Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten en gebruikersacceptatie van de IntelliVue Alarm Advisor-software (VS)

6 april 2018 bijgewerkt door: Philips Healthcare

Aanpassing door verpleegkundigen van fysiologische monitoralarmen: resultaten en gebruikersacceptatie van de IntelliVue Alarm Advisor-software

Deze klinische studie zal worden uitgevoerd als een vergelijkende studie gericht op bruikbaarheid en efficiëntie door de alarmbelasting voor en na de implementatie van een "Alarm Advisor-software" te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerste fase van gegevensverzameling (pre-implementatie) worden alle alarmen van een intensive care-populatie geregistreerd.

In een tussentijdse periode zal er een Alarm Advisor-software in de unit worden geïntroduceerd. In een tweede fase (post-implementatie) wordt dezelfde set alarmgegevens vastgelegd.

De "Alarm Advisor" Software kan alarmen identificeren op basis van door de medische staf gestelde criteria en hints geven om alarmen en alarmoverlast te verminderen (bijvoorbeeld door aanpassingen van alarmgrenzen voor te stellen).

Het effect van vermindering van terugkerende valse alarmen door de implementatie van de Alarm Advisor zal worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1336

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Routinematig gecontroleerde intensive care-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die tijdens de studieperiodes op de intensive cares zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voorfase (controle)
geen Alarm Advisor-software geïnstalleerd
Post-fase (observatie)
Alarm Advisor-software geïmplementeerd
Apparaat: Alarmadviseur-software
Advies geven over alarmgrenzen als onderdeel van routinematige medische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal alarmen
Tijdsspanne: 2 maanden per fase met 2 maanden wash-out (6 maanden in totaal)
rode en gele alarmen met subgroepen
2 maanden per fase met 2 maanden wash-out (6 maanden in totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philips Healthcare

Medewerkers

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PMS-BBN-US-AA-2.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren