Kurzfristige Perfusionsangiographie-Pilotstudie (SPA) (SPA)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt.
2. Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter versteht den Forschungscharakter der Studie und ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
3. Das Subjekt hat einen geeigneten femoralen arteriellen Zugang
4. Das Subjekt präsentiert sich mit einer Rutherford-Klassifizierung von 4 bis 6.

5. Geplante DSA mit endovaskulärer Intervention unterhalb des Knies an einer oder beiden Extremitäten. Dies kann Patienten umfassen, die sich unterziehen:

   1. Oberhalb des Knies (ATK) und unterhalb des Knies (BTK) Eingriff während des gleichen Eingriffs.
   2. Nur BTK-Intervention.
   3. ATK-Intervention mit abgestufter zukünftiger BTK-Intervention innerhalb von 6 Wochen nach dem Erstverfahren.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, deren ATK-Intervention nur auf die gemeinsamen Femoral- oder Iliakalarterien beschränkt ist
2. Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten, einschließlich aller Nachsorgeuntersuchungen
3. Proband mit aktivem Vorhofflimmern zum Zeitpunkt des Eingriffs
4. Kritische Extremitätenischämie aufgrund eines akuten arteriellen Verschlusses.
5. Proband mit dokumentierter Ejektionsfraktion < 40 % und/oder verlängerter Bradykardie (< 60 Schläge pro Minute)
6. Unfähigkeit, den Zehendruck auf das Zeigeglied des Subjekts zu sammeln
7. Patienten mit bekannter oder bekannter Reaktion oder Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln in der Vorgeschichte, die nicht prämediziert werden können, oder anderen Erkrankungen, die eine endovaskuläre Intervention und DSA ausschließen
8. Weibliches Subjekt im gebärfähigen Alter, das schwanger ist (sie muss einen negativen Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung haben) oder eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums plant,
9. Lebenserwartung des Subjekts < 3 Monate,
10. Der Proband nimmt an einer möglicherweise verwirrenden klinischen Studie mit einem Gerät oder einem Medikament teil, die diese Studie stört
11. Der Prüfer hält den Probanden für einen schlechten Kandidaten für die Studie oder glaubt, dass der Patient die Studie beeinträchtigen könnte, z. B. Begleiterkrankungen (Gründe werden dokumentiert)