Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai-viselkedési beavatkozás a fizikai aktivitáshoz 2-es típusú cukorbetegségben (BEHOLD-8)

2020. május 6. frissítette: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Ennek a tanulmánynak a középpontjában egy személyre szabott, kombinált pozitív pszichológiai és motivációs interjú (PP-MI) egészségmagatartási beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatásának vizsgálata áll, szemben a motivációs interjúval (MI) végzett egészségnevelési beavatkozással olyan betegek csoportjában, akiknél a betegség típusa. 2 cukorbetegség (T2D).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók összehasonlítják a kombinált pozitív pszichológiai és motivációs interjú (PP-MI) beavatkozást, amelyet a T2D-s betegek számára adaptáltak egy motivációs interjúval (MI) az egészségnevelési beavatkozással. Az MGH Diabetes Center és az MGH alapellátási klinikák szolgálnak majd a vizsgálat alanyainak forrásaként, ahol a T2D diagnózissal rendelkező betegek potenciális résztvevői. A kutatók 60 résztvevőt vonnak be, akiket véletlenszerűen besorolnak egy 8 hetes PP-MI egészségmagatartási beavatkozásra vagy egy 8 hetes MI-alapú egészségnevelési beavatkozásra.

Ebben a projektben a nyomozók a következőket tervezik:

  1. Vizsgálja meg egy 8 hetes, telefonos egészségmagatartási beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, PP gyakorlatokat és MI-t szisztematikus célmeghatározással.
  2. Határozza meg, hogy a PP-MI beavatkozás nagyobb fizikai aktivitásnövekedéshez vezet-e, mint az MI-alapú oktatási beavatkozás T2D betegekben.
  3. Fedezze fel a PP-MI beavatkozás hatását más pszichológiai, viselkedési és egészségügyi eredményekre, összehasonlítva a MI-alapú oktatási beavatkozással.

A résztvevők egy kezdeti szűrési látogatáson vesznek részt, amelynek során személyesen találkoznak a vizsgálati személyzettel. Ezen a látogatáson megerősítik a tanulmányi jogosultságot, és beiratkoznak a jogosult és hajlandó résztvevőkre. A beiratkozást követően a résztvevők önbevallást végeznek, és megmérik az életjeleket és az A1c-t. Ezután hazaviszik, és egy hétig gyorsulásmérőt viselnek, hogy mérjék az alapszintű fizikai aktivitást.

A beiratkozott résztvevőkre vonatkozó alapinformációkat a betegektől, az ellátóktól és az elektronikus kórlapból szerzik be, a lakosság jellemzéséhez szükségesek. Ez az információ a kórtörténetre (2-es típusú diabetes mellitus), az aktuális orvosi változókra (a fizikai aktivitást befolyásoló állapotokra), a gyógyszerekre és a szociodemográfiai adatokra (életkor, nem, rassz/etnikai hovatartozás, egyedül élők) vonatkozó adatokat tartalmazza.

A résztvevők egy második személyes látogatáson esnek át, miután megfelelő fizikai aktivitási alapadatokat szereztek. Ebben a látogatásban a gyorsulásmérő adatait felülvizsgálják annak biztosítása érdekében, hogy megfelelő alaptevékenységet rögzítettek-e. Ha igen, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a PP-MI vagy MI-alapú egészségnevelési beavatkozásba, majd megkezdik a vizsgálati beavatkozást. A második személyes látogatás során a résztvevők a véletlen besorolástól függően PP-MI vagy MI-alapú egészségügyi oktatási kezelési kézikönyvet kapnak.

A PP-MI beavatkozáshoz:

A kézikönyvben minden üléshez le kell írni egy PP-gyakorlatot, amely tartalmazza az utasításokat, valamint helyet a gyakorlatról és annak hatásairól. Ezután egy MI-szakasz felvázolja a konkrét MI-alapú témákat (pl. előnyök/hátrányok, csúszások kezelése), és megkönnyíti a fizikai aktivitási célok kitűzését. A következő üléseken a résztvevők áttekintik az előző heti PP gyakorlatot, és megismerkednek egy új gyakorlattal, majd áttekintik az előző heti fizikai aktivitás célját, és újat állítanak be.

Az MI-alapú egészségnevelési beavatkozáshoz:

A résztvevők minden héten más, a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségmagatartási témával ismerkednek meg. A motivációs interjúk témáival is megismerkednek az egészségmagatartás oktatási témáival összhangban, ideértve a gyógyszeres kezelést, a szív-egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást.

A résztvevők a hátralévő foglalkozásokat körülbelül hetente telefonon fejezik be a következő 8 hét során. A telefonbeszélgetések körülbelül 30 percig tartanak, a PP-MI-vel és a fizikai aktivitással kapcsolatos feladatokat a telefonbeszélgetések között kell elvégezni. A PP- és MI-komponenseket a munkameneteken belül lépésenként szállítjuk (nem pedig egymásba fonódva), tapasztalataink, résztvevői visszajelzéseink és kísérleti munkáink alapján. Ha egy hét kimarad, a foglalkozás nem kerül kihagyásra, hanem a beavatkozás sorban fejeződik be (azokkal a résztvevőkkel, akik heteket kihagynak, majd kihagyják az utolsó üléseket), kivéve az utolsó felhívást, amely átugrik a Jövő tervezésére. minden eset.

A résztvevők 8 hetesen személyes utóellenőrzésen esnek át. Ezen az ülésen a résztvevők megismétlik az alaphelyzetben elvégzett önbeszámoló értékeléseket. Ezen a személyes látogatáson ismét létfontosságú jeleket és vérmintát vesznek. Az értékelés előtt a résztvevők további 7 napig gyorsulásmérőt viselnek a fizikai aktivitás mérésére. A résztvevők 16. hetében telefonos utóvizsgálaton is átesnek. A telefonos ülés során a résztvevők megismétlik az alaphelyzetben elvégzett önbeszámoló értékeléseket. Végül, a nyomon követés előtt a résztvevők egy másik gyorsulásmérőt viselnek 7 napon keresztül a fizikai aktivitás mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. T2D. A jogosult betegeknek meg kell felelniük az American Diabetes Association (ADA) T2D-kritériumainak (pl. HbA1c [A1C] ≥6,5%, éhgyomri glükóz ≥126 mg/nap), a diagnózist a cukorbetegség klinikusa és/vagy az orvosi feljegyzések áttekintése igazolja.
  2. Alacsony fizikai aktivitás. Alacsony fizikai aktivitást ≤150 perc/hét MVPA-ként határoznak meg (amely megfelel az ADA mérsékelt vagy nagyobb intenzitású aerob fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásainak). A fizikai aktivitás mérése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívből (IPAQ) adaptált rövid kérdőív segítségével történik.

Kizárási kritériumok:

  1. A beleegyezést vagy az értelmes részvételt kizáró kognitív károsodás.
  2. A telefon elérhetőségének hiánya.
  3. Képtelenség angolul írni/olvasni.
  4. További egészségügyi állapotok (pl. súlyos ízületi gyulladás), amelyek kizárják a fizikai aktivitást.
  5. Beiratkozás elme-test programokba, életmódbeli beavatkozási programokba (pl. szívrehabilitáció) vagy más klinikai vizsgálatokba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitív pszichológia + motivációs interjú
A résztvevők hetente pozitív pszichológiai gyakorlatokat végeznek, és szisztematikusan tűzik ki a fizikai aktivitással kapcsolatos célokat. A tanulmányi oktatók minden héten átnézik a pozitív pszichológiai gyakorlatokat telefonon, és motivációs interjúkészítési technikákat alkalmaznak a célok kitűzésének megkönnyítésére.
A PP-MI-be randomizált résztvevők kezelési útmutatót kapnak. Minden foglalkozáshoz egy PP-gyakorlat kerül leírásra a kézikönyvben, műszerekkel és hellyel, ahol meg lehet írni a gyakorlatról és annak hatásairól. Ezután egy MI-szakasz felvázolja a konkrét MI-alapú témákat (pl. előnyök/hátrányok, csúszások kezelése), és megkönnyíti a fizikai aktivitási célok kitűzését. A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők hetente, 30 perces telefonhívásokban vesznek részt a következő 8 hétben. A résztvevők önállóan teljesítenek PP-gyakorlatokat és MI-alapú célokat a telefonbeszélgetések között, és áttekintik azokat a telefonbeszélgetések során. A PP- és MI-komponensek a munkameneteken belül lépésenként kerülnek kiszállításra (nem pedig összefonódva).
Aktív összehasonlító: MI-alapú egészségnevelési beavatkozás
A résztvevők minden héten telefonon beszélnek egy tanulmányi trénerrel. A felhívások során a tréner a cukorbetegség egészségével kapcsolatos egészségmagatartásról (fizikai aktivitás, gyógyszerszedés, diéta) oktatást ad, és motivációs interjúkészítési technikákat alkalmaz a viselkedésváltozás mérlegelésének elősegítésére.
A résztvevők minden héten más, a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségmagatartási témával ismerkednek meg. Figyelemfelkeltő kontrollként ez az állapot párhuzamos szerkezetű a kísérleti karral, kezelési kézikönyvvel, heti feladatokkal és heti hívásokkal a feladatok felülvizsgálatára. Az egyes egészségmagatartásokhoz kapcsolódóan bemutatásra kerülnek a motivációs interjúk témakörei (pl. a viselkedésváltozás előnyei és hátrányai, a viselkedésváltozás fontossága és magabiztossága, a változás akadályainak és erőforrásainak azonosítása).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők által teljesített PP-MI munkamenetek száma
Időkeret: 8 hét
A PP-MI csoport résztvevői által elvégzett PP-MI ülések száma alapján mérve.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PP komponens egyszerűsége
Időkeret: Hét 1-8
A PP-MI csoport résztvevői minden PP gyakorlat után a könnyedség értékelését adják, 10 pontos Likert-skálán mérve (0 = nagyon nehéz; 10 = nagyon könnyű). A heti értékeléseket átlagoltuk a gyakorlatok általános könnyedsége érdekében.
Hét 1-8
Az MI komponens egyszerűsége
Időkeret: Hét 1-8
A PP-MI csoport résztvevői minden MI-gyakorlat után a könnyedség értékelését adják, 10 pontos Likert-skálán mérve (0 = nagyon nehéz; 10 = nagyon könnyű). A heti értékeléseket átlagoltuk a gyakorlatok általános könnyedsége érdekében.
Hét 1-8
A PP komponens hasznossága
Időkeret: Hét 1-8
A PP-MI csoport résztvevői minden PP gyakorlat után hasznossági értékelést adnak, 10 pontos Likert-skálán mérve (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = nagyon hasznos). A heti hasznossági értékeléseket átlagolták, hogy a gyakorlatok általános hasznossági pontszámát kapják.
Hét 1-8
Az MI komponens hasznossága
Időkeret: Hét 1-8
A PP-MI csoport résztvevői minden MI-gyakorlat után értékelik a hasznosságot, egy 10 pontos Likert-skálán mérve (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = nagyon hasznos). A heti hasznossági értékeléseket átlagolták, hogy a gyakorlatok általános hasznossági pontszámát kapják.
Hét 1-8
Változás a mérsékelt-erős fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Az ActiGraph GT3X+ lépésszámlálók a fizikai aktivitás mérésére érvényesek, és számos, egészségügyi betegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának vizsgálatában használták őket. Ebben a kísérletben a résztvevők egy hétig viselik a gyorsulásmérőt az alapvonalon, 8 hétig és 16 hétig, hogy felmérjék ennek megvalósíthatóságát, és biztosítsák a fizikai aktivitás megfelelő rögzítését.
Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Actigraph gyorsulásmérővel mérve, napi lépések számában.
Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Változás az ülőidőben
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Actigraph gyorsulásmérővel mérve, percben naponta.
Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A pozitív hatások mérésére a pozitív és negatív hatások ütemezésében (PANAS) szereplő pozitív hatáselemeket fogják használni, amely egy jól validált skála, amelyet más intervenciós vizsgálatokban és egészségügyi betegségekben szenvedő betegeknél használnak (Tartomány: 10-50). A változást úgy számítottuk ki, hogy a kiindulási pontszámot kivontuk a 8. és 16. héten elért pontszámból. A magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás az optimizmusban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Az Life Orientation Test-Revised egy jól validált, 6 elemből álló műszer, amelyet a diszpozíciós optimizmus mérésére használnak (tartomány: 0-24). A változást úgy számítottuk ki, hogy a kiindulási pontszámot kivontuk a 8. és 16. héten elért pontszámból. A magasabb pontszámok magasabb szintű optimizmust jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás a gyakorlatok önhatékonyságában
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A mérést a Self-Efficacy for Exercise skála (SEE), egy validált skála használja, amely felméri az önhatékonysági akadályokat a testmozgásban (Tartomány: 0-90). A magasabb pontszámok magasabb hatékonysági elvárásokat jeleznek az edzéssel kapcsolatban. Ezt az alapállapotban, a 8. és a 16. héten mérték.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás a depresszióban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A depresszió mérésére a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-depressziós alskálát használtuk. Ez egy jól validált skála, amely kevés szomatikus tünetelemet tartalmaz, amelyek megzavarhatják a hangulati/szorongásos értékelést egészségügyileg beteg betegeknél (Tartomány: 0-21). A változást úgy számítottuk ki, hogy a kiindulási pontszámot kivontuk a 8. és 16. héten elért pontszámból. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás a szorongásban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A szorongás mérésére a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-szorongás alskálát használtuk. Ez egy jól validált skála, amely kevés szomatikus tünetelemet tartalmaz, amelyek megzavarhatják a hangulati/szorongásos értékelést egészségügyileg beteg betegeknél (Tartomány: 0-21). A változást úgy számítottuk ki, hogy a kiindulási pontszámot kivontuk a 8. és 16. héten elért pontszámból. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás a rugalmasságban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A Brief Resilience Scale (BRS) által mért megbízható skála, amely felméri, hogy egy személy mennyire képes felépülni a stresszből a nehézségek ellenére (Tartomány: 6-30). A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás az észlelt szociális támogatásban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával (MSPSS) mérve, amely skála a szubjektíven jelentett szociális támogatást méri (Tartomány: 12-84). A magasabb pontszámok szubjektívebb társadalmi támogatottságot jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás a cukorbetegség önellátásában
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójával (SDSCA) mérve, amely a cukorbetegség önkezelésének jól validált mérőszáma, amely a klinikai eredményekhez kapcsolódik (tartomány: 0-7). A magasabb pontszámok több diabéteszes öngondoskodási tevékenységet jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A Self-Reported Medicina Adherence (SRMA) mérése egy kéttételes önbevallásos gyógyszeradherencia skála, amely az idő százalékos arányát méri (10%-os lépésekben) a betegek beszámoltak arról, hogy az elmúlt egy és két hétben szedték szívgyógyszereiket. Minimum: 0, Maximum:100. A változást úgy számítottuk ki, hogy a kiindulási pontszámot levontuk a 8. és 16. héten elért pontszámból. A magasabb pontszámok magasabb szintű gyógyszeradherenciát jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás az önbevallott fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Az önbevallásos nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) mérése. Az intézkedés felméri, hogy az emberek milyen intenzitású fizikai tevékenységeket végeznek mindennapi életük részeként. Minden tevékenység átszámításra kerül a heti nyugalmi energiafelhasználás (MET) perceinek többszörösére. A változást úgy számítottuk ki, hogy a kiindulási pontszámot kivontuk a 8. és 16. héten elért pontszámból.
Változás az alapvonalról 8 hétre, és az alapvonalról 16 hétre
Változás a fizikai funkcióban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 20 tételből álló rövid formájával mérve, amely a fizikai funkció jól validált mérőszáma, amely nagymértékben reagál a páciens fizikai funkcióinak állapotában bekövetkezett változásokra (Tartomány: 20-100). A magasabb pontszámok jobb fizikai funkciót jeleznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Változás a fájdalommal összefüggő fogyatékosságban
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
A Fájdalom Fogyatékossági Index (PDI) által mérve, amely jól validált mértéke annak mértékére, hogy a fájdalom milyen mértékben zavarja a különböző napi tevékenységeket (0-70 tartomány). A magasabb pontszámok a fájdalom nagyobb interferenciáját jelzik.
A pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre, és az alapérték 16 hétre
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Személyes látogatás során mérve az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Személyes látogatás során mérve az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Vérnyomás változás (szisztolés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Személyes látogatás során mérve az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Vérnyomás változás (diasztolés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Személyes látogatás során mérve az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 8. hétre
Személyes látogatás során mérve az alaphelyzetben és a beavatkozás után.
Változás az alaphelyzetről a 8. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P001597

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel