Resultaten van injecties bij patiënten die wachten op totale knievervanging

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de kortetermijnresultaten van viscosuppletie bij patiënten met vergevorderde artrose van de knie.

Er is meer vraag naar patiënten die een totale knieprothese nodig hebben dan het aantal operaties dat wordt uitgevoerd door het Unified Health System in Brazilië. Om deze reden zijn de wachtrijen om deze operatie uit te voeren enorm en tijdrovend in de verwijzende ziekenhuizen. Terwijl al deze patiënten lijden aan hevige pijn en beperking, en een paar jaar wachten op de operatie, is het noodzakelijk om elke behandeling, zelfs als deze tijdelijk is, te proberen om de pijn en het lijden van die patiënten te verlichten.

Er zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, prospectieve studie worden gehouden in het Hospital Federal dos Servidores do Estado do Rio de Janeiro, met patiënten van de wachtlijst voor totale knieartroplastiek die bereid zijn deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Wordt geselecteerd bij de laatste 150 knieën in de TKA-wachtrij. Patiënten worden gerandomiseerd en verdeeld in 3 groepen van 50 knieën. Een groep krijgt een intra-articulaire injectie met corticosteroïd (1 ml steriele triamcinolonhexacetonide-oplossing 20 mg/ml). Een tweede groep krijgt 6 ml Hylan GF20 toegediend. De derde groep krijgt Hylan GF20 in combinatie met corticosteroïden (7 ml oplossing met 1 ml triamcinolon en 6 ml Hylan GF20). De injectietechniek zal voor alle patiënten hetzelfde zijn. De uitkomstresultaten worden gemeten door middel van een formulier met patiëntgegevens, functionele scores (Knee Society Score en Lysholm) vóór de behandeling en één, drie en zes maanden na de behandeling.