Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczno-behawioralna interwencja dotycząca aktywności fizycznej w cukrzycy typu 2 (BEHOLD-8)

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wpływu zindywidualizowanej, połączonej psychologii pozytywnej i wywiadu motywacyjnego (PP-MI) w zakresie zachowań zdrowotnych w porównaniu z interwencją edukacyjną dotyczącą zdrowia w postaci wywiadu motywacyjnego (MI) w grupie pacjentów z typem 2 cukrzyca (T2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównają połączoną interwencję psychologii pozytywnej i wywiadu motywacyjnego (PP-MI), która jest dostosowana do pacjentów z T2D, z interwencją edukacyjną dotyczącą wywiadu motywacyjnego (MI). Centrum Diabetologiczne MGH i przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej MGH będą służyć jako źródło podmiotów do badania, a pacjenci z rozpoznaniem T2D będą potencjalnymi uczestnikami. Badacze zarejestrują 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych PP-MI lub 8-tygodniowej interwencji edukacyjnej opartej na MI.

W ramach tego projektu badacze planują wykonać następujące czynności:

  1. Zbadanie wykonalności i akceptowalności 8-tygodniowej telefonicznej interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych z wykorzystaniem ćwiczeń PP i MI z systematycznym wyznaczaniem celów.
  2. Ustal, czy interwencja PP-MI prowadzi do większego wzrostu aktywności fizycznej niż interwencja edukacyjna oparta na MI u pacjentów z T2D.
  3. Zbadaj wpływ interwencji PP-MI na inne wyniki psychologiczne, behawioralne i medyczne w porównaniu z interwencją edukacyjną opartą na MI.

Uczestnicy przejdą wstępną wizytę przesiewową, podczas której osobiście spotkają się z pracownikami naukowymi. Podczas tej wizyty zostanie potwierdzone uprawnienie do udziału w badaniu, a kwalifikujący się i chętni uczestnicy zostaną zapisani. Po rejestracji uczestnicy będą wypełniać pomiary samoopisowe, a także zostaną zmierzone parametry życiowe i HbA1c. Następnie zabiorą do domu i będą nosić akcelerometr przez tydzień, aby zmierzyć podstawową aktywność fizyczną.

Podstawowe informacje o zarejestrowanych uczestnikach będą uzyskiwane od pacjentów, świadczeniodawców i elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z wymogami charakterystyki populacji. Informacje te będą obejmować dane dotyczące historii medycznej (cukrzyca typu 2), aktualnych zmiennych medycznych (warunki wpływające na aktywność fizyczną), leków i danych socjodemograficznych (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, samotne życie).

Uczestnicy przejdą drugą wizytę osobistą po uzyskaniu odpowiednich podstawowych danych dotyczących aktywności fizycznej. Podczas tej wizyty dane z akcelerometru zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że zarejestrowano odpowiednią aktywność podstawową. Jeśli tak, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej opartej na PP-MI lub MI, a następnie rozpoczną interwencję badawczą. Podczas tej drugiej osobistej wizyty uczestnicy otrzymają podręcznik leczenia w zakresie edukacji zdrowotnej opartej na PP-MI lub MI, w zależności od randomizacji.

W przypadku interwencji PP-MI:

Dla każdej sesji ćwiczenie PP zostanie opisane w podręczniku, z instrukcjami i miejscem na napisanie o ćwiczeniu i jego efektach. Następnie w części dotyczącej MI zostaną opisane konkretne tematy związane z MI (np. zalety/przeciw, zarządzanie poślizgnięciami) i ułatwimy wyznaczanie celów związanych z aktywnością fizyczną. Na kolejnych sesjach uczestnicy będą przeglądać ćwiczenia PP z poprzedniego tygodnia i poznają nowe ćwiczenie, a następnie przejrzą cel aktywności fizycznej z poprzedniego tygodnia i ustalą nowy.

W przypadku interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej opartej na MI:

Co tydzień uczestnicy zapoznają się z innym tematem dotyczącym zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem związanym z cukrzycą. Zostaną również zapoznani z tematami wywiadów motywacyjnych w połączeniu z tematami edukacji dotyczącej zachowań zdrowotnych, w tym przestrzegania zaleceń lekarskich, diety zdrowej dla serca i aktywności fizycznej.

Uczestnicy będą uzupełniać pozostałe sesje przez telefon mniej więcej raz w tygodniu przez następne 8 tygodni. Sesje telefoniczne będą trwały około 30 minut, z zadaniami PP-MI i aktywności fizycznej wykonywanymi pomiędzy sesjami telefonicznymi. Komponenty PP i MI będą dostarczane stopniowo w ramach sesji (a nie przeplatane) w oparciu o nasze doświadczenie, opinie uczestników i prace pilotażowe. W przypadku pominięcia tygodnia sesja nie zostanie pominięta, ale raczej interwencja będzie realizowana sekwencyjnie (z uczestnikami, którzy opuszczą tygodnie, a następnie opuszczą końcowe sesje), z wyjątkiem ostatniego wezwania, które przeskakuje do planowania przyszłości w wszystkie przypadki.

Uczestnicy zostaną poddani osobistej ocenie kontrolnej po 8 tygodniach. Podczas tej sesji uczestnicy powtórzą samoopisowe oceny, które zostały przeprowadzone na początku badania. Podczas tej osobistej wizyty ponownie zostaną pobrane parametry życiowe i próbka krwi. Przed tą oceną uczestnicy będą nosić akcelerometr przez dodatkowe 7 dni w celu pomiaru aktywności fizycznej. Uczestnicy przejdą również telefoniczną ocenę uzupełniającą po 16 tygodniach. Podczas tej sesji przez telefon uczestnicy powtórzą samoopisowe oceny, które zostały przeprowadzone na początku. Wreszcie, przed kontynuacją, uczestnicy będą nosić inny akcelerometr przez 7 dni, aby mierzyć aktywność fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. T2D. Kwalifikujący się pacjenci będą spełniać kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) dla T2D (np. HbA1c [A1C] ≥6,5%, glukoza na czczo ≥126 mg/d), a diagnoza zostanie potwierdzona przez lekarza diabetologa i/lub przegląd dokumentacji medycznej.
  2. Niska aktywność fizyczna. Niska aktywność fizyczna zostanie zdefiniowana jako ≤150 minut/tydzień MVPA (co odpowiada zaleceniom ADA dla umiarkowanej lub większej intensywności aerobowej aktywności fizycznej). Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza zaadaptowanego z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia poznawcze wykluczające zgodę lub znaczący udział.
  2. Brak dostępności telefonu.
  3. Nieumiejętność czytania/pisania w języku angielskim.
  4. Dodatkowe schorzenia (np. ciężkie zapalenie stawów), które wykluczają aktywność fizyczną.
  5. Udział w programach umysł-ciało, programach interwencji związanych ze stylem życia (np. rehabilitacja kardiologiczna) lub innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychologia pozytywna + rozmowa motywacyjna
Uczestnicy będą wykonywać cotygodniowe ćwiczenia z psychologii pozytywnej oraz systematycznie wyznaczać sobie cele związane z aktywnością fizyczną. Trenerzy będą co tydzień przeglądać ćwiczenia z psychologii pozytywnej przez telefon i będą stosować techniki wywiadów motywacyjnych, aby ułatwić wyznaczanie celów.
Behawioralne: Psychologia pozytywna + rozmowa motywacyjna
Uczestnicy losowo przydzieleni do PP-MI otrzymają podręcznik leczenia. Dla każdej sesji ćwiczenie PP zostanie opisane w podręczniku, wraz z instrumentami i miejscem na napisanie o ćwiczeniu i jego efektach. Następnie w części dotyczącej MI zostaną opisane konkretne tematy związane z MI (np. zalety/przeciw, zarządzanie poślizgnięciami) i ułatwimy wyznaczanie celów związanych z aktywnością fizyczną. Po randomizacji uczestnicy będą odbywać cotygodniowe 30-minutowe rozmowy telefoniczne przez następne 8 tygodni. Uczestnicy będą niezależnie wypełniać ćwiczenia PP i cele oparte na MI pomiędzy sesjami telefonicznymi i przeglądać je podczas sesji telefonicznych. Komponenty PP i MI będą dostarczane stopniowo w ramach sesji (a nie przeplatane).
Aktywny komparator: Interwencja edukacji zdrowotnej oparta na MI
Uczestnicy będą co tydzień rozmawiać przez telefon z trenerem studiów. Podczas tych rozmów trener zapewni edukację na temat zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem cukrzycy (aktywność fizyczna, przestrzeganie zaleceń lekarskich, dieta) oraz zastosuje techniki wywiadu motywującego, aby ułatwić rozważenie zmiany zachowania.
Behawioralne: Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej oparta na MI
Co tydzień uczestnicy zapoznają się z innym tematem dotyczącym zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem związanym z cukrzycą. Jako kontrola uwagi, ten stan ma strukturę równoległą do ramienia eksperymentalnego z podręcznikiem leczenia, cotygodniowymi zadaniami i cotygodniowymi wezwaniami do przeglądu zadań. Tematy rozmów motywacyjnych (np. zalety i wady zmiany zachowania, znaczenie i pewność zmiany zachowania, identyfikacja barier i zasobów do zmiany) zostaną przedstawione w odniesieniu do każdego zachowania zdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji PP-MI zrealizowanych przez uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzona liczbą sesji PP-MI ukończonych przez uczestników grupy PP-MI.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość komponentu PP
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Uczestnicy grupy PP-MI ocenią łatwość po każdym ćwiczeniu PP, mierzoną w 10-punktowej skali Likerta (0=bardzo trudne; 10=bardzo łatwe). Oceny tygodniowe zostały uśrednione, aby zapewnić ogólną łatwość ćwiczeń.
Tygodnie 1-8
Łatwość komponentu MI
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Uczestnicy grupy PP-MI ocenią łatwość po każdym ćwiczeniu MI, mierzoną w 10-punktowej skali Likerta (0=bardzo trudne; 10=bardzo łatwe). Oceny tygodniowe zostały uśrednione, aby zapewnić ogólną łatwość ćwiczeń.
Tygodnie 1-8
Użyteczność komponentu PP
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Uczestnicy grupy PP-MI będą oceniać użyteczność po każdym ćwiczeniu PP, mierzoną na 10-punktowej skali Likerta (0=w ogóle nieprzydatne; 10=bardzo pomocne). Tygodniowe oceny użyteczności zostały uśrednione, aby zapewnić ogólny wynik użyteczności ćwiczeń.
Tygodnie 1-8
Użyteczność komponentu MI
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Uczestnicy grupy PP-MI będą oceniać użyteczność po każdym ćwiczeniu MI, mierzoną na 10-punktowej skali Likerta (0=w ogóle nieprzydatne; 10=bardzo pomocne). Tygodniowe oceny użyteczności zostały uśrednione, aby zapewnić ogólny wynik użyteczności ćwiczeń.
Tygodnie 1-8
Zmiana umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Liczniki kroków ActiGraph GT3X+ zostały zatwierdzone jako mierniki aktywności fizycznej i były wykorzystywane w licznych badaniach aktywności fizycznej pacjentów z chorobami somatycznymi. W tej próbie uczestnicy będą nosić akcelerometr przez jeden tydzień na początku badania, 8 tygodni i 16 tygodni, aby ocenić wykonalność i zapewnić odpowiednie uchwycenie aktywności fizycznej.
Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Mierzona przez akcelerometr Actigraph, w liczbie kroków dziennie.
Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Zmiana czasu siedzącego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Mierzone przez akcelerometr Actigraph w minutach dziennie.
Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Do pomiaru pozytywnego afektu (zakres: 10-50) zostaną użyte elementy pozytywnego afektu z Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS), dobrze zweryfikowanej skali stosowanej w innych badaniach interwencyjnych i u pacjentów z chorobami medycznymi. Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 i 16 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Poprawiony Test Orientacji Życiowej jest dobrze zweryfikowanym 6-itemowym narzędziem służącym do pomiaru dyspozycyjnego optymizmu (zakres: 0-24). Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 i 16 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom optymizmu.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzone za pomocą skali własnej skuteczności ćwiczeń (SEE), zatwierdzonej skali, która ocenia bariery własnej skuteczności w ćwiczeniach (zakres: 0-90). Wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwania dotyczące skuteczności w odniesieniu do ćwiczeń. Mierzono to na początku badania, w 8. i 16. tygodniu.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Do pomiaru depresji zastosowano podskalę depresji szpitalnej skali lęku i depresji (HADS). Jest to dobrze potwierdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi (zakres: 0-21). Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 i 16 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Do pomiaru lęku użyto podskali lęku i depresji szpitalnej (HADS). Jest to dobrze potwierdzona skala z kilkoma objawami somatycznymi, które mogą zakłócać ocenę nastroju/lęku u pacjentów z problemami zdrowotnymi (zakres: 0-21). Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 i 16 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzona przez Krótką Skalę Odporności (BRS), wiarygodną skalę, która ocenia zdolność danej osoby do wyzdrowienia ze stresu pomimo przeciwności losu (zakres: 6-30). Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzona Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), skalą mierzącą subiektywnie zgłaszane wsparcie społeczne (Zakres: 12-84). Wyższe wyniki wskazują na bardziej subiektywnie odczuwane wsparcie społeczne.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzone za pomocą Podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA), dobrze potwierdzonej miary samodzielnego leczenia cukrzycy, która jest powiązana z wynikami klinicznymi (zakres: 0-7). Wyższe wyniki wskazują na więcej działań związanych z samoopieką w cukrzycy.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzona przez samoopisową przestrzeganie zaleceń lekarskich (SRMA), składającą się z dwóch pozycji samoopisową skalę przestrzegania zaleceń lekarskich, mierzącą procent czasu (w krokach co 10%), przez jaki pacjenci zgłaszają przyjmowanie leków nasercowych w ciągu ostatniego tygodnia i dwóch tygodni. Minimum: 0, Maksimum: 100. Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 i 16 tygodniach. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Miara ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej, jaką ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia. Wszystkie czynności są przeliczane na wielokrotności spoczynkowego wydatku energetycznego (MET) minut tygodniowo. Zmianę obliczono odejmując punktację wyjściową od wyniku po 8 i 16 tygodniach.
Zmiana z linii bazowej na 8 tygodni, a linii bazowej na 16 tygodni
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzone za pomocą 20-punktowego krótkiego formularza systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS), dobrze sprawdzonej miary funkcji fizycznych, która w dużym stopniu reaguje na zmiany w stanie sprawności fizycznej pacjenta (zakres: 20-100). Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana w niepełnosprawności związanej z bólem
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Mierzona za pomocą Pain Disability Index (PDI), dobrze potwierdzonej miary stopnia, w jakim ból przeszkadza w różnych codziennych czynnościach (zakres 0-70). Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję spowodowaną bólem.
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni i wartości wyjściowej do 16 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowego)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Zmiana ciśnienia krwi (rozkurczowego)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
Mierzone podczas osobistej wizyty na początku badania i po interwencji.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P001597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj