En psykologisk atferdsintervensjon for fysisk aktivitet ved type 2-diabetes (BEHOLD-8)

Etterforskerne vil sammenligne en kombinert positiv psykologi og motiverende intervjuintervensjon (PP-MI) som er tilpasset pasienter med T2D med en motiverende intervju (MI) helsepedagogisk intervensjon. MGH Diabetes Center og MGH primærhelseklinikker vil tjene som kilden til emner for studien, med pasienter som har en diagnose på T2D som potensielle deltakere. Etterforskerne vil registrere 60 deltakere, som vil bli randomisert til enten en 8-ukers PP-MI helseatferdsintervensjon eller en 8-ukers MI-basert helseopplæringsintervensjon.

I dette prosjektet planlegger etterforskerne å gjøre følgende:

1. Undersøk gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en 8-ukers, telefonlevert helseatferdsintervensjon ved bruk av PP-øvelser og MI med systematisk målsetting.
2. Bestem om PP-MI-intervensjonen fører til større økning i fysisk aktivitet enn den MI-baserte opplæringsintervensjonen hos T2D-pasienter.
3. Utforsk virkningen av PP-MI-intervensjonen på andre psykologiske, atferdsmessige og medisinske utfall, sammenlignet med den MI-baserte utdanningsintervensjonen.

Deltakerne vil gjennomgå et første screeningbesøk hvor de møter med studiepersonell personlig. Ved dette besøket vil studiekvalifisering bli bekreftet, og kvalifiserte og villige deltakere vil bli registrert. Etter påmelding vil deltakerne gjennomføre selvrapporteringstiltak, og vitale tegn og A1c vil bli målt. De vil deretter ta med seg hjem og bruke et akselerometer i en uke for å måle fysisk aktivitet i utgangspunktet.

Baselineinformasjon om påmeldte deltakere vil bli innhentet fra pasientene, omsorgsleverandørene og den elektroniske journalen som kreves for karakterisering av befolkningen. Denne informasjonen vil inkludere data om sykehistorie (type 2 diabetes mellitus), aktuelle medisinske variabler (tilstander som påvirker fysisk aktivitet), medisiner og sosiodemografiske data (alder, kjønn, rase/etnisitet, å bo alene).

Deltakerne vil gjennomgå et nytt personlig besøk når tilstrekkelige fysiske aktivitetsdata er innhentet. I dette besøket vil akselerometerdata bli gjennomgått for å sikre at tilstrekkelig baselinjeaktivitet ble fanget. I så fall vil deltakerne bli randomisert til enten PP-MI eller MI-basert helseopplæringsintervensjon, og deretter starte studieintervensjonen. Under dette andre personlige besøket vil deltakerne motta enten en PP-MI- eller MI-basert behandlingshåndbok for helseopplæring, avhengig av randomisering.

For PP-MI-intervensjonen:

For hver økt vil en PP-øvelse bli beskrevet i manualen, med instruksjoner og plass til å skrive om øvelsen og dens effekter. Deretter vil en MI-seksjon skissere spesifikke MI-baserte emner (f.eks. fordeler/ulemper, håndtering av slips) og legge til rette for å sette fysisk aktivitetsmål. Ved påfølgende økter vil deltakerne gå gjennom forrige ukes PP-øvelse og lære om en ny øvelse, og deretter gå gjennom forrige ukes fysiske aktivitetsmål og sette et nytt.

For den MI-baserte helseopplæringsintervensjonen:

Hver uke vil deltakerne lære om et annet helseatferdsemne relatert til diabeteshelse. De vil også bli introdusert for motiverende intervjutemaer i samsvar med temaene for opplæring i helseatferd, inkludert medisinering, å ha et hjertesunt kosthold og være fysisk aktiv.

Deltakerne vil gjennomføre de resterende øktene på telefon omtrent ukentlig i løpet av de neste 8 ukene. Telefonøkter vil vare omtrent 30 minutter, med PP-MI og fysiske aktivitetsoppgaver utført mellom telefonøktene. PP- og MI-komponenter vil bli levert trinnvis i løpet av økter (i stedet for sammenvevd) basert på vår erfaring, tilbakemeldinger fra deltakere og pilotarbeid. Hvis en uke går glipp av, vil ikke økten bli hoppet over, men intervensjonen vil snarere bli fullført sekvensielt (med deltakere som går glipp av uker og deretter de siste øktene), med unntak av den siste samtalen, som hopper til Planlegging for fremtiden i alle saker.

Deltakerne vil gjennomgå en personlig oppfølgingsvurdering etter 8 uker. På denne økten vil deltakerne gjenta selvrapporteringsvurderinger som ble administrert ved baseline. Vitale tegn og en blodprøve vil igjen bli tatt ved dette personlige besøket. Før denne vurderingen skal deltakerne bruke et akselerometer i ytterligere 7 dager for å måle fysisk aktivitet. Deltakerne vil også gjennomgå en telefonoppfølgingsvurdering ved 16 uker. Under denne økten over telefon vil deltakerne gjenta selvrapporteringsvurderinger som ble administrert ved baseline. Til slutt, før denne oppfølgingen, vil deltakerne bruke et annet akselerometer i 7 dager for å måle fysisk aktivitet.