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IntelliVue Alarm Advisor ソフトウェアの成果とユーザーの受け入れ (米国)

2018年4月6日 更新者：Philips Healthcare

看護師による生理学的モニター アラームのカスタマイズ: IntelliVue Alarm Advisor ソフトウェアの結果とユーザーの受け入れ

この臨床研究は、「Alarm Advisor ソフトウェア」の導入前と導入後のアラーム負荷を比較することにより、使いやすさと効率性に焦点を当てた比較研究として実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

データ収集の第 1 段階 (実装前) では、集中治療室の母集団のすべてのアラームが記録されます。

暫定的に、Alarm Advisor ソフトウェアがユニットに導入されます。 第 2 段階 (実装後) では、同じアラーム データのセットが記録されます。

「Alarm Advisor」ソフトウェアは、医療スタッフによって設定された基準に基づいてアラームを識別し、アラームとアラームの煩わしさを軽減するためのヒントを提供します (たとえば、アラーム制限の調整を提案することによって)。

アラーム アドバイザの実装による繰り返し発生する迷惑アラームの削減効果を評価する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的に監視されている集中治療患者

説明

包含基準:

-研究期間中に集中治療室に入院した患者

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プレフェーズ (コントロール)
Alarm Advisor ソフトウェアがインストールされていません
後期（観察）
Alarm Advisor ソフトウェアを実装
デバイス：アラームアドバイザーソフトウェア
日常診療の一環として警報限界値に関するアドバイスを提供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラーム数
時間枠：各フェーズ 2 か月、ウォッシュアウト 2 か月 (全体で 6 か月)
サブグループによる赤と黄のアラーム
各フェーズ 2 か月、ウォッシュアウト 2 か月 (全体で 6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Philips Healthcare

協力者

Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Marjorie Funk, PhD, Professor、Yale School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月28日

一次修了 (実際)

2018年3月11日

研究の完了 (実際)

2018年3月11日

試験登録日

最初に提出

2017年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月6日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PMS-BBN-US-AA-2.01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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