Indagine sull'assorbimento, sul metabolismo e sull'escrezione e sulla biodisponibilità assoluta di YH12852

Criterio di inclusione:

• Soggetti che hanno accettato di partecipare volontariamente a questo studio e di rispettare tutti i requisiti dello studio firmando il modulo di consenso informato dopo essere stati informati della natura di questo studio e aver compreso tutti gli aspetti di questo studio
• Adulto sano, di età compresa tra 19 e 55 anni (inclusi)
• Soggetti di peso superiore a 55 kg (incluso) con BMI compreso tra 18 e 25 (incluso) alla visita di screening
• Soggetti senza risultati anormali clinicamente significativi come determinato da esame fisico, ECG, anamnesi o risultati dei test di laboratorio clinici

Criteri di esclusione:

• Storia di disturbi gastrointestinali, epatici, renali, respiratori, cardiovascolari, metabolici, immunologici o ormonali clinicamente significativi
• Chirurgia del tratto gastrointestinale che potrebbe interferire con la cinetica del farmaco in studio
• Anamnesi (o sospetta alla visita di screening) delle malattie elencate di seguito Infarto del miocardio Infarto cerebrale/ictus Aritmia che necessita di trattamento medico Angina instabile Ipertensione polmonare
• Soggetti positivi per epatite B, epatite C e HIV
• Storia di allergia/ipersensibilità rilevante
• Soggetti che hanno assunto farmaci prescritti entro 14 giorni o farmaci da banco (OTC) entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
• Soggetti che hanno consumato più di 21 unità (1 unità = 10 g di alcol) a settimana di alcol prima dell'inizio dello studio o che non sono in grado di smettere di consumare alcol durante il periodo di ricovero
• Soggetti che hanno consumato i prodotti elencati di seguito entro 2 giorni prima della prima dose del farmaco in studio o che non sono in grado di interrompere il consumo dei prodotti elencati di seguito fino all'ultima visita al sito Alimenti e/o bevande contenenti pompelmo Prodotti contenenti caffeina (caffè, tè, cioccolato , bevande analcoliche contenenti caffeina)
• Soggetto che non è disposto a usare la contraccezione durante lo studio
• Soggetti che hanno fumato più di 10 sigarette fino a 3 mesi prima dell'inizio dello studio o che non sono in grado di smettere di fumare durante il periodo di ricovero
• Soggetti che hanno donato sangue intero entro 2 mesi o componenti del sangue entro 1 mese o hanno ricevuto trasfusioni di sangue entro 1 mese dalla partecipazione a questo studio
• Somministrazione di eventuali prodotti sperimentali entro 3 mesi dalla prima dose del farmaco in studio
• Soggetto la cui prolattina sierica è oltre 3 volte superiore al limite superiore del range normale
• Soggetto che ha giudicato non idoneo per la partecipazione allo studio da parte dello sperimentatore