Investigação da Absorção, Metabolismo e Excreção e a Biodisponibilidade Absoluta de YH12852

Critério de inclusão:

• Indivíduos que concordaram em participar voluntariamente deste estudo e cumprir todos os requisitos do estudo assinando o formulário de consentimento informado após serem informados sobre a natureza deste estudo e entenderem todos os aspectos deste estudo
• Adulto saudável, de 19 a 55 anos (inclusive)
• Indivíduos com peso superior a 55 kg (inclusive) com IMC entre 18 e 25 (inclusive) na consulta de triagem
• Indivíduos sem achados anormais clinicamente significativos, conforme determinado pelo exame físico, ECG, histórico médico ou resultados de testes laboratoriais clínicos

Critério de exclusão:

• História de distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais, respiratórios, cardiovasculares, metabólicos, imunológicos ou hormonais clinicamente significativos
• Cirurgia do trato gastrointestinal que pode interferir na cinética do medicamento do estudo
• Histórico de (ou suspeita na visita de triagem) doença listada abaixo Infarto do miocárdio Infarto cerebral/AVC Arritmia que requer tratamento médico Angina instável Hipertensão pulmonar
• Indivíduos positivos para Hepatite B, Hepatite C e HIV
• História de alergia/hipersensibilidade relevante
• Indivíduos que tomaram medicamentos prescritos dentro de 14 dias ou medicamentos de venda livre (OTC) dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Indivíduos que consumiram mais de 21 unidades (1 unidade = 10 g de álcool) por semana de álcool antes do início do estudo ou que não conseguem parar de consumir álcool durante o período de hospitalização
• Indivíduos que consumiram os produtos listados abaixo dentro de 2 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou que não conseguiram parar de consumir os produtos listados abaixo até a última visita ao local Alimentos e/ou bebidas contendo toranja Produtos contendo cafeína (café, chá, chocolate , refrigerantes com cafeína)
• Indivíduo que não está disposto a usar métodos contraceptivos durante o estudo
• Indivíduos que fumaram mais de 10 cigarros até 3 meses antes do início do estudo ou que não conseguiram parar de fumar durante o período de internação
• Indivíduos que doaram sangue total dentro de 2 meses ou componentes sanguíneos dentro de 1 mês ou receberam transfusão de sangue dentro de 1 mês após a participação neste estudo
• Administração de quaisquer produtos experimentais dentro de 3 meses a partir da primeira dose do medicamento do estudo
• Sujeito cuja prolactina sérica é mais de 3 vezes superior ao limite superior da faixa normal
• Indivíduo que julgou não elegível para participação no estudo pelo investigador