Onderzoek naar de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding en de absolute biologische beschikbaarheid van YH12852

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die ermee instemden vrijwillig aan dit onderzoek deel te nemen en aan alle onderzoeksvereisten te voldoen door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen nadat ze op de hoogte waren gebracht van de aard van dit onderzoek en alle aspecten van dit onderzoek hadden begrepen
• Gezonde volwassene, 19 - 55 jaar (inclusief)
• Proefpersonen met een gewicht van meer dan 55 kg (inclusief) met een BMI tussen 18 en 25 (inclusief) bij het screeningsbezoek
• Proefpersonen zonder klinisch significante abnormale bevindingen zoals bepaald door lichamelijk onderzoek, ECG, medische geschiedenis of klinische laboratoriumtestresultaten

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante gastro-intestinale, lever-, nier-, respiratoire, cardiovasculaire, metabole, immunologische of hormonale stoornissen
• Chirurgie van het maagdarmkanaal die de kinetiek van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen verstoren
• Voorgeschiedenis van (of vermoedelijk bij screeningbezoek) onderstaande ziekten Myocardinfarct Herseninfarct/beroerte Aritmie waarvoor medische behandeling nodig is Instabiele angina Pulmonale hypertensie
• Proefpersonen die positief zijn voor Hepatitis B, Hepatitis C en HIV
• Voorgeschiedenis van relevante allergie/overgevoeligheid
• Proefpersonen die voorgeschreven medicijnen binnen 14 dagen of over-the-counter (OTC) medicijnen binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen
• Proefpersonen die meer dan 21 eenheden (1 eenheid = 10 g alcohol) per week alcohol hebben geconsumeerd voorafgaand aan de start van het onderzoek of die niet in staat zijn om te stoppen met het consumeren van alcohol tijdens de ziekenhuisopnameperiode
• Proefpersonen die de onderstaande producten binnen 2 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel hebben geconsumeerd of die niet kunnen stoppen met het consumeren van de onderstaande producten tot het laatste locatiebezoek Voedingsmiddelen en/of dranken die grapefruit bevatten Producten die cafeïne bevatten (koffie, thee, chocolade , cafeïnehoudende frisdranken)
• Proefpersoon die tijdens het onderzoek geen anticonceptie wil gebruiken
• Proefpersonen die meer dan 10 sigaretten hebben gerookt tot 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie of die niet kunnen stoppen met roken tijdens de ziekenhuisopnameperiode
• Proefpersonen die binnen 2 maanden volbloed of binnen 1 maand bloed hebben gedoneerd of binnen 1 maand na deelname aan dit onderzoek een bloedtransfusie hebben gekregen
• Toediening van eventuele onderzoeksproducten binnen 3 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Onderwerp wiens serumprolactine meer dan 3 keer hoger is dan de bovengrens van het normale bereik
• Proefpersoon die door de onderzoeker niet in aanmerking kwam voor deelname aan het onderzoek