2 型糖尿病における身体活動に対する心理行動的介入 (BEHOLD-8)

研究者らは、T2D患者に適応したポジティブ心理学と動機付け面接（PP-MI）を組み合わせた介入と、動機付け面接（MI）健康教育介入を比較する予定である。 MGH 糖尿病センターと MGH プライマリ ケア クリニックがこの研究の被験者の供給源となり、T2D と診断された患者が潜在的な参加者として機能します。 研究者らは60人の参加者を登録し、8週間のPP-MI健康行動介入または8週間のMIに基づく健康教育介入のいずれかに無作為に割り付けられる。

このプロジェクトでは、調査員は次のことを行う予定です。

1. 体系的な目標設定を伴う PP 演習と MI を利用した、電話による 8 週間の健康行動介入の実現可能性と受け入れ可能性を検討します。
2. PP-MI 介入が T2D 患者に対する MI ベースの教育介入よりも身体活動の大幅な増加につながるかどうかを判断します。
3. MI ベースの教育介入と比較して、PP-MI 介入が他の心理的、行動的、医学的結果に及ぼす影響を調査します。

参加者は最初のスクリーニング訪問を受け、その間に研究スタッフと直接面談します。 この訪問で研究の資格が確認され、資格のある意欲的な参加者が登録されます。 登録後、参加者は自己申告測定を完了し、バイタルサインとA1cが測定されます。 その後、加速度計を家に持ち帰って 1 週間装着し、ベースラインの身体活動を測定します。

登録された参加者に関するベースライン情報は、集団の特性評価に必要な患者、医療提供者、および電子医療記録から取得されます。 この情報には、病歴 (2 型糖尿病)、現在の医療変数 (身体活動に影響を与える状態)、投薬、社会人口統計データ (年齢、性別、人種/民族、一人暮らし) に関するデータが含まれます。

参加者は、適切なベースライン身体活動データが取得されたら、2 回目の直接訪問を受けます。 この訪問では、適切なベースライン活動が捕捉されていることを確認するために、加速度計のデータがレビューされます。 その場合、参加者は PP-MI または MI ベースの健康教育介入のいずれかにランダムに割り当てられ、その後研究介入が開始されます。 この 2 回目の対面訪問では、参加者はランダム化に応じて PP-MI または MI ベースの健康教育治療マニュアルのいずれかを受け取ります。

PP-MI 介入の場合:

各セッションでは、PP 演習がマニュアルに記載され、手順と演習とその効果について書くスペースが設けられます。 次に、MI セクションでは、特定の MI ベースのトピック (メリット/デメリット、伝票の管理など) を概説し、身体活動の目標設定を促進します。 後続のセッションでは、参加者は前週の PP エクササイズを見直して新しいエクササイズについて学び、その後、前週の身体活動目標を見直して新しい目標を設定します。

MI に基づく健康教育介入の場合:

参加者は毎週、糖尿病の健康に関連するさまざまな健康行動のトピックについて学びます。 また、服薬遵守、心臓に良い食事、身体活動などの健康行動教育のトピックと併せて、モチベーションを高める面接のトピックも導入されます。

参加者は、今後 8 週間にわたってほぼ毎週電話で残りのセッションを完了します。 電話セッションは約 30 分間続き、電話セッションの間に PP-MI と身体活動の割り当てが完了します。 PP および MI コンポーネントは、経験、参加者のフィードバック、パイロット作業に基づいて、セッション内で (絡み合うのではなく) 段階的に提供されます。 1 週間欠席した場合でも、セッションはスキップされません。むしろ介入は順番に完了します (参加者が数週間欠席した場合、最終セッションを欠席します)。ただし、最後のコールは例外で、次の「将来の計画」にスキップされます。すべてのケース。

参加者は8週間後に対面での追跡評価を受けます。 このセッションでは、参加者はベースラインで実施された自己報告評価を繰り返します。 この直接訪問時にバイタルサインと血液サンプルが再度収集されます。 この評価の前に、参加者は身体活動を測定するためにさらに 7 日間加速度計を装着します。 参加者は16週目に電話によるフォローアップ評価も受けます。 電話によるこのセッション中、参加者はベースラインで実施された自己報告評価を繰り返します。 最後に、このフォローアップの前に、参加者は別の加速度計を 7 日間装着して身体活動を測定します。