- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03347149
Resultados e aceitação do usuário do software IntelliVue Alarm Advisor (EUA)
Personalização de alarmes de monitores fisiológicos por enfermeiras: resultados e aceitação do usuário do software IntelliVue Alarm Advisor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numa primeira fase de recolha de dados (pré-implementação) são registados todos os alarmes de uma população de unidades de cuidados intensivos.
Em um período intermediário, um software Alarm Advisor será introduzido na unidade. Em uma segunda fase (pós-implementação) o mesmo conjunto de dados de alarme será registrado.
O Software "Alarm Advisor" pode identificar alarmes com base em critérios definidos pela equipe médica e fornecer dicas para reduzir alarmes e incômodos de alarme (por exemplo, propondo ajustes de limites de alarme).
O efeito da redução de alarmes incômodos recorrentes através da implementação do Alarm Advisor deve ser avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados nas unidades de terapia intensiva durante os períodos do estudo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré-Fase (Controle)
nenhum software Alarm Advisor instalado
|
|
|
Pós-fase (observação)
Software Consultor de Alarme implementado
|
Fornecer conselhos sobre os limites de alarme como parte dos cuidados médicos de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Alarmes
Prazo: 2 meses por fase com washout de 2 meses (6 meses no geral)
|
alarmes vermelhos e amarelos com subgrupos
|
2 meses por fase com washout de 2 meses (6 meses no geral)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PMS-BBN-US-AA-2.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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