Een psychologisch-gedragsinterventie voor fysieke activiteit bij diabetes type 2 (BEHOLD-8)

De onderzoekers zullen een gecombineerde interventie voor positieve psychologie en motiverende gespreksvoering (PP-MI) die is aangepast voor patiënten met T2D, vergelijken met een gezondheidsvoorlichtingsinterventie voor motiverende gespreksvoering (MI). Het MGH Diabetes Center en de MGH-klinieken voor eerstelijnszorg zullen dienen als de bron van proefpersonen voor de studie, met patiënten met een diagnose van T2D als potentiële deelnemers. De onderzoekers zullen 60 deelnemers inschrijven, die gerandomiseerd zullen worden voor ofwel een 8 weken durende PP-MI-interventie voor gezondheidsgedrag of een 8 weken durende op MI gebaseerde interventie voor gezondheidseducatie.

In dit project zijn de onderzoekers van plan het volgende te doen:

1. Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 8 weken durende telefonische interventie voor gezondheidsgedrag met behulp van PP-oefeningen en MI met systematische doelenstelling.
2. Bepaal of de PP-MI-interventie leidt tot een grotere toename van fysieke activiteit dan de MI-gebaseerde voorlichtingsinterventie bij T2D-patiënten.
3. Onderzoek de impact van de PP-MI-interventie op andere psychologische, gedrags- en medische uitkomsten, vergeleken met de op MI gebaseerde onderwijsinterventie.

Deelnemers ondergaan een eerste screeningbezoek waarin ze persoonlijk kennismaken met het studiepersoneel. Tijdens dit bezoek wordt de geschiktheid voor de studie bevestigd en worden in aanmerking komende en gewillige deelnemers ingeschreven. Na inschrijving zullen deelnemers zelfrapportagemetingen uitvoeren en zullen vitale functies en A1c worden gemeten. Ze nemen dan mee naar huis en dragen een versnellingsmeter gedurende een week om de fysieke activiteit bij aanvang te meten.

Baseline-informatie over ingeschreven deelnemers zal worden verkregen van de patiënten, zorgverleners en het elektronische medische dossier zoals vereist voor karakterisering van de populatie. Deze informatie omvat gegevens over de medische geschiedenis (diabetes mellitus type 2), huidige medische variabelen (aandoeningen die van invloed zijn op fysieke activiteit), medicatie en sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, alleenwonen).

Deelnemers zullen een tweede persoonlijk bezoek ondergaan zodra voldoende basisgegevens over fysieke activiteit zijn verkregen. Tijdens dit bezoek zullen de gegevens van de versnellingsmeter worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat er voldoende basisactiviteit is vastgelegd. Als dat het geval is, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de op PP-MI of MI gebaseerde gezondheidseducatie-interventie, waarna de studie-interventie begint. Tijdens dit tweede persoonlijke bezoek ontvangen de deelnemers een op PP-MI of MI gebaseerde behandelhandleiding voor gezondheidseducatie, afhankelijk van randomisatie.

Voor de PP-MI-interventie:

Voor elke sessie wordt in de handleiding een PP-oefening beschreven, met instructies en ruimte om over de oefening en de effecten ervan te schrijven. Vervolgens zal een MI-sectie specifieke op MI gebaseerde onderwerpen schetsen (bijv. voor- en nadelen, slips beheren) en het stellen van doelen voor fysieke activiteit vergemakkelijken. Tijdens volgende sessies zullen de deelnemers de PP-oefening van de vorige week herhalen en leren over een nieuwe oefening, en vervolgens het fysieke activiteitsdoel van de vorige week bekijken en een nieuw doel stellen.

Voor de op MI gebaseerde gezondheidsvoorlichtingsinterventie:

Elke week leren de deelnemers over een ander onderwerp over gezondheidsgedrag dat verband houdt met de gezondheid van diabetes. Ze zullen ook kennismaken met onderwerpen voor motiverende gespreksvoering in combinatie met de onderwerpen voor voorlichting over gezondheidsgedrag, waaronder therapietrouw, een gezond hartdieet en lichamelijk actief zijn.

De resterende sessies zullen de deelnemers de komende 8 weken ongeveer wekelijks telefonisch afronden. Telefoonsessies duren ongeveer 30 minuten, met PP-MI en fysieke activiteitsopdrachten die tussen telefoonsessies worden uitgevoerd. PP- en MI-componenten worden stapsgewijs binnen sessies geleverd (in plaats van verweven) op basis van onze ervaring, feedback van deelnemers en pilotwerk. Als een week wordt gemist, wordt de sessie niet overgeslagen, maar wordt de interventie opeenvolgend voltooid (met deelnemers die weken missen en vervolgens de laatste sessies missen), met uitzondering van het laatste gesprek, dat naar Planning for the Future gaat in alle gevallen.

Deelnemers ondergaan na 8 weken een persoonlijk vervolgonderzoek. Tijdens deze sessie herhalen de deelnemers de zelfrapportagebeoordelingen die bij aanvang werden afgenomen. Vitale functies en een bloedmonster zullen opnieuw worden verzameld tijdens dit persoonlijke bezoek. Voorafgaand aan deze beoordeling dragen de deelnemers nog 7 dagen een versnellingsmeter om de fysieke activiteit te meten. Deelnemers ondergaan ook een telefonisch vervolgonderzoek na 16 weken. Tijdens deze telefonische sessie herhalen de deelnemers zelfrapportagebeoordelingen die bij aanvang werden afgenomen. Ten slotte zullen de deelnemers voorafgaand aan deze follow-up gedurende 7 dagen nog een versnellingsmeter dragen om de fysieke activiteit te meten.