- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03347149
Ergebnisse und Benutzerakzeptanz der IntelliVue Alarm Advisor Software (USA)
Anpassung von physiologischen Monitoralarmen durch Krankenschwestern: Ergebnisse und Benutzerakzeptanz der IntelliVue Alarm Advisor Software
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer ersten Phase der Datenerhebung (Pre-Implementation) werden alle Alarme einer Intensivstationspopulation erfasst.
In einer Übergangszeit wird eine Alarm Advisor-Software in die Einheit eingeführt. In einer zweiten Phase (nach der Implementierung) werden die gleichen Alarmdaten aufgezeichnet.
Die „Alarm Advisor“-Software kann Alarme basierend auf vom medizinischen Personal festgelegten Kriterien identifizieren und Hinweise zur Reduzierung von Alarmen und Alarmbelästigung geben (z. B. durch Vorschlagen von Anpassungen von Alarmgrenzen).
Die Auswirkung der Reduzierung wiederkehrender Fehlalarme durch die Implementierung des Alarm Advisors muss bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während der Studienzeiten auf den Intensivstationen aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Vorphase (Kontrolle)
keine Alarm Advisor Software installiert
|
|
Nachphase (Beobachtung)
Alarm Advisor Software implementiert
|
Beratung zu Alarmgrenzen im Rahmen der medizinischen Routineversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Alarme
Zeitfenster: 2 Monate pro Phase mit 2 Monaten Auswaschung (insgesamt 6 Monate)
|
rote und gelbe Alarme mit Untergruppen
|
2 Monate pro Phase mit 2 Monaten Auswaschung (insgesamt 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PMS-BBN-US-AA-2.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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