- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460778
Ontwikkeling van Serious Games voor Revalidatie: een Delphi-studie
Ontwikkeling van Serious Games voor Revalidatie, een Delphi-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit verschillende fasen:
Fase 1:
De eerste fase bestaat uit een online enquête die gericht is op het identificeren van belangrijke tools en methoden voor elke ontwikkelingsfase, evenals voor alle ontwikkelingsfasen. Bovendien zal de enquête proberen belangrijke principes te identificeren die in aanmerking moeten worden genomen tijdens het hele ontwikkelingsproces van serious games voor revalidatie.
Fase 2:
De tweede fase bestaat uit online focusgroepen die worden georganiseerd om de resultaten van de online enquête te bespreken en ontbrekende gegevens toe te voegen indien nodig. Deze discussies zullen worden gevoerd via Microsoft Teams. Tijdens deze discussies zal een algemeen model worden besproken en zal een herziening van de resultaten uit de vorige fase plaatsvinden. De resultaten van deze discussie zullen worden gebruikt om de volgende fase te structureren.
Fase 3:
De derde en laatste fase bestaat uit opeenvolgende online enquêtes waarin u wordt gevraagd de verschillende items die in de vorige fase zijn genoemd te rangschikken. Deze resultaten zullen worden verzameld en geanalyseerd. Daarna krijgt u de kans om uw antwoord te herzien op basis van alle resultaten. Dit zal worden herhaald totdat consensus wordt bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruben Debeuf
- Telefoonnummer: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Eva Swinnen
- E-mail: eva.swinnen@vub.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Werving
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contact:
- Ruben Debeuf
- Telefoonnummer: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring met (de ontwikkeling van) serious games voor revalidatie
Exclusiecriteria:
- Geen ervaring met (de ontwikkeling van) serious games voor revalidatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fase 1
De eerste fase bestaat uit een online enquête die gericht is op het identificeren van belangrijke tools en methodologieën voor elke ontwikkelingsfase, evenals voor alle ontwikkelingsfasen.
Om deze enquête te structureren, zal het TRL-model worden gebruikt als conceptueel kader (bijlage 1).
De verschillende niveaus van het model zullen worden gebruikt als ontwikkelingsfasen waarop de vragen worden gebaseerd.
Het doel is echter niet om strikt aan dit model vast te houden, maar om input te verzamelen over welke methoden moeten worden gebruikt en wat kan worden aangepast aan bestaande modellen zoals het TRL-model om de adoptie van serious games in de zorg te maximaliseren.
Bovendien zal de enquête proberen belangrijke principes te identificeren die in aanmerking moeten worden genomen tijdens het gehele ontwikkelingsproces van serious games voor revalidatie.
Deze belangrijke principes, zoals een gebruikersgerichte aanpak, evidence-based werken, het maximaliseren van de betrokkenheid van eindgebruikers, enz., vormen de basis voor het ontwikkelingsproces en moeten gedurende het gehele proces worden nageleefd.
|
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development.
The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development.
Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development.
Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey.
After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
|
|
Ander: Fase 2
De tweede fase bestaat uit focusgroepen die worden georganiseerd om de resultaten van de online enquête te bespreken en ontbrekende gegevens toe te voegen indien nodig.
De focusgroepdiscussies zullen ook worden gestructureerd op basis van het TRL-model dat tijdens de enquête is gebruikt en zullen uitbreiden op de door de experts genoemde resultaten (bijlage 2 en 3).
Nadat alle focusgroepdiscussies zijn voltooid, zullen de resultaten worden geanonimiseerd, geaggregeerd en gerapporteerd aan de experts.
Dit geeft hen de mogelijkheid om hun antwoorden verder te herzien op basis van alle resultaten.
|
De tweede fase van de aangepaste Delphi-studie zal bestaan uit online focusgroepdiscussies (met behulp van Microsoft Teams) met 6 tot 12 experts per sessie.
Eerst zal een samenvatting worden gegeven van de resultaten uit de enquêtefase.
Hierna zullen de experts worden gevraagd om deze resultaten voor elke ontwikkelingsfase te herzien en aan te vullen.
Daarnaast zullen de experts worden gevraagd om de kernprincipes die alle ontwikkelingsfasen omvatten te herzien en ontbrekende kernprincipes toe te voegen.
Tenslotte zullen zij worden gevraagd om reeds bestaande methodologieën of kaders te identificeren die enkele (of alle) genoemde instrumenten of methoden omvatten.
|
|
Ander: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority.
Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase.
Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds.
This ranking process is repeated until consensus is reached for all items.
Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance.
Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement.
A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
|
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms.
For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation.
The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback.
Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatie over het ontwikkelingsproces van serious games voor revalidatie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Tijdens de Delphi-studie zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld (online enquêtes, focusgroepdiscussies, enz.) van experts op het gebied van serious games voor revalidatie over welke methoden en/of tools moeten worden gebruikt in het ontwikkelingsproces van serious games voor revalidatie.
Deze gegevens zullen worden verzameld voor alle verschillende fasen van het ontwikkelingsproces.
Verder zullen ook overkoepelende kernprincipes die alle ontwikkelingsfasen omvatten, worden geïdentificeerd op basis van deskundigenopinie.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Delphi serious games
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .