Determinanten van tandbeweging bij de behandeling van OSA met orale apparaten. (TACO)

Mandibular Advancement Oral Devices (OAM) zijn een effectieve behandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA). Langdurige OAM-behandeling leidt echter tot significante veranderingen in occlusie voor de meerderheid van de patiënten. Als zodanig is het niet ongebruikelijk dat veranderingen in de occlusie en de daaruit voortvloeiende afname van de kwaliteit van leven bij langdurige gebruikers van orale hulpmiddelen worden genoemd als reden voor het stopzetten van de OAM-behandeling. Het begrijpen van de determinanten van occlusale veranderingen en klinische strategieën om deze te minimaliseren of te voorkomen zijn essentieel voor de praktijk van tandheelkundige slaapgeneeskunde, waar het succes van de behandeling is gebaseerd op een hoge mate van therapietrouw.

Morning Repositioners of alternatieve orale hulpmiddelen/spalken die de spierversplintering van de onderkaak tegengaan in een voorwaartse houding, worden door sommige beoefenaars aanbevolen als een middel om de occlusale veranderingen die gepaard gaan met een OAM-behandeling tot een minimum te beperken. Dit is echter niet onderzocht in een prospectieve klinische studie.

De voorgestelde studie is een enkelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in drie klinische centra, met als specifiek doel het beoordelen van de effectiviteit van het gebruik van mandibulaire herpositioneringsspalken bij het minimaliseren van de occlusale veranderingen geassocieerd met OAM-behandeling. Secundaire doelen omvatten ook het bepalen van de effecten van parodontitis, therapietrouw en mate van mandibulaire vooruitgang op occlusale veranderingen geassocieerd met OAM-behandeling.

90 OSA-patiënten zullen een OAM-behandeling krijgen volgens de standaardpraktijken. Een titratieperiode van twee maanden zal worden gebruikt om de positie van de mandibulaire vooruitgang voor elke patiënt aan te passen, wat klinische follow-upbezoeken omvat van minimaal 1 week, 1 maand en 2 maanden na aanvang van de OAM-behandeling. Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan de behandelings- of controlegroep. De behandelgroep krijgt een mandibulaire herpositioneringsspalk die ze 's ochtends minimaal 1 uur moet dragen na het verwijderen van OAM. Een positieve controlegroep krijgt geen extra spalk, maar wordt behandeld met behulp van standaardpraktijken, inclusief kaakstrekoefeningen indien nodig. Een tweede negatieve controlegroep bestaande uit 15 gezonde volwassenen die geen orale apparaatbehandeling ondergaan, zal ook worden opgenomen.

Voorafgaand aan de behandeling ondergaan de deelnemers een nulmeting waarbij demografische, antropometrische en specifieke parodontale gezondheidsgegevens worden verzameld. Alle metingen worden minimaal 18 en 36 maanden na plaatsing van het apparaat herhaald, met routinematige vervolgafspraken en therapietrouwgegevens die om de zes maanden worden verzameld.

Om het primaire doel van deze studie direct aan te pakken, zullen occlusale variabelen worden gemeten door een combinatie van methoden, waaronder analyse van gedigitaliseerde tandheelkundige modellen, cefalometrische analyse en intra-orale radiografie botniveaumetingen. Secundaire uitkomstvariabelen om de effectiviteit van mandibulaire herpositioneringsspalktherapie in de ochtend te beoordelen, omvatten gemiddelde OAM-adhesie (uren/nacht), kwaliteit van leven (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ), en verandering in de lengte van de onderkaaksnijtand en verlies van aanhechting. De therapietrouw wordt gemeten door compliantiemonitors die in het orale apparaat zijn ingebed en door mandibulaire herpositioneringsspalken.