Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologe T-cellen die een CAR van de tweede generatie tot expressie brengen voor de behandeling van T-cel-maligniteiten die CD5-antigeen tot expressie brengen (MAGENTA)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Rayne Rouce, Baylor College of Medicine

Fase 1-therapie met gefabriceerde autologe T-cellen die een chimere antigeenreceptor (CAR) van de tweede generatie tot expressie brengen voor de behandeling van T-cel-maligniteiten die CD5-antigeen tot expressie brengen

Patiënten die in aanmerking komen voor dit onderzoek hebben een type bloedkanker dat T-celleukemie of lymfoom (lymfeklierkanker) wordt genoemd.

Het lichaam heeft verschillende manieren om infectie en ziekte te bestrijden. Geen enkele manier lijkt perfect om kanker te bestrijden. Dit onderzoek combineert twee verschillende manieren om ziekten, antilichamen en T-cellen te bestrijden, in de hoop dat ze samenwerken. Antilichamen zijn soorten eiwitten die het lichaam beschermen tegen bacteriële en andere ziekten. T-cellen, ook wel T-lymfocyten genoemd, zijn speciale infectiebestrijdende bloedcellen die andere cellen, waaronder tumorcellen, kunnen doden. Zowel antilichamen als T-cellen zijn gebruikt om patiënten met kanker te behandelen; ze zijn veelbelovend gebleken, maar zijn niet sterk genoeg geweest om de meeste patiënten te genezen.

T-lymfocyten kunnen tumorcellen doden, maar normaal zijn er niet genoeg om alle tumorcellen te doden. Sommige onderzoekers hebben T-cellen uit iemands bloed gehaald, er meer van gekweekt in het laboratorium en ze vervolgens teruggegeven aan de persoon. Bij sommige patiënten die onlangs een beenmerg- of stamceltransplantatie hebben ondergaan, is het aantal T-cellen in hun bloed mogelijk niet voldoende om in het laboratorium te groeien. In deze situatie kunnen T-cellen worden verzameld van hun vorige transplantatiedonor, die een vergelijkbaar weefseltype heeft.

Het antilichaam dat in deze studie wordt gebruikt, wordt anti-CD5 genoemd. Het kwam voor het eerst van muizen die immuniteit tegen menselijke leukemie hebben ontwikkeld. Dit antilichaam kleeft aan T-cel leukemie of lymfoomcellen vanwege een stof aan de buitenkant van deze cellen genaamd CD5. CD5-antilichamen zijn gebruikt om mensen met T-celleukemie en lymfoom te behandelen. Voor deze studie is anti-CD5 veranderd, zodat het in plaats van vrij in het bloed te zweven, nu is verbonden met de T-cellen. Wanneer een antilichaam op deze manier aan een T-cel wordt gekoppeld, wordt het een chimere receptor genoemd.

In het laboratorium ontdekten de onderzoekers ook dat T-cellen beter werken als er ook eiwitten worden toegevoegd die T-cellen stimuleren, zoals CD28. Door de CD28 toe te voegen, groeien de cellen beter en gaan ze langer mee in het lichaam, waardoor de cellen een betere kans krijgen om de leukemie- of lymfoomcellen te doden.

In deze studie gaan onderzoekers de chimere CD5-receptor met CD28 daaraan toevoegen aan de T-cellen van de patiënt of de T-cellen van de eerdere beenmergtransplantatiedonor. De onderzoekers testen dan hoe lang de cellen meegaan. De beslissing om de T-cellen van de beenmergtransplantatiedonor te gebruiken in plaats van die van de patiënt zal gebaseerd zijn op 1) of er een beschikbare en bereidwillige donor is en 2) de waarschijnlijkheid dat de T-cellen van de patiënt in het laboratorium kunnen groeien. Deze CD5-chimere receptor-T-cellen met CD28 zijn onderzoeksproducten die niet zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de T-cellen te maken, nemen de onderzoekers bloed van de patiënt of van de vorige beenmergtransplantatiedonor en stimuleren dit met groeifactoren om de T-cellen te laten groeien. Om het CD5-antilichaam en CD28 aan het oppervlak van de T-cel te laten hechten, brengen onderzoekers het antilichaamgen in de T-cel in. Dit wordt gedaan met een virus dat een retrovirus wordt genoemd en dat voor dit onderzoek is gemaakt en dat het antilichaamgen in de T-cel zal dragen. Dit virus helpt onderzoekers ook om de T-cellen in het bloed van de patiënt te vinden nadat ze zijn geïnjecteerd. Omdat de patiënt cellen heeft gekregen met een nieuw gen erin, wordt de patiënt in totaal 15 jaar gevolgd om te zien of er op de lange termijn bijwerkingen zijn van genoverdracht.

Wanneer de patiënt wordt ingeschreven voor deze studie, krijgt hij een dosis CD5 chimere receptor-T-cellen toegewezen. Verschillende studies suggereren dat de geïnfundeerde T-cellen ruimte nodig hebben om te kunnen prolifereren (groeien) en hun functies te vervullen en dat dit mogelijk niet gebeurt als er te veel andere T-cellen in omloop zijn. Daarom krijgt de patiënt twee chemotherapiemedicijnen voordat hij de CD5-chimere receptor-T-cellen ontvangt.

Het ene medicijn heet cyclofosfamide en het andere fludarabine. De patiënt krijgt 3 dagelijkse doses van elk geneesmiddel, eindigend ten minste één dag voordat de patiënt de chimere receptor-T-cellen ontvangt. Deze medicijnen zullen het aantal eigen T-cellen van de patiënt verminderen voordat de CD5-chimere receptor-T-cellen worden geïnfundeerd en zullen ook helpen het aantal andere cellen te verminderen dat kan interfereren met de goede werking van de chimere receptor-T-cellen. Deze medicijnen maken deel uit van veel regimes die worden gebruikt om leukemie of lymfoom te behandelen en zullen naar verwachting geen enkel effect hebben op de tumor van de patiënt met de gegeven doses.

Een mogelijk neveneffect van het ontvangen van de chemotherapie en het ontvangen van CD5.CD28 Chimere Receptor T-cellen is dat het de ontwikkeling van een Epstein Barr Virus (EBV)-infectie kan veroorzaken die ziekte of de vorming van een gezwel of tumor kan veroorzaken. Deze bijwerking kan levensbedreigend of fataal zijn. Om dit risico te verminderen, zal na de chemotherapie, maar vóór toediening van de CD5.CD28 Chimere Receptor T-cellen, een dosis Rituximab (of een vergelijkbaar geneesmiddel) worden gegeven. Rituximab is een IV-medicatie die is goedgekeurd door de Food and Drug Administration om verhoogde niveaus van EBV in het lichaam te behandelen.

De patiënt krijgt een injectie met CD5.CD28 chimere receptor T-cellen in de ader via een infuus met de toegewezen dosis. De injectie duurt 1 tot 10 minuten. Voordat de patiënt de injectie krijgt, kan hij een dosis Benadryl en Tylenol krijgen. De behandeling wordt gegeven door het Centrum voor Cel- en Gentherapie in het Texas Children's Hospital of het Houston Methodist Hospital.

De patiënt zal na de injectie maximaal 3 uur in de kliniek worden gevolgd en de patiënt zal na de infusie minimaal 6 weken ter plaatse moeten blijven. Als er aanwijzingen zijn voor EBV-reactivering, moet de patiënt 8 weken lokaal blijven. In deze beginfase komen patiënten minimaal twee keer per week naar de kliniek. Patiënten zullen nauwlettend worden gecontroleerd op eventuele bijwerkingen, waaronder tekenen van een virale infectie of overmatige groei van met virus geïnfecteerde cellen die zich kunnen gedragen als een tumor en een specifieke behandeling vereisen. Deze bijwerkingen kunnen ziekenhuisopname vereisen voor evaluatie en beheer.

Als de patiënt na een evaluatieperiode van 4-6 weken na de infusie een volledige respons heeft bereikt (gemeten aan de hand van beenmerg- of radiologische scans), kunnen de eerstelijns oncologieartsen van de patiënt besluiten dat de patiënt moet overgaan tot beenmergtransplantatie. patiënt wordt verwijderd uit het behandelingsgedeelte van het onderzoek.

Voordat de patiënt wordt behandeld, ondergaat hij een reeks standaard medische tests:

Lichamelijk onderzoek en geschiedenis; Bloedonderzoek om bloedcellen, nier- en leverfunctie te meten; Zwangerschapstest voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden; Metingen van de tumor van de patiënt door middel van scans en/of beenmergonderzoeken

De patiënt zal ook standaard medische tests ondergaan tijdens de behandeling en na:

Lichamelijke examens en geschiedenis; Bloedonderzoek om bloedcellen, nier- en leverfunctie te meten; Bloedonderzoek om te controleren op enig bewijs van een virale infectie

Graft-versus-host-ziektebeoordelingen:

Metingen van de tumor van de patiënt door middel van scans en/of beenmergonderzoeken 6-8 weken na de infusie en daarna volgens de zorgstandaard.

Om meer te weten te komen over de manier waarop de chimere CD5-receptor-T-cellen werken en hoe lang ze in het lichaam blijven, zal er extra bloed worden afgenomen. De totale hoeveelheid op elke dag is ongeveer 10 theelepels (50 ml) of niet meer dan 3 ml per 2,2 pond lichaamsgewicht bij kinderen. Dit volume wordt als veilig beschouwd, maar kan worden verlaagd als de patiënt anemisch is. Dit bloed kan worden afgenomen uit een centrale lijn als de patiënt er een heeft. Er zal bloed worden afgenomen vóór de chemotherapie, enkele uren na de T-celinfusie, 1 week, 2 weken, 3 weken (optioneel), 4 weken, 6 weken en 8 weken (optioneel) na de infusie, na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, na 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 4 jaar, daarna jaarlijks gedurende in totaal 15 jaar. We zullen ook bloed testen om te controleren op tekenen van virale infectie op de volgende tijdstippen: binnen 1 tot 2 weken voorafgaand aan chemotherapie, voorafgaand aan T-celinfusie, daarna in week 1, 2, 3, 4, 6, 8 voor alle patiënten en maanden 3, 6, 9, 12 voor patiënten die geen beenmergtransplantatie ondergaan. Het totale bloed dat tijdens deelname aan dit onderzoek wordt afgenomen, zal niet hoger zijn dan 280 theelepels.

Zodra het dosisescalatiegedeelte van het onderzoek is voltooid, zal het onderzoek worden uitgebreid en zullen maximaal 6 extra patiënten (2 cohorten) worden behandeld bij de MTD in elke groep om aanvullende veiligheidsgegevens en voorlopige werkzaamheidsgegevens te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria voor inkoop

Doorverwezen patiënten (Groep A) of hun eerdere HSCT-donoren (Groep B) krijgen in eerste instantie toestemming voor het verkrijgen van bloed voor het genereren van de getransduceerde ATL. Geschiktheidscriteria voor patiënten in dit stadium zijn onder meer:

  1. Diagnose van recidiverende T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL), T-cel acuut lymfoblastisch lymfoom (T-LLy) of T-non-Hodgkin-lymfoom (T-NHL, inclusief angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL), enteropathie -geassocieerd T-cellymfoom (EATL), monomorf epitheliotroop intestinaal T-cellymfoom (MEITL), perifeer T-cellymfoom (PTCL) NNO, anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), volwassen T-cel leukemie/lymfoom, T-cel prolymfocytisch leukemie met symptomatische ziekte, extranodaal NK/T-cellymfoom, Mycosis fungoides/Sezary-syndroom stadium IIB of hoger)

    EN

    Groep A (auto-arm): Transplantatie-naïeve of recidiverende post-allogene HSCT

    OF

    Groep B (allo-arm): recidiverende post-allogene HSCT met eerdere HSCT-donor van wie allogene MAGENTA CAR T-cellen kunnen worden vervaardigd

    EN

    • Geschikt voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) met bevestiging van een geïdentificeerde in aanmerking komende allo-HSCT-donor door een door FACT geaccrediteerde instelling
    • Bevestiging dat het centrum van plan is door te gaan met transplantatie als de behandeling met CD5.CAR een volledige remissie veroorzaakt.
  2. CD5-positieve tumor (het resultaat kan op dit moment in behandeling zijn). > 50% CD5+ blasten door flowcytometrie of immunohistochemie (weefsel) beoordeeld door een CLIA-gecertificeerd flowcytometrie/pathologielaboratorium.
  3. Leeftijd jonger dan of gelijk aan 75 jaar. OPMERKING: De eerste zes (6) patiënten die in het onderzoek worden behandeld, zijn volwassenen (ouder dan 18 jaar).
  4. Hgb groter dan of gelijk aan 7,0 (kan worden getransfundeerd)
  5. Levensverwachting langer dan 12 weken

  6. Als ferese nodig is om bloed te verzamelen:

    • Creatinine
    • AST
    • PT en APTT
  7. Patiënten moeten een beschikbare gedeeltelijk HLA-gematchte allogene EBV-specifieke T-cellijn hebben volgens een BCM IRB-goedgekeurd protocol dat kan worden gebruikt als behandeling in het geval van ongecontroleerde EBV-reactivering
  8. Geïnformeerde toestemming uitgelegd aan, begrepen door en ondertekend door patiënt/voogd. Patiënt/voogd krijgt een kopie van de geïnformeerde toestemming.

Criteria voor uitsluiting van aanbestedingen:

  1. Actieve infectie die antibiotica vereist.
  2. Actieve infectie met HIV.
  3. Klinisch significante virale infectie of ongecontroleerde virale reactivering van EBV, CMV, Adv, BK-virus of HHV-6.
  4. Voorgeschiedenis van andere vormen van kanker (behalve niet-melanome huidkanker of in situ borstkanker of baarmoederhalskanker), tenzij de tumor ten minste 2 jaar voor aanvang van de studie met succes werd behandeld met curatieve intentie.

Criteria voor opname in de behandeling:

  1. Diagnose van recidiverende T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL), T-cel acuut lymfoblastisch lymfoom (T-LLy) of T-non-Hodgkin-lymfoom (T-NHL, inclusief angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL), enteropathie -geassocieerd T-cellymfoom (EATL), monomorf epitheliotroop intestinaal T-cellymfoom (MEITL), perifeer T-cellymfoom (PTCL) NNO, anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), volwassen T-cel leukemie/lymfoom, T-cel prolymfocytisch leukemie met symptomatische ziekte, extranodaal NK/T-cellymfoom, Mycosis fungoides/Sezary-syndroom stadium IIB of hoger)

    EN Groep A (auto-arm): Transplantatie-naïeve of recidiverende post-allogene HSCT

    OF

    Groep B (allo-arm): recidiverende post-allogene HSCT met eerdere HSCT-donor van wie allogene MAGENTA CAR T-cellen kunnen worden vervaardigd.

    EN

    • Geschikt voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) met bevestiging van een geïdentificeerde in aanmerking komende allo-HSCT-donor door een door FACT geaccrediteerde instelling
    • Bevestiging dat het centrum van plan is door te gaan met transplantatie als de behandeling met CD5.CAR een volledige remissie veroorzaakt.
  2. Leeftijd jonger dan of gelijk aan 75 jaar. OPMERKING: De eerste zes (6) patiënten die in het onderzoek worden behandeld, zijn volwassenen (ouder dan 18 jaar).
  3. Bilirubine minder dan 3 keer de bovengrens van normaal.
  4. AST minder dan 5 keer de bovengrens van normaal.
  5. Geschatte GFR > 60 ml/min.
  6. Pulsoximetrie van > 90% op kamerlucht
  7. Karnofsky- of Lansky-score van meer dan of gelijk aan 60%.
  8. Hersteld van acute toxische effecten van eerdere chemotherapie, ten minste één week voordat u aan deze studie begon.
  9. ≥ 60 dagen na allogene HSCT op het moment van behandeling.
  10. Levensverwachting van meer dan 12 weken.
  11. Patiënten moeten een beschikbare gedeeltelijk HLA-gematchte allogene EBV-specifieke T-cellijn hebben volgens een door BCM IRB goedgekeurd protocol dat kan worden gebruikt als behandeling in het geval van ongecontroleerde EBV-reactivering.
  12. Seksueel actieve patiënten moeten bereid zijn om een ​​van de effectievere anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na afloop van het onderzoek. De mannelijke partner dient een condoom te gebruiken.
  13. Geïnformeerde toestemming uitgelegd aan, begrepen door en ondertekend door patiënt/voogd. Patiënt/voogd krijgt een kopie van de geïnformeerde toestemming.

Criteria voor uitsluiting van behandeling:

  1. Krijgt momenteel onderzoeksgeneesmiddelen of heeft in de afgelopen 6 weken tumorvaccins gekregen.
  2. Geschiedenis van overgevoeligheidsreacties op eiwitbevattende muizenproducten.
  3. Zwanger of borstvoeding gevend.
  4. Tumor op een locatie waar vergroting luchtwegobstructie kan veroorzaken.
  5. Actieve infectie met HIV.
  6. Klinisch significante virale infectie of ongecontroleerde virale reactivering van EBV, CMV, Adv, BK-virus of HHV-6.
  7. Bewijs van acute GVHD> Graad II of actieve chronische GVHD> milde globale ernstscore
  8. Gebruikt momenteel corticosteroïden voor de behandeling van GVHD met een dosis van> 0,5 mg / kg prednison-equivalent
  9. Patiënten die binnen 28 dagen na infusie een immunosuppressieve behandeling (IST) voor GVHD hebben gekregen
  10. Patiënten die binnen 28 dagen na infusie een donorlymfocyteninfusie (DLI) hebben gekregen
  11. Een van de volgende cardiale criteria: Boezemfibrilleren/flutter; Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden; Verlengd QT-syndroom of secundair verlengd QT, naar goeddunken van de onderzoeker. Cardiale echocardiografie met LVSF
  12. CZS-afwijkingen: Aanwezigheid van CNS-3-ziekte gedefinieerd als detecteerbare cerebrospinale blastcellen in een CSF-monster met meer dan of gelijk aan 5 WBC's per mm3; Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een CZS-aandoening, zoals een ongecontroleerde epileptische aandoening, cerebrovasculaire ischemie/bloeding in de afgelopen 6 maanden, dementie, cerebellaire ziekte of een auto-immuunziekte met CZS-betrokkenheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allogene CD5.CAR/28zeta CAR T-cellen (Groep B)

Er zullen drie dosisniveaus worden geëvalueerd. De T-cellen zullen worden toegediend met Cytoxan en fludarabine. Als patiënten een gedeeltelijke respons of stabiele ziekte hebben ervaren en de 6 weken durende toxiciteitsevaluatie hebben voltooid zonder bewijs van DLT of andere infectieuze complicaties, komen ze in aanmerking voor maximaal 3 extra infusies met CD5 CAR.T-cellen. Patiënten blijven in aanmerking komen voor maximaal 3 extra infusies zolang ze een klinische respons blijven vertonen en er geen veiligheidsrisico's zijn. Als patiënten een volledige respons ervaren na een aanvullende infusie, zullen onderzoekers aanbevelen om over te gaan tot allogene HSCT.

Zodra de dosisverhoging is voltooid, zal het onderzoek worden uitgebreid en zullen maximaal 6 extra patiënten (2 cohorten) worden behandeld bij de MTD in elke groep om aanvullende veiligheidsgegevens en voorlopige werkzaamheidsgegevens te verzamelen.
Genetisch: Allogene CD5.CAR/28zeta CAR T-cellen

Er zullen drie dosisniveaus worden geëvalueerd:

Dosisniveau één: 1×10^7 cellen/m2

Dosis niveau twee: 5×10^7 cellen/m2

Dosis niveau drie: 1×10^8 cellen/m2
Experimenteel: Autologe CD5.car/28zeta CAR T -cellen (groep A) - nu gesloten

Drie dosisniveaus worden geëvalueerd. De T -cellen zullen worden toegediend met cytoxan en fludarabine. Als patiënten een gedeeltelijke respons of stabiele ziekte hebben ervaren en de 6 weken durende toxiciteitsevaluatie hebben voltooid zonder bewijs van DLT of andere besmettelijke complicaties, komen ze in aanmerking om maximaal 3 aanvullende infusies van CD5 -car.t -cellen te ontvangen. Patiënten blijven in aanmerking voor maximaal 3 extra infusies zolang ze een klinische reactie en afwezigheid van veiligheidsproblemen blijven hebben. Als patiënten een volledige reactie ervaren na een extra infusie, zullen onderzoekers aanbevelen dat ze doorgaan naar allogene HSCT.

Zodra de dosis -escalatie is voltooid, wordt de studie uitgebreid en behandelt het tot een extra 6 patiënten (2 cohorten) bij de MTD in elke groep om aanvullende veiligheidsgegevens en voorlopige werkzaamheidsgegevens te verzamelen.
Genetisch: Autologe CD5.CAR/28zeta CAR T-cellen

Er zullen drie dosisniveaus worden geëvalueerd:

Dosisniveau één: 1×10^7 cellen/m2

Dosis niveau twee: 5×10^7 cellen/m2

Dosis niveau drie: 1×10^8 cellen/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisbeperkende toxiciteitssnelheid (DLT).
Tijdsspanne: 6 weken na infusie
Gedefinieerd als het percentage proefpersonen in elke groep met DLT geëvalueerd volgens de CTCAE 4.0 met uitzondering van Cytokine Release Syndrome (CRS) en neurologische toxiciteiten die verband houden met T-celinfusies.
6 weken na infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responspercentage
Tijdsspanne: 4 weken voor de infusie en 6 weken na de infusie
Het totale responspercentage wordt berekend als het percentage proefpersonen met de beste algehele respons volgens herziene responscriteria voor maligne lymfoom of beenmerganalyses voor leukemie. Evaluaties van de tumorgrootte zullen worden uitgevoerd binnen 4 weken na aanvang van de behandeling en 6-8 weken na T-celinfusie (eerder indien klinisch geïndiceerd).
4 weken voor de infusie en 6 weken na de infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rayne Rouce, MD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-40466, MAGENTA
  • P50CA126752 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren