Een gezondheids -app die recepten en onderwijscomponenten gebruikt om duurzame en gezondere diëten te vergemakkelijken.
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitale gezondheids -app om duurzamere en gezondere diëten te vergemakkelijken: protocol voor een pilotstudie.
Deze studie is een pilotstudie van een smartphone -app om duurzaam en gezond eten te bevorderen, gedurende 10 weken hardlopen. De app wordt "ZIE jezelf anders" (SYD) genoemd, die tot doel heeft om algemeen welzijn in de werkende bevolking te bevorderen. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de plantaardige recepten en informatiepagina's, dus de focus zal liggen op hoe mensen omgaan met deze functies en hoe ze aan hun behoeften voldoen.
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen:
- Algemene informatie (geen app)
- Syd App (app zoals het er nu uitziet)
- SYD -app met recepten en berichten voor voedseleducatie (APP + berichten)
Gegevens over demografie en voedselkeuze worden verzameld aan het begin en einde van de interventie. Een subset van deelnemers zal ook deelnemen aan korte interviews om over hun ervaringen te praten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen doel:
Deze pilootproef heeft als doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de SYD -app te begrijpen. De belangrijkste focus ligt op de plantaardige recepten en informatiepagina's die worden geleverd door de chatfunctionaliteit.
Specifieke doelstellingen:
Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te begrijpen van het opzetten en uitvoeren van een proef met de SYD -app, gericht op het bereik, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud. De secundaire doelstellingen zijn om de indicatieve werkzaamheid van de app te onderzoeken bij het faciliteren van meer duurzame en gezondere diëten, gemeten door een verandering in vlees- en peulvruchtenopname, in hoeverre de recepten en informatiepagina's bijdragen aan dit effect, en of er een verband is tussen De zelf-waargenomen capaciteiten, kansen en motivaties om een duurzaam en gezonder dieet te consumeren.
Interventie:
Het algemene doel van SYD is om het algemene welzijn over negen domeinen te verbeteren, door activiteiten te voltooien en micro -gewoonten te vormen. De app heeft vijf hoofdpagina's (thuis, dagelijks plan, dagboek, profiel en chat). Gebruikers kunnen een doel invoeren, door de 'activiteitenpagina's' bladeren, ze in hun dagelijkse plan invoeren en deze voltooien. Bij het omgaan met de app door activiteiten te voltooien, in de chat, journaling of via andere methoden te praten, berekent de app hun 'Life Quality Index' in alle domeinen en presenteert dit aan gebruikers op de profielpagina. Aangezien de app zich richt op meerdere gezondheidsgedrag in plaats van specifiek in de voeding, zijn slechts sommige functies relevant voor het dieet, voornamelijk de 'activiteitenpagina's' die voedselgerelateerde informatie en recepten bevatten. De informatiepagina's bevatten algemene informatie over bepaalde aspecten van diëten voor gezondheid en duurzaamheid, snelle tips bij het bereiken van voedingsdoelen en meer gedetailleerde informatie over "wat", "waarom" en "hoe" men gezonde voedingsprincipes kan aannemen. De recepten zijn beschikbaar voor ontbijt, lunch en diner en variëren in hun samenstelling van gezond en duurzaam voedsel. De chatfunctie maakt gebruik van een groot taalmodel om te converseren en inhoud aan te bevelen aan gebruikers op basis van hun betrokkenheid bij de app in het algemeen, evenals de aanwijzingen die gebruikers invoeren in de chat.
Steekproefgrootte:
De doelproefgrootte is 99 (33 per arm), wat de mogelijkheid van 40% uitval in de eerste twee weken zal verklaren, wat typerend is voor smartphone -apps, en zou de vuistregel nog steeds voor 25 per groep kunnen volstaan om te zijn opgenomen in een pilotstudie om een kleine gestandaardiseerde effectgrootte op te leveren.
Resultaten:
Resultaten (en gegevens) die worden verzameld en omvatten 1) Programma -bereik (bevolkingskenmerken), 2) acceptatie van de APP (participatie- en retentiepercentages), 3) aanvaardbaarheid van de interventie (betrokkenheid bij en bruikbaarheid van de app -functies), 4) Implementatie van het leveren van de interventie (compliance), 5) onderhoud van de interventie (deelnemer en organisatorische duurzaamheid), en 6) de werkzaamheid van de interventie (indicaties van verandering in gedragsdeterminanten en gedrag).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een persoonlijke (geen werk) smartphone
- Thuis toegang hebben tot wifi
- Een gegevenspakket buiten de thuis hebben
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht voor hun leeftijd en geslacht
- Volg een beperkend dieet (bijv. Zwanger, borstvoeding, voedselintolerant/allergisch, proberen af te vallen, diabetes, hart- en vaatziekten of andere langdurige ziekte, inclusief eetstoornissen)
- Een mentale handicap of leerproblemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De (geen app) controlegroep wordt algemene gezondheids- en duurzaamheidsinformatie verzonden via e -mail onmiddellijk nadat randomisatie is voltooid.
Om de deelname aan zowel baseline- als vervolgbeoordelingen te stimuleren, krijgt de controlegroep Lifetime Access tot de app en een samenvatting van hun zelfgerapporteerde voedselinname in week 10.
De controlegroep wordt halverwege (week 5) één e-mailherinnering gestuurd om hen eraan te herinneren dat ze betrokken zijn bij het onderzoek, hen instructies geven over de vervolgbeoordeling en dat ze de interventie- en voedingsfeedback zullen ontvangen in week 10 .
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1
|
Omdat de app nog niet eerder is geëvalueerd wat betreft de impact op dieetverandering, krijgt de eerste interventiegroep de app in de huidige vorm.
Het algemene doel van de app is het verbeteren van het algemene welzijn op verschillende gezondheidsgerelateerde domeinen, wat wordt bereikt door gebruik te maken van de belangrijkste functies (het dagelijkse plan, dagboek, gebruikersprofiel en chatfunctie).
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2
|
De plantaardige recepten en informatiepagina's die beschikbaar zijn in de app, zullen prominenter worden gemaakt voor appgebruikers in deze groep door ze via gerichte berichten in de chatfunctie op specifieke tijden te sturen.
Elke dag worden de informatiepagina's om 09:30 uur verzonden en de recepten om 13:00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Aantal dagen Deelnemers loggen in op de app, gemeten met behulp van de app -analyse
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de inlaat van peulvruchten
Tijdsspanne: Inschrijving en aan het einde van de interventie na 8 weken
|
Zelfrapporteerde inname van de voeding van twee 24-uurs dieetherinnering, gemiddeld in porties per dag
|
Inschrijving en aan het einde van de interventie na 8 weken
|
|
Verandering in vleesinname
Tijdsspanne: Inschrijving en aan het einde van de interventie na 8 weken
|
Zelfrapporteerde inname van de voeding van twee 24-uurs dieetherinnering, gemiddeld in porties per dag
|
Inschrijving en aan het einde van de interventie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 28317
- 204000 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIHR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .