Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over communicatiebegrip in het schizofrene spectrum (SKYPROVERB)

26 juli 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos
Het doel van de huidige studie is om het effect van emotionele prosodie op de perceptie van emotioneel discours in het schizofrene spectrum te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat de deelnemer emotionele prosodie kan gebruiken als een emotionele aanwijzing om de emotionele inhoud van het discours te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De integratie van ortholinguïstische en paralinguïstische functies in taal, met name van de emotionele prosodie, is noodzakelijk om adaptief met anderen om te gaan. Mensen in het schizofrene spectrum hebben sociale problemen. Is het begrip van emotionele prosodie bij deze mensen veranderd? Volgens Edwards et al. (2002), zijn er methodologische problemen met betrekking tot de taken die worden gebruikt om deze vraag te beantwoorden. Onderzoekers bouwden een emotionele beoordelingstaak die meer geschikt was om de perceptie van emotionele prosodie in het schizofrene spectrum te bestuderen dan het klassieke paradigma dat was ontworpen om deelnemers met hersenletsel te evalueren. De onderzoekers hebben materiaal uitgewerkt dat bestaat uit 140 korte zinnen (7±2 woorden) met een eenvoudige syntactische structuur. De verbale inhoud drukte positieve, neutrale of negatieve emoties uit. Deze zinnen werden aangekondigd door vier professionele acteurs (twee vrouwelijke) met een emotionele prosodie-inhoud die congruent of inconsistent is met de verbale inhoud. Deelnemers moeten de emotionele intensiteit van de opnames beoordelen op een vijfpunts Likert-schaal, van sterk negatief tot sterk positief. Ook de psychotische ervaringen van alle deelnemers worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Cergy-Pontoise, Frankrijk, 95303
        • HDJ François Villon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose schizofrenie hebben en zich in een stabiele fase van de ziekte bevinden
  • Tussen de 18 en 60 jaar oud
  • Spreek Frans of gebruik Frans op school
  • Accepteren geen psychoactieve middelen te gebruiken gedurende de voorafgaande 48 uur
  • Aangesloten zijn bij de Franse sociale zekerheid
  • Hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Criteria voor niet-opname:

  • Geen audiotekorten hebben, noch visuele niet-gecorrigeerde tekorten
  • De afgelopen 6 maanden geen depressieve symptomen hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

- Geen neurologische of psychiatrische ziekte hebben behalve schizofrenie voor de patiëntengroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
Emotionele beoordelingstaak, post-experimentele vragenlijst, herkenningstaak, detectietaak, vragenlijst CAPE-42, vragenlijst over emotionele intelligentie en positieve en negatieve syndroomschaal.
Gedragsmatig: Emotionele beoordelingstaak
Deelnemers moesten op een computer de emotionele intensiteit van audio-opnamen aangeven.
Gedragsmatig: Post-experimentele vragenlijst
Deelnemers worden uitgenodigd om ons de cognitieve strategie te geven die wordt gebruikt om de emotionele beoordelingstaak op te lossen.
Gedragsmatig: Erkenning taak
Deelnemers worden uitgenodigd om aan te geven welke opnames ze hebben gehoord tijdens de emotionele beoordelingstaak om te verifiëren dat ze aandacht hebben besteed aan de emotionele taak.
Gedragsmatig: Detectie taak
Deelnemers geven elke keer aan dat ze een bepaald geluid hebben gehoord om hun auditieniveau te verifiëren.
Ander: KAAP-42
Deze vragenlijst maakt het mogelijk om de aard van psychotische ervaringen te evalueren.
Diagnostische toets: Vragenlijst over emotionele intelligentie
Om hun emotionele intelligentie te evalueren.
Andere namen:
  • TEIQUE
Diagnostische toets: Positieve en negatieve syndroomschaal
Evaluatie van de klinische status van patiënten met schizofrenie.
Andere namen:
  • PANS
Experimenteel: Weinig psychotische ervaringen
Gezonde deelnemers met weinig psychotische ervaring. Deelnemers met de laagste score op de CAPE-42-test. Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Gedragsmatig: Emotionele beoordelingstaak
Deelnemers moesten op een computer de emotionele intensiteit van audio-opnamen aangeven.
Gedragsmatig: Post-experimentele vragenlijst
Deelnemers worden uitgenodigd om ons de cognitieve strategie te geven die wordt gebruikt om de emotionele beoordelingstaak op te lossen.
Gedragsmatig: Erkenning taak
Deelnemers worden uitgenodigd om aan te geven welke opnames ze hebben gehoord tijdens de emotionele beoordelingstaak om te verifiëren dat ze aandacht hebben besteed aan de emotionele taak.
Gedragsmatig: Detectie taak
Deelnemers geven elke keer aan dat ze een bepaald geluid hebben gehoord om hun auditieniveau te verifiëren.
Ander: KAAP-42
Deze vragenlijst maakt het mogelijk om de aard van psychotische ervaringen te evalueren.
Diagnostische toets: Vragenlijst over emotionele intelligentie
Om hun emotionele intelligentie te evalueren.
Andere namen:
  • TEIQUE
Ander: Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Evaluatie van de uitsluitingscriteria bij gezonde deelnemers.
Andere namen:
  • MINI
Experimenteel: Meerdere psychotische ervaringen
Gezonde deelnemers met meerdere psychotische ervaringen. Deelnemers met de hoogste score op de CAPE-42 test. Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Gedragsmatig: Emotionele beoordelingstaak
Deelnemers moesten op een computer de emotionele intensiteit van audio-opnamen aangeven.
Gedragsmatig: Post-experimentele vragenlijst
Deelnemers worden uitgenodigd om ons de cognitieve strategie te geven die wordt gebruikt om de emotionele beoordelingstaak op te lossen.
Gedragsmatig: Erkenning taak
Deelnemers worden uitgenodigd om aan te geven welke opnames ze hebben gehoord tijdens de emotionele beoordelingstaak om te verifiëren dat ze aandacht hebben besteed aan de emotionele taak.
Gedragsmatig: Detectie taak
Deelnemers geven elke keer aan dat ze een bepaald geluid hebben gehoord om hun auditieniveau te verifiëren.
Ander: KAAP-42
Deze vragenlijst maakt het mogelijk om de aard van psychotische ervaringen te evalueren.
Diagnostische toets: Vragenlijst over emotionele intelligentie
Om hun emotionele intelligentie te evalueren.
Andere namen:
  • TEIQUE
Ander: Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
Evaluatie van de uitsluitingscriteria bij gezonde deelnemers.
Andere namen:
  • MINI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmaatregelen (responspercentage en tijd)
Tijdsspanne: Tijdens het experimenteren

Deelnemers zullen de emotionele intensiteit van audio-opnamen moeten beoordelen. Bij deze taak wordt de deelnemer gevraagd de emotionele intensiteit van audio-opnamen van mannen en vrouwen (2 acteurs + 2 actrices) te beoordelen: hij/zij moet zo snel mogelijk op een knop drukken om aan te geven of de audio-opnamen die via kleine luidsprekers worden gepresenteerd, zeer negatief, negatief, niet-emotioneel, positief of zeer positief (5 mogelijke keuzes).

De responstijdvariabele kan als covariabele worden toegevoegd om waarnemings-motorische stoornissen (medicatiegerelateerde en/of algemene motorische vertraging) te voorkomen die de resultaten van de tijd-van-antwoorden kunnen beïnvloeden.
Tijdens het experimenteren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomatische impact
Tijdsspanne: Tijdens het experimenteren
Evalueer de aard van de psychotische experimenten (CAPE-42-test).
Tijdens het experimenteren
Evalueer het cognitief functioneren
Tijdsspanne: Tijdens het experimenteren
Neuropsychologische tests zullen het mogelijk maken om het cognitieve profiel van de deelnemers te evalueren dat hun gedrag tijdens het experiment kan beïnvloeden.
Tijdens het experimenteren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Studie stoel: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRD0814

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele beoordelingstaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren