Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologis-käyttäytymisinterventio fyysiseen aktiivisuuteen tyypin 2 diabeteksessa (BEHOLD-8)

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen painopiste on tutkia räätälöidyn, yhdistetyn positiivisen psykologian ja motivaatiohaastattelun (PP-MI) terveyskäyttäytymisintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta motivoivan haastattelun (MI) terveyskasvatusinterventioon verrattuna potilaiden ryhmässä, jolla on tyyppiä. 2 diabetes (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat yhdistettyä positiivisen psykologian ja motivoivan haastattelun (PP-MI) interventiota, joka on sovitettu T2D-potilaille, motivoivan haastattelun (MI) terveyskasvatusinterventioon. MGH Diabetes Center ja MGH perusterveyden klinikat toimivat tutkimuksen kohteina, ja potilaat, joilla on T2D-diagnoosi, ovat mahdollisia osallistujia. Tutkijat rekisteröivät 60 osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko 8 viikon PP-MI-terveyskäyttäytymisinterventioon tai 8 viikon MI-pohjaiseen terveyskasvatusinterventioon.

Tässä hankkeessa tutkijat suunnittelevat seuraavaa:

  1. Tutki 8 viikkoa kestävän, puhelimitse toimitetun terveyskäyttäytymisintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä PP-harjoituksia ja MI:tä systemaattisen tavoitteen asettamisen kanssa.
  2. Selvitä, lisääkö PP-MI-interventio enemmän fyysistä aktiivisuutta kuin MI-pohjainen koulutusinterventio T2D-potilailla.
  3. Tutki PP-MI-intervention vaikutusta muihin psykologisiin, käyttäytymiseen ja lääketieteellisiin tuloksiin verrattuna MI-pohjaiseen koulutusinterventioon.

Osallistujat käyvät alustavan seulontakäynnin, jonka aikana he tapaavat tutkimushenkilöstön henkilökohtaisesti. Tällä vierailulla vahvistetaan kelpoisuus opiskeluun, ja kelpoiset ja halukkaat osallistujat rekisteröidään. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat suorittavat itseraportointimittaukset ja elintoiminnot ja A1c mitataan. Sitten he vievät kotiin ja käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan mitatakseen fyysistä aktiivisuutta.

Perustiedot ilmoittautuneista osallistujista saadaan potilailta, hoidontarjoajilta ja sähköisestä sairauskertomuksesta väestön karakterisointia varten. Nämä tiedot sisältävät tietoja sairaushistoriasta (tyypin 2 diabetes mellitus), tämänhetkisistä lääketieteellisistä muuttujista (fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavat tilat), lääkkeistä ja sosiodemografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, yksin asuminen).

Osallistujat käyvät toisen henkilökohtaisen vierailun jälkeen, kun riittävät fyysisen aktiivisuuden perustiedot on saatu. Tällä käynnillä kiihtyvyysmittarin tiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että riittävä perusaktiivisuus on tallennettu. Jos näin on, osallistujat satunnaistetaan joko PP-MI- tai MI-pohjaiseen terveyskasvatusinterventioon ja aloitetaan sitten tutkimusinterventio. Tämän toisen henkilökohtaisen vierailun aikana osallistujat saavat joko PP-MI- tai MI-pohjaisen terveyskasvatuksen hoitooppaan satunnaistamisesta riippuen.

PP-MI-interventio:

Jokaiselle harjoitukselle kuvataan käsikirjassa PP-harjoitus, jossa on ohjeita ja tilaa kirjoittaa harjoituksesta ja sen vaikutuksista. Seuraavaksi MI-osio hahmottelee erityisiä MI-pohjaisia ​​aiheita (esim. edut/haitat, lipsahdusten hallinta) ja helpottaa fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamista. Seuraavissa istunnoissa osallistujat tarkistavat edellisen viikon PP-harjoituksen ja oppivat uudesta harjoituksesta, tarkistavat sitten edellisen viikon fyysisen aktiivisuustavoitteen ja asettavat uuden.

MI-pohjainen terveyskasvatusinterventio:

Osallistujat saavat joka viikko tietoa erilaisista diabeteksen terveyteen liittyvistä terveyskäyttäytymisaiheista. He tutustuvat myös motivoivaan haastatteluun terveyskäyttäytymiskasvatuksen aiheiden yhteydessä, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen, sydämen terveellinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus.

Osallistujat suorittavat loput istunnot puhelimitse noin viikoittain seuraavan 8 viikon aikana. Puhelinistunnot kestävät noin 30 minuuttia, ja puhelinistuntojen välillä tehdään PP-MI ja fyysiset aktiviteetit. PP- ja MI-komponentit toimitetaan vaiheittain istuntojen sisällä (eikä toisiinsa kietoutuneina) kokemuksemme, osallistujien palautteen ja pilottityön perusteella. Jos viikko jää väliin, istuntoa ei ohiteta, vaan interventio suoritetaan peräkkäin (osallistujat, jotka eivät ole jättäneet viikkoja ja jäävät poissa viimeisistä istunnoista), lukuun ottamatta viimeistä puhelua, joka siirtyy tulevaisuuden suunnitteluun kaikki tapaukset.

Osallistujat käyvät läpi henkilökohtaisen seuranta-arvioinnin 8 viikon kuluttua. Tässä istunnossa osallistujat toistavat itsearviointinsa, jotka annettiin lähtötilanteessa. Tällä henkilökohtaisella käynnillä otetaan jälleen elintoiminnot ja verinäyte. Ennen tätä arviointia osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia vielä 7 päivän ajan mittaakseen fyysistä aktiivisuutta. Osallistujat käyvät läpi myös puhelinseurantaarvioinnin viikon 16 kohdalla. Tämän puhelimitse tapahtuvan istunnon aikana osallistujat toistavat itsearviointinsa, jotka annettiin lähtötilanteessa. Lopuksi, ennen tätä seurantaa osallistujat käyttävät toista kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. T2D. Tukikelpoiset potilaat täyttävät American Diabetes Associationin (ADA) T2D-kriteerit (esim. HbA1c [A1C] ≥ 6,5 %, paastoglukoosi ≥ 126 mg/d), ja heidän diagnoosinsa on vahvistanut diabeteslääkäri ja/tai sairauskertomus.
  2. Alhainen fyysinen aktiivisuus. Matala fyysinen aktiivisuus määritellään ≤150 minuutiksi/viikko MVPA:ta (vastaa ADA:n suosituksia kohtalaisen tai suuremman intensiteetin aerobiselle fyysiselle aktiivisuudelle). Fyysistä aktiivisuutta mitataan lyhyellä kyselylomakkeella, joka on mukautettu International Physical Activity Questionnairesta (IPAQ).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää suostumuksen tai merkityksellisen osallistumisen.
  2. Puhelimen saatavuuden puute.
  3. Kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englanniksi.
  4. Muut sairaudet (esim. vaikea niveltulehdus), jotka estävät fyysisen aktiivisuuden.
  5. Ilmoittautuminen mielen ja kehon ohjelmiin, elämäntapainterventioohjelmiin (esim. sydämen kuntoutus) tai muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu
Osallistujat tekevät viikoittain positiivisen psykologian harjoituksia ja asettavat systemaattisesti fyysiseen toimintaan liittyviä tavoitteita. Opintokouluttajat käyvät läpi positiivisen psykologian harjoitukset puhelimessa viikoittain ja käyttävät motivoivaa haastattelutekniikkaa tavoitteiden asettamisen helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu
PP-MI:hen satunnaistetut osallistujat saavat hoitooppaan. Jokaiselle harjoitukselle kuvataan käsikirjassa PP-harjoitus, jossa on välineet ja tilaa kirjoittaa harjoituksesta ja sen vaikutuksista. Seuraavaksi MI-osio hahmottelee erityisiä MI-pohjaisia ​​aiheita (esim. edut/haitat, lipsahdusten hallinta) ja helpottaa fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamista. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat osallistuvat viikoittain 30 minuutin puheluihin seuraavan 8 viikon aikana. Osallistujat suorittavat itsenäisesti PP-harjoituksia ja MI-pohjaisia ​​tavoitteita puhelinistuntojen välillä ja tarkistavat ne puhelinistuntojen aikana. PP- ja MI-komponentit toimitetaan vaiheittain istuntojen sisällä (eikä toisiinsa kietoutuneina).
Active Comparator: MI-pohjainen terveyskasvatusinterventio
Osallistujat keskustelevat puhelimitse viikoittain opintovalmentajan kanssa. Näiden kutsujen aikana kouluttaja antaa koulutusta diabeteksen terveyteen liittyvästä terveyskäyttäytymisestä (fyysinen aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen, ruokavalio) ja käyttää motivaatiohaastattelutekniikoita käyttäytymisen muutoksen pohtimiseen.
Käyttäytyminen: MI-pohjainen terveyskasvatusinterventio
Osallistujat saavat joka viikko tietoa erilaisista diabeteksen terveyteen liittyvistä terveyskäyttäytymisaiheista. Tarkoituksenmukaisena kontrollina tällä tilalla on samansuuntainen rakenne kokeellisen haaran kanssa, jossa on hoitokäsikirja, viikoittaiset tehtävät ja viikoittaiset kutsut tehtävien tarkistamiseksi. Motivoivia haastatteluaiheita (esim. käyttäytymisen muutoksen hyvät ja huonot puolet, käyttäytymisen muutoksen tärkeys ja luottamus, muutoksen esteiden ja resurssien tunnistaminen) esitellään jokaiseen terveyskäyttäytymiseen liittyen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien suorittamien PP-MI-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu PP-MI-ryhmän osallistujien suorittamien PP-MI-istuntojen lukumäärällä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PP-komponentin helppous
Aikaikkuna: Viikot 1-8
PP-MI-ryhmän osallistujat arvioivat helppoutta jokaisen PP-harjoituksen jälkeen, mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin vaikeaa; 10 = erittäin helppoa). Viikoittaisista arvioista laskettiin keskiarvo harjoitusten yleisen helppouden takaamiseksi.
Viikot 1-8
MI-komponentin helppous
Aikaikkuna: Viikot 1-8
PP-MI-ryhmän osallistujat arvioivat helppoutta jokaisen MI-harjoituksen jälkeen, mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin vaikea; 10 = erittäin helppo). Viikoittaisista arvioista laskettiin keskiarvo harjoitusten yleisen helppouden takaamiseksi.
Viikot 1-8
PP-komponentin hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikot 1-8
PP-MI-ryhmän osallistujat antavat hyödyllisyysarviot jokaisen PP-harjoituksen jälkeen mitattuna 10-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan hyödyllinen; 10 = erittäin hyödyllinen). Viikoittaiset hyödyllisyysarviot laskettiin keskiarvosta, jotta saatiin harjoitusten yleishyödyllisyyspisteet.
Viikot 1-8
MI-komponentin apuohjelma
Aikaikkuna: Viikot 1-8
PP-MI-ryhmän osallistujat antavat hyödyllisyysarviot jokaisen MI-harjoituksen jälkeen mitattuna 10-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan hyödyllinen; 10 = erittäin hyödyllinen). Viikoittaiset hyödyllisyysarviot laskettiin keskiarvosta, jotta saatiin harjoitusten yleishyödyllisyyspisteet.
Viikot 1-8
Muutos kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
ActiGraph GT3X+ -askelaskurit on validoitu fyysisen aktiivisuuden mittareiksi, ja niitä on käytetty lukuisissa fyysistä aktiivisuutta koskevissa tutkimuksissa potilailla, joilla on sairaus. Tässä kokeessa osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria viikon ajan lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon ajan arvioidakseen sen toteuttamiskelpoisuutta ja varmistaakseen fyysisen aktiivisuuden riittävän talteenoton.
Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, askelmääränä päivässä.
Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, minuutteina päivässä.
Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) positiivisten vaikutusten kohteita, jotka ovat hyvin validoitu asteikko, jota käytetään muissa interventiotutkimuksissa ja lääketieteellisiä sairauksia sairastavilla potilailla, käytetään positiivisen vaikutuksen mittaamiseen (alue: 10-50). Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 ja 16 viikon pisteistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Life Orientation Test-Revised on hyvin validoitu 6-osainen instrumentti, jota käytetään dispositiooptimismin mittaamiseen (alue: 0-24). Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 ja 16 viikon pisteistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu Self-Efficacy for Exercise -asteikolla (SEE), validoitu asteikko, joka arvioi harjoituksen itsetehokkuuden esteitä (alue: 0-90). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tehokkuusodotuksia harjoittelun suhteen. Tämä mitattiin lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 16.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Masennuksen mittaamiseen käytettiin Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -masennusala-asteikkoa. Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 ja 16 viikon pisteistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytettiin Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -ahdistuksen alaasteikkoa. Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 ja 16 viikon pisteistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitataan Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla, joka on luotettava asteikko, joka arvioi henkilön kykyä toipua stressistä vastoinkäymisistä huolimatta (alue: 6-30). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu kokeneen sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (MSPSS), asteikko, joka mittaa subjektiivisesti raportoitua sosiaalista tukea (alue: 12-84). Korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisemmin raportoitua sosiaalista tukea.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos diabeteksen itsehoidossa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu diabeteksen itsehoidon yhteenvedolla (SDSCA), joka on hyvin validoitu diabeteksen itsehallinnan mitta, joka liittyy kliinisiin tuloksiin (alue: 0–7). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän diabeteksen itsehoitotoimia.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu Self-Reported Medicination Adherence (SRMA) -asteikolla, kaksiosainen itseraportoitu lääkitystä noudattava asteikko, joka mittaa prosenttiosuutta ajasta (10 %:n välein), jotka potilaat ovat ilmoittaneet ottaneensa sydänlääkkeitään viimeisen yhden ja kahden viikon aikana. Minimi: 0, enimmäismäärä: 100. Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 viikon ja 16 viikon pisteistä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu itseraportilla International Physical Activity Questionnairella (IPAQ). Toimenpiteellä arvioidaan ihmisten päivittäistä elämäänsä harjoittavan liikunnan intensiteettiä. Kaikki toiminnot muunnetaan lepoenergian kulutuksen (MET) minuuttien kerrannaisiksi viikossa. Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pisteet 8 ja 16 viikon pisteistä.
Muuta perustilasta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitattu 20 pisteen lyhyellä lomakkeella Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS), joka on hyvin validoitu fyysisen toiminnan mitta, joka reagoi erittäin hyvin potilaan fyysisen toiminnan tilan muutoksiin (alue: 20-100). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos kipuun liittyvässä vammaisessa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Mitataan Pain Disability Index (PDI) -indeksillä, joka on hyvin validoitu mitta siitä, missä määrin kipu häiritsee erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja (alue 0-70). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä.
Pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon ja lähtötasosta 16 viikkoon
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Mitattu henkilökohtaisen käynnin aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilasta viikkoon 8
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Mitattu henkilökohtaisen käynnin aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilasta viikkoon 8
Verenpaineen muutos (systolinen)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Mitattu henkilökohtaisen käynnin aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilasta viikkoon 8
Verenpaineen muutos (diastolinen)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Mitattu henkilökohtaisen käynnin aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilasta viikkoon 8
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Mitattu henkilökohtaisen käynnin aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos perustilasta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa