Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky a uživatelská akceptace softwaru IntelliVue Alarm Advisor (USA)

6. dubna 2018 aktualizováno: Philips Healthcare

Přizpůsobení alarmů fyziologického monitoru sestrami: Výsledky a uživatelská akceptace softwaru IntelliVue Alarm Advisor

Tato klinická studie bude provedena jako srovnávací studie zaměřující se na použitelnost a účinnost porovnáním alarmové zátěže před a po implementaci „softwaru Alarm Advisor“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi sběru dat (pre-implementace) jsou zaznamenávány všechny alarmy populace jednotek intenzivní péče.

V přechodném období bude jednotce zaveden software Alarm Advisor. Ve druhé fázi (po implementaci) bude zaznamenán stejný soubor alarmových dat.

Software "Alarm Advisor" dokáže identifikovat alarmy na základě kritérií stanovených zdravotnickým personálem a poskytnout rady pro snížení alarmů a obtěžování alarmy (např. návrhem úprav limitů alarmů).

Musí být vyhodnocen účinek snížení opakujících se obtěžujících alarmů prostřednictvím implementace Alarm Advisor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rutinně monitorovaní pacienti na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče během období studie

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předfáze (kontrola)
není nainstalován žádný software Alarm Advisor
Post-fáze (pozorování)
Implementován software Alarm Advisor
Přístroj: Software Alarm Advisor
Poskytování poradenství ohledně limitů alarmů v rámci běžné lékařské péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet alarmů
Časové okno: 2 měsíce na fázi s 2měsíčním vymýváním (celkově 6 měsíců)
červené a žluté alarmy s podskupinami
2 měsíce na fázi s 2měsíčním vymýváním (celkově 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Healthcare

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PMS-BBN-US-AA-2.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit