Determinantes del movimiento dentario en el tratamiento con aparatos bucales de la AOS. (TACO)

Los aparatos orales de avance mandibular (OAM) son un tratamiento eficaz para la apnea obstructiva del sueño (AOS). Sin embargo, el tratamiento prolongado con MAO conduce a cambios significativos en la oclusión para la mayoría de los pacientes. Como tal, no es raro encontrar cambios en la oclusión y la disminución resultante en la calidad de vida en los usuarios de aparatos orales a largo plazo que se citan como una razón para interrumpir el tratamiento OAM. Comprender los determinantes de los cambios oclusales y las estrategias clínicas para minimizarlos o prevenirlos son esenciales para la práctica de la medicina dental del sueño, donde el éxito del tratamiento se basa en altos niveles de adherencia.

Algunos profesionales recomiendan los reposicionadores matutinos o aparatos orales/férulas alternativos que contrarrestan la inmovilización de los músculos de la mandíbula en una posición inclinada hacia adelante como un medio para minimizar los cambios oclusales asociados con el tratamiento OAM. Sin embargo, esto no se ha estudiado en un ensayo clínico prospectivo.

El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo simple ciego en tres centros clínicos, con el objetivo específico de evaluar la eficacia del uso de férulas de reposicionamiento mandibular para minimizar los cambios oclusales asociados con el tratamiento OAM. Los objetivos secundarios también incluyen determinar los efectos de la enfermedad periodontal, la adherencia al tratamiento y la magnitud del avance mandibular sobre los cambios oclusales asociados con el tratamiento OAM.

90 pacientes con OSA recibirán tratamiento OAM siguiendo las prácticas estándar. Se utilizará un período de titulación de dos meses para ajustar la posición de avance mandibular para cada paciente, lo que implicará visitas de seguimiento clínico como mínimo 1 semana, 1 mes y 2 meses después del inicio del tratamiento OAM. Cada participante será asignado aleatoriamente al grupo de tratamiento o de control. El grupo de tratamiento recibirá una férula de reposicionamiento mandibular para usar durante un mínimo de 1 hora por las mañanas después de retirar la OAM. Un grupo de control positivo no recibirá una férula adicional y se manejará utilizando prácticas estándar, incluidos ejercicios de estiramiento de la mandíbula según sea necesario. También se incluirá un segundo grupo de control negativo que consta de 15 adultos sanos que no se someten a ningún tratamiento con aparatos orales.

Antes de recibir el tratamiento, los participantes se someterán a una evaluación inicial en la que se recopilarán datos demográficos, antropométricos y de salud periodontal específicos. Todas las mediciones se repetirán como mínimo a los 18 y 36 meses después de la inserción del aparato, con citas de seguimiento de rutina y datos de cumplimiento recopilados cada seis meses.

Para abordar directamente el objetivo principal de este estudio, las variables oclusales se medirán mediante una combinación de métodos que incluyen el análisis de modelos dentales digitalizados, análisis cefalométrico y mediciones del nivel óseo mediante radiografía intraoral. Las variables de resultado secundarias para evaluar la eficacia de la terapia de férula de reposicionamiento mandibular por la mañana incluirán el cumplimiento promedio de OAM (horas/noche), la calidad de vida (Cuestionario de resultados funcionales del sueño, FOSQ) y el cambio en la longitud de la raíz del incisivo mandibular y la pérdida de inserción. La adherencia se medirá mediante monitores de cumplimiento integrados en el aparato oral y férulas de reposicionamiento mandibular.