- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03355144
Burnout observado por residentes después de la suplementación diaria con café (ROBSTA)
21 de mayo de 2018 actualizado por: NYU Langone Health
El consumo de café se informa con frecuencia como un resultado negativo en los estudios sobre el agotamiento, pero el efecto de una mayor ingesta de café sobre el agotamiento de los residentes no se ha informado en la literatura.
Este estudio es un estudio prospectivo de cohortes de intervención que inscribió hasta 50 residentes del Programa de Residencia de Medicina Interna para observar la relación entre el café y el agotamiento de los residentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento de los residentes se reconoce cada vez más como perjudicial tanto para el bienestar del médico como para la atención del paciente.
Se ha relacionado con una mayor tasa de errores médicos y una menor calidad de la atención al paciente.
Además, ha habido múltiples suicidios de médicos de alto perfil en los últimos años.
Esto ha resultado en un enfoque renovado en la salud mental y la carga de trabajo de los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un residente en el programa de residencia de Medicina Interna de NYU
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia al café o la cafeína.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Residentes de Medicina Interna en NYU
efecto de proporcionar café gratis a los residentes de Medicina Interna de la NYU sobre las características autoinformadas de salud psicológica, energía y agotamiento
|
Al comienzo de la semana de estudio 2 (día de estudio 8), se instalarán dos máquinas de café (una Nespresso Inissia y una Hamilton Beach 46205 12 Cup Programmable Coffee Maker) en las salas de trabajo de los residentes en cada sitio. Los sujetos recibirán granos de café, leche, crema, azúcar y edulcorante gratuitos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentimientos autoinformados de agotamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Encuesta de 14 preguntas que mide el número de tazas de café y el nivel de agotamiento
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de café medido por cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medido por cuestionario de autoinforme
|
1 mes
|
|
Bienestar emocional autoinformado
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Encuesta de 14 preguntas con preguntas que miden el bienestar emocional
|
1 mes
|
|
Sentimientos de valor autoinformados
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Encuesta de 14 preguntas con preguntas que miden los sentimientos de autovaloración
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Liu, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-01011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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