Кратковременное пилотное исследование перфузионной ангиографии (SPA) (SPA)

Критерии включения:

1. Возраст субъекта ≥ 18 лет.
2. Субъект или его законный представитель понимает исследовательский характер исследования и готов и способен дать информированное согласие.
3. Субъект имеет соответствующий доступ к бедренной артерии
4. Субъект представлен с классификацией Резерфорда от 4 до 6.

5. Плановая ДСА с эндоваскулярным вмешательством ниже колена на одной или обеих конечностях. Сюда могут входить пациенты, которые проходят:

   1. Вмешательство выше колена (ATK) и ниже колена (BTK) во время одной и той же процедуры.
   2. Только вмешательство БТК.
   3. Вмешательство ATK с поэтапным будущим вмешательством BTK в течение 6 недель после первоначальной процедуры.

Критерий исключения:

1. Субъекты, у которых вмешательство ATK ограничено только общими бедренными или подвздошными артериями.
2. Субъект не желает или не может соблюдать протокол, включая все последующие визиты
3. Субъект с активной мерцательной аритмией во время процедуры
4. Критическая ишемия конечностей вследствие острой артериальной окклюзии.
5. Субъект с документально подтвержденной фракцией выброса < 40% и/или длительной брадикардией (< 60 ударов в минуту)
6. Неспособность собрать давление пальца ноги на указательную конечность от субъекта
7. Субъекты с историей или известной реакцией или чувствительностью к контрастному веществу, которые не могут быть предварительно обработаны, или любым другим состоянием, исключающим эндоваскулярное вмешательство и DSA.
8. Субъект женского пола детородного возраста, который беременен (у нее должен быть отрицательный тест на беременность в течение 48 часов до зачисления) или планирует беременность в течение периода исследования,
9. Ожидаемая продолжительность жизни субъекта < 3 месяцев,
10. Субъект участвует в потенциально мешающем клиническом испытании устройства или лекарственного средства, которое мешает этому исследованию.
11. Исследователь считает субъекта плохим кандидатом для исследования или полагает, что пациент может поставить под угрозу исследование, например, сопутствующие состояния (причины будут задокументированы))