Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid yogaprogramma (SKY) als aanvullende therapie voor prostaatkanker

20 juni 2024 bijgewerkt door: Omer Kucuk, Emory University

Een uitgebreid yogaprogramma (SKY) als aanvullende therapie voor prostaatkanker - een gerandomiseerde pilotstudie

Deze gerandomiseerde pilotstudie bestudeert het effect van een uitgebreid yogaprogramma (SKY) bij het verminderen van stress, pijn en vermoeidheid en het verbeteren van het psychisch welzijn bij patiënten met prostaatkanker. SKY is een van de meest gebruikte ademhalingstechnieken afgeleid van yoga. SKY Yoga kan de levenskwaliteit van patiënten met prostaatkanker verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal elke verandering in pijn, vermoeidheid en psychisch welbevinden als gevolg van SKY bij patiënten met prostaatkanker (PCa).

II. Beoordeel veranderingen in sommige fysiologische parameters als reactie op SKY bij dezelfde proefpersonen, vergelijk deze met die van deel 1 en beoordeel of deze zich vertalen in klinische effecten.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I (controlegroep): Patiënten ondergaan bloed-, speeksel- en haarmonsters na ondertekening van toestemming (pre-test 1), binnen 6-8 weken na pre-test 1 (post-test 1) en binnen 2-4 weken maanden na post-test 1 (post-test 2). Patiënten kunnen yoga-instructie krijgen gedurende 1 week na post-test 2.

ARM II (yogagroep): Patiënten krijgen yoga-instructie gedurende ongeveer 3 uur per dag gedurende 5 dagen van week 1 en meer dan 2 uur eenmaal per week in week 2-13. Patiënten ondergaan ook bloed-, speeksel- en haarmonsters binnen 2 maanden voorafgaand aan het starten van yoga-instructie, binnen weken 2-3 en binnen weken 14-15.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens twee maanden geleden bestraald zijn
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Interesse hebben om deel uit te maken van een studie om van yoga afgeleide oefeningen te evalueren en enthousiast om dagelijks een soort ontspanningsoefening te doen gedurende 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose hebben van psychiatrische ziekte of andere ernstige ziekte naast PCa, zoals andere vormen van kanker, ongecontroleerde hypertensie, longziekte, leverziekte of hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm I (controlegroep)
Patiënten kunnen yoga-instructie krijgen gedurende 1 week na post-test 2.
Experimenteel: Arm II (Yogagroep)
Patiënten krijgen yoga-instructie gedurende ongeveer 3 uur per dag gedurende 5 dagen van week 1 en meer dan 2 uur eenmaal per week in week 2-13.
Ander: Yoga
Yoga instructie ontvangen
Andere namen:
  • Yoga Therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de angst en depressie, zoals gedefinieerd in de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
HADS is een zelfbeoordelingsschaal met 14 items die angst en depressie meet. HADS wordt voor en na de interventie vergeleken.
15 weken na start studie
Verandering in globale gezondheidsstatus/QOL-schaalsymptomen zoals gedefinieerd in de EORTC Quality-of-life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) is een kankerspecifieke vragenlijst van 30 items met 5 functionele schalen, een wereldwijde gezondheidsstatus/QOL-schaal en symptomenbeoordeling.
15 weken na start studie
Verandering in psychisch welbevinden zoals gedefinieerd in de Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
LOT-R is een zelfrapportageschaal met 10 items die de verwachtingen over een positief resultaat in het algemeen meet.
15 weken na start studie
Verandering in vermoeidheid zoals gedefinieerd in de 36-item short-form health survey (SF-36) vitaliteitsschaal
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
SF-36 is een betrouwbare en valide maatstaf voor energie/vermoeidheid in de afgelopen maand.
15 weken na start studie
Verandering in pijn op basis van korte pijninventarisatie - korte vorm
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
Pijn zal worden beoordeeld met de korte pijninventarisatie - korte vorm (BPI-SF) vragenlijst.
15 weken na start studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in antioxidantstatus: superoxide dismutase
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
Verandering in het enzym dat indicatief is voor de antioxidantstatus, superoxide dismutase, zal worden beoordeeld.
15 weken na start studie
Verandering in antioxidantstatus: glutathionperoxidase
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
Veranderingen in het enzym dat indicatief is voor de antioxidantstatus, glutathionperoxidase, zullen worden beoordeeld.
15 weken na start studie
Verandering in serum 8-isoprostane
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
Serum 8-isoprostane-niveau zal ook worden gemeten als een indicator van oxidatieve stress.
15 weken na start studie
Verandering in speeksel cortisol
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
Verandering in speekselcortisol zal voor en na de interventie worden vergeleken om de psychofysiologische stress te beoordelen.
15 weken na start studie
Verandering in haarcortisol
Tijdsspanne: 15 weken na start studie
Verandering in haarcortisol zal worden beoordeeld als een maat voor psychofysiologische stress met behulp van een haarlok van 1 inch die van de achterkant van het hoofd is genomen.
15 weken na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omer Kucuk, MD, Emory University/Winship Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00084607
  • P30CA138292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2016-00025 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Winship3059-15 (Andere identificatie: Emory University/Winship Cancer Institute)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatcarcinoom

Klinische onderzoeken op Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren