- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03347149
Wyniki i akceptacja użytkownika oprogramowania IntelliVue Alarm Advisor (USA)
Dostosowanie alarmów monitora fizjologicznego przez pielęgniarki: wyniki i akceptacja przez użytkownika oprogramowania IntelliVue Alarm Advisor
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej fazie zbierania danych (przedwdrożeniowej) rejestrowane są wszystkie alarmy populacji oddziału intensywnej terapii.
W okresie przejściowym w urządzeniu zostanie wprowadzone oprogramowanie Alarm Advisor. W drugiej fazie (powdrożeniowej) zostanie zarejestrowany ten sam zestaw danych alarmowych.
Oprogramowanie „Alarm Advisor” może identyfikować alarmy na podstawie kryteriów ustalonych przez personel medyczny i dostarczać wskazówek w celu ograniczenia liczby alarmów i uciążliwości alarmów (np. poprzez proponowanie korekt progów alarmowych).
Oceniony zostanie efekt redukcji powtarzających się uciążliwych alarmów poprzez wdrożenie Doradcy Alarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii w okresach badania
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza wstępna (kontrola)
brak zainstalowanego oprogramowania Alarm Advisor
|
|
|
Faza końcowa (obserwacja)
Zaimplementowano oprogramowanie Alarm Advisor
|
Udzielanie porad dotyczących granic alarmowych w ramach rutynowej opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba alarmów
Ramy czasowe: 2 miesiące na fazę z 2-miesięcznym wymywaniem (łącznie 6 miesięcy)
|
czerwone i żółte alarmy z podgrupami
|
2 miesiące na fazę z 2-miesięcznym wymywaniem (łącznie 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie Funk, PhD, Professor, Yale School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMS-BBN-US-AA-2.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oprogramowanie doradcy alarmowego
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTachykardia komorowa | Utrwalone migotanie przedsionkówKanada, Afryka Południowa, Dania, Australia, Włochy, Austria, Francja, Niemcy, Holandia, Portugalia, Hiszpania
-
University of CalgaryZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Rabin Medical CenterZakończony
-
Region SkaneKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | TIA | Udar ostrySzwecja
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of KentRekrutacyjnyNiemożność utrzymania moczuZjednoczone Królestwo
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresJeszcze nie rekrutacjaHFrEF - Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium w starszym wiekuStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja