En psykologisk beteendeintervention för fysisk aktivitet vid typ 2-diabetes (BEHOLD-8)

Utredarna kommer att jämföra en kombinerad positiv psykologi och motivationsintervju (PP-MI) intervention som är anpassad för patienter med T2D med en motiverande intervju (MI) hälsoutbildningsintervention. MGH Diabetes Center och MGH primärvårdskliniker kommer att fungera som källan till ämnen för studien, med patienter som har diagnosen T2D som potentiella deltagare. Utredarna kommer att registrera 60 deltagare, som kommer att randomiseras till antingen en 8-veckors PP-MI hälsobeteendeintervention eller en 8-veckors MI-baserad hälsoutbildningsintervention.

I detta projekt planerar utredarna att göra följande:

1. Undersök genomförbarheten och acceptansen av en 8-veckors, telefonlevererad hälsobeteendeintervention med användning av PP-övningar och MI med systematisk målsättning.
2. Bestäm om PP-MI-interventionen leder till större ökningar av fysisk aktivitet än den MI-baserade utbildningsinterventionen hos T2D-patienter.
3. Utforska effekten av PP-MI-interventionen på andra psykologiska, beteendemässiga och medicinska resultat, jämfört med den MI-baserade utbildningsinterventionen.

Deltagarna kommer att genomgå ett första screeningbesök under vilket de kommer att träffa studiepersonal personligen. Vid detta besök kommer studiebehörighet att bekräftas och behöriga och villiga deltagare kommer att registreras. Efter registreringen kommer deltagarna att genomföra självrapporteringsåtgärder, och vitala tecken och A1c kommer att mätas. De kommer sedan att ta hem och bära en accelerometer i en vecka för att mäta fysisk aktivitet vid baslinjen.

Baslinjeinformation om inskrivna deltagare kommer att erhållas från patienter, vårdgivare och den elektroniska journalen som krävs för karakterisering av befolkningen. Denna information kommer att inkludera data om medicinsk historia (typ 2-diabetes mellitus), aktuella medicinska variabler (tillstånd som påverkar fysisk aktivitet), mediciner och sociodemografiska data (ålder, kön, ras/etnicitet, ensamboende).

Deltagarna kommer att genomgå ett andra personligt besök när adekvat fysisk aktivitetsdata har erhållits. Under detta besök kommer accelerometerdata att granskas för att säkerställa att adekvat baslinjeaktivitet fångades. Om så är fallet kommer deltagarna att randomiseras till antingen PP-MI eller MI-baserad hälsoutbildningsintervention, och sedan påbörja studieinterventionen. Under detta andra personliga besök kommer deltagarna att få antingen en PP-MI- eller MI-baserad behandlingshandbok för hälsoutbildning, beroende på randomisering.

För PP-MI-interventionen:

För varje pass kommer en PP-övning att beskrivas i manualen, med instruktioner och utrymme för att skriva om övningen och dess effekter. Därefter kommer ett MI-avsnitt att beskriva specifika MI-baserade ämnen (t.ex. för-/nackdelar, hantering av snedsteg) och underlätta målsättningen för fysisk aktivitet. Vid efterföljande sessioner kommer deltagarna att granska föregående veckas PP-övning och lära sig om en ny övning, och sedan granska föregående veckas fysiska aktivitetsmål och sätta ett nytt.

För den MI-baserade hälsoutbildningsinterventionen:

Varje vecka kommer deltagarna att lära sig om ett annat hälsobeteendeämne relaterat till diabeteshälsa. De kommer också att introduceras till motiverande intervjuämnen i samverkan med ämnena för utbildning om hälsobeteende, inklusive medicinering, att äta en hälsosam kost för hjärtat och vara fysiskt aktiv.

Deltagarna kommer att genomföra de återstående sessionerna per telefon ungefär en gång i veckan under de kommande 8 veckorna. Telefonsessioner kommer att ta cirka 30 minuter, med PP-MI och fysiska aktivitetsuppgifter som genomförs mellan telefonsessionerna. PP- och MI-komponenter kommer att levereras stegvis inom sessioner (snarare än sammanflätade) baserat på vår erfarenhet, deltagarnas feedback och pilotarbete. Om en vecka missas kommer sessionen inte att hoppas över, utan interventionen kommer att slutföras sekventiellt (med deltagare som missar veckor och sedan missar de sista sessionerna), med undantag för det sista samtalet, som hoppar till Planning for the Future i alla fall.

Deltagarna kommer att genomgå en personlig uppföljningsbedömning efter 8 veckor. Vid denna session kommer deltagarna att upprepa självrapporteringsbedömningar som administrerades vid baslinjen. Vitala tecken och ett blodprov kommer återigen att samlas in vid detta personliga besök. Före denna bedömning kommer deltagarna att bära en accelerometer i ytterligare 7 dagar för att mäta fysisk aktivitet. Deltagarna kommer också att genomgå en telefonuppföljningsbedömning vid 16 veckor. Under denna session via telefon kommer deltagarna att upprepa självrapporteringsbedömningar som administrerades vid baslinjen. Slutligen, innan denna uppföljning, kommer deltagarna att bära ytterligare en accelerometer i 7 dagar för att mäta fysisk aktivitet.