Determinanti del movimento dei denti nel trattamento dell'apparecchio orale dell'OSA. (TACO)

Gli apparecchi orali di avanzamento mandibolare (OAM) sono un trattamento efficace per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Tuttavia, il trattamento OAM prolungato porta a cambiamenti significativi nell'occlusione per la maggior parte dei pazienti. Pertanto, non è raro trovare cambiamenti nell'occlusione e la conseguente diminuzione della qualità della vita negli utilizzatori a lungo termine di apparecchi orali da citare come motivo per interrompere il trattamento OAM. Comprendere i fattori determinanti dei cambiamenti occlusali e le strategie cliniche per minimizzarli o prevenirli sono essenziali per la pratica della medicina del sonno dentale, dove il successo del trattamento si basa su alti livelli di aderenza.

I riposizionatori mattutini o apparecchi/stecche orali alternativi che contrastano lo splintaggio muscolare della mandibola in una posizione posturata in avanti sono stati raccomandati da alcuni professionisti come mezzo per ridurre al minimo i cambiamenti occlusali associati al trattamento OAM. Tuttavia, questo non è stato studiato in uno studio clinico prospettico.

Lo studio proposto è uno studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco presso tre centri clinici, con l'obiettivo specifico di valutare l'efficacia dell'uso di splint di riposizionamento mandibolare nel ridurre al minimo i cambiamenti occlusali associati al trattamento OAM. Gli obiettivi secondari includono anche la determinazione degli effetti della malattia parodontale, dell'aderenza al trattamento e dell'entità dell'avanzamento mandibolare sui cambiamenti occlusali associati al trattamento OAM.

90 pazienti OSA riceveranno il trattamento OAM seguendo le pratiche standard. Verrà utilizzato un periodo di titolazione di due mesi per regolare la posizione di avanzamento mandibolare per ciascun paziente, che comporterà visite di follow-up clinico a un minimo di 1 settimana, 1 mese e 2 mesi dopo l'inizio del trattamento OAM. Ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale al gruppo di trattamento o di controllo. Il gruppo di trattamento riceverà una stecca di riposizionamento mandibolare da indossare per un minimo di 1 ora al mattino dopo la rimozione di OAM. Un gruppo di controllo positivo non riceverà alcuna stecca aggiuntiva e sarà gestito utilizzando pratiche standard, inclusi esercizi di allungamento della mascella secondo necessità. Verrà incluso anche un secondo gruppo di controllo negativo composto da 15 adulti sani non sottoposti ad alcun trattamento con apparecchi orali.

Prima di ricevere il trattamento, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base in cui verranno raccolti dati demografici, antropometrici e specifici sulla salute parodontale. Tutte le misurazioni verranno ripetute almeno 18 e 36 mesi dopo l'inserimento dell'apparecchio, con appuntamenti di follow-up di routine e dati di aderenza raccolti ogni sei mesi.

Per affrontare direttamente l'obiettivo principale di questo studio, le variabili occlusali saranno misurate mediante una combinazione di metodi tra cui l'analisi di modelli dentali digitalizzati, l'analisi cefalometrica e le misurazioni del livello osseo della radiografia intraorale. Le variabili di esito secondarie per valutare l'efficacia della terapia con splint di riposizionamento mandibolare mattutino includeranno l'aderenza media all'OAM (ore/notte), la qualità della vita (risultati funzionali del questionario del sonno, FOSQ) e la variazione della lunghezza della radice dell'incisivo mandibolare e la perdita di attacco. L'aderenza sarà misurata mediante monitor di compliance incorporati nell'apparecchio orale e splint di riposizionamento mandibolare.