- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03347149
Resultados y aceptación del usuario del software IntelliVue Alarm Advisor (EE. UU.)
Personalización de las enfermeras de las alarmas del monitor fisiológico: resultados y aceptación del usuario del software IntelliVue Alarm Advisor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una primera fase de recogida de datos (pre-implementación) se registran todas las alarmas de una población de la unidad de cuidados intensivos.
En un período intermedio, se introducirá en la unidad un software Alarm Advisor. En una segunda fase (posterior a la implementación) se registrará el mismo conjunto de datos de alarma.
El software "Alarm Advisor" puede identificar alarmas en función de los criterios establecidos por el personal médico y proporcionar sugerencias para reducir las alarmas y las molestias (p. ej., proponiendo ajustes en los límites de alarma).
Se evaluará el efecto de la reducción de alarmas molestas recurrentes a través de la implementación del Asesor de alarmas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos durante los periodos de estudio
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pre-Fase (Control)
no hay ningún software Alarm Advisor instalado
|
|
Post-Fase (Observación)
Software Alarm Advisor implementado
|
Brindar asesoramiento sobre los límites de alarma como parte de la atención médica de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de alarmas
Periodo de tiempo: 2 meses por fase con lavado de 2 meses (6 meses en general)
|
alarmas rojas y amarillas con subgrupos
|
2 meses por fase con lavado de 2 meses (6 meses en general)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PMS-BBN-US-AA-2.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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