Pilotstudie perfusie-angiografie op korte termijn (SPA) (SPA)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is ≥ 18 jaar oud.
2. De proefpersoon of zijn wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger begrijpt het onderzoekskarakter van het onderzoek en is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven
3. Proefpersoon heeft geschikte femorale arteriële toegang
4. Proefpersoon presenteert zich met een Rutherford-classificatie van 4 tot 6.

5. Geplande DSA met endovasculaire interventie onder de knie aan één of beide ledematen. Dit kunnen patiënten zijn die ondergaan:

   1. Boven de knie (ATK) en onder de knie (BTK) interventie tijdens dezelfde procedure.
   2. Alleen BTK-interventie.
   3. ATK-interventie met gefaseerde toekomstige BTK-interventie binnen 6 weken na de initiële procedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen bij wie de ATK-interventie beperkt is tot alleen de gemeenschappelijke dijbeen- of darmslagaders
2. Proefpersoon wil of kan niet voldoen aan het protocol inclusief alle vervolgbezoeken
3. Onderwerp met actieve atriale fibrillatie op het moment van de procedure
4. Kritieke ischemie van ledematen als gevolg van acute arteriële occlusie.
5. Proefpersoon met gedocumenteerde ejectiefractie < 40% en/of langdurige bradycardie (< 60 slagen per minuut)
6. Onvermogen om teendruk op de wijsvinger van de proefpersoon te verzamelen
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van of een bekende reactie op of gevoeligheid voor een contrastmiddel waarvoor geen premedicatie kan worden gegeven of een andere aandoening die een endovasculaire interventie en DSA uitsluit
8. Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd die zwanger is (ze moet een negatieve zwangerschapstest hebben binnen de 48 uur voorafgaand aan inschrijving), of een zwangerschap plant tijdens de studieperiode,
9. Levensverwachting proefpersoon < 3 maanden,
10. Proefpersoon neemt deel aan een mogelijk verstorend klinisch onderzoek naar een apparaat of geneesmiddel dat dit onderzoek verstoort
11. De onderzoeker beschouwt de proefpersoon als een slechte kandidaat voor het onderzoek of gelooft dat de patiënt het onderzoek in gevaar kan brengen, bijv. bijkomende aandoeningen (redenen zullen worden gedocumenteerd) )