- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03355144
Door bewoner waargenomen burn-out na dagelijkse suppletie met koffie (ROBSTA)
21 mei 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Koffie drinken wordt vaak genoemd als een negatief resultaat in onderzoeken naar burn-out, maar het effect van een verhoogde koffie-inname op burn-out bij bewoners is niet gerapporteerd in de literatuur.
Deze studie is een prospectieve, interventionele cohortstudie waarbij maximaal 50 bewoners van het Internal Medicine Residency Program worden ingeschreven om te kijken naar de relatie tussen koffie en burn-out bij bewoners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out bij bewoners wordt steeds meer erkend als schadelijk voor zowel het welzijn van artsen als de patiëntenzorg.
Het is in verband gebracht met een verhoogd aantal medische fouten en een verminderde kwaliteit van de patiëntenzorg.
Bovendien zijn er de afgelopen jaren meerdere spraakmakende zelfmoorden bij artsen geweest.
Dit heeft geresulteerd in een hernieuwde aandacht voor de geestelijke gezondheid en werkdruk van artsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een inwoner van het NYU-residentieprogramma voor interne geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of intolerantie voor koffie of cafeïne
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inwoners interne geneeskunde aan de NYU
effect van het verstrekken van gratis koffie aan interne geneeskunde-bewoners van NYU op zelfgerapporteerde kenmerken van psychische gezondheid, energie en burn-out
|
Aan het begin van studieweek 2 (studiedag 8) worden twee koffiemachines (een Nespresso Inissia en een Hamilton Beach 46205 12 Cup Programmable Coffee Maker) geïnstalleerd in de werkruimten van elke locatie. Proefpersonen krijgen gratis koffiebonen, melk, room, suiker en zoetstof |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde gevoelens van burn-out
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enquête met 14 vragen waarbij het aantal kopjes koffie en mate van uitputting wordt gemeten
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koffieconsumptie gemeten door zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemeten door zelfrapportagevragenlijst
|
1 maand
|
|
Zelfgerapporteerd emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enquête met 14 vragen met vragen over het meten van emotioneel welzijn
|
1 maand
|
|
Zelfgerapporteerde gevoelens van waarde
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enquête met 14 vragen met vragen over gevoelens van eigenwaarde
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Liu, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-01011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .