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Resultados e aceitação do usuário do software IntelliVue Alarm Advisor (EUA)

6 de abril de 2018 atualizado por: Philips Healthcare

Personalização de alarmes de monitores fisiológicos por enfermeiras: resultados e aceitação do usuário do software IntelliVue Alarm Advisor

Este estudo clínico será conduzido como um estudo comparativo com foco na usabilidade e eficiência, comparando a carga de alarme pré e pós-implementação de um "software Alarm Advisor".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Numa primeira fase de recolha de dados (pré-implementação) são registados todos os alarmes de uma população de unidades de cuidados intensivos.

Em um período intermediário, um software Alarm Advisor será introduzido na unidade. Em uma segunda fase (pós-implementação) o mesmo conjunto de dados de alarme será registrado.

O Software "Alarm Advisor" pode identificar alarmes com base em critérios definidos pela equipe médica e fornecer dicas para reduzir alarmes e incômodos de alarme (por exemplo, propondo ajustes de limites de alarme).

O efeito da redução de alarmes incômodos recorrentes através da implementação do Alarm Advisor deve ser avaliado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1336

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de terapia intensiva monitorados rotineiramente

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes internados nas unidades de terapia intensiva durante os períodos do estudo

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-Fase (Controle)
nenhum software Alarm Advisor instalado
Pós-fase (observação)
Software Consultor de Alarme implementado
Fornecer conselhos sobre os limites de alarme como parte dos cuidados médicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Alarmes
Prazo: 2 meses por fase com washout de 2 meses (6 meses no geral)
alarmes vermelhos e amarelos com subgrupos
2 meses por fase com washout de 2 meses (6 meses no geral)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PMS-BBN-US-AA-2.01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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