Untersuchung der Aufnahme, Metabolisierung und Ausscheidung und der absoluten Bioverfügbarkeit von YH12852

Einschlusskriterien:

• Probanden, die sich bereit erklärt haben, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen und alle Studienanforderungen zu erfüllen, indem sie eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben, nachdem sie über die Art dieser Studie informiert wurden und alle Aspekte dieser Studie verstanden haben
• Gesunder Erwachsener, 19 - 55 Jahre (einschließlich)
• Probanden mit einem Gewicht von über 55 kg (einschließlich) und einem BMI zwischen 18 und 25 (einschließlich) beim Screening-Besuch
• Probanden ohne klinisch signifikante abnormale Befunde, wie durch körperliche Untersuchung, EKG, Anamnese oder klinische Labortestergebnisse festgestellt

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer klinisch signifikanten gastrointestinalen, hepatischen, renalen, respiratorischen, kardiovaskulären, metabolischen, immunologischen oder hormonellen Störung
• Chirurgie des Gastrointestinaltrakts, die die Kinetik des Studienmedikaments beeinträchtigen könnte
• Anamnestisch (oder beim Screening-Besuch vermutete) Krankheit, die unten aufgeführt ist Myokardinfarkt Hirninfarkt/Schlaganfall Arrhythmie, die eine medizinische Behandlung erfordert Instabile Angina pectoris Pulmonale Hypertonie
• Probanden, die positiv auf Hepatitis B, Hepatitis C und HIV sind
• Vorgeschichte einer relevanten Allergie/Überempfindlichkeit
• Probanden, die verschriebene Medikamente innerhalb von 14 Tagen oder rezeptfreie (OTC) Medikamente innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einnahmen
• Probanden, die vor Beginn der Studie mehr als 21 Einheiten (1 Einheit = 10 g Alkohol) pro Woche Alkohol konsumiert haben oder die während des gesamten Krankenhausaufenthalts nicht in der Lage sind, den Alkoholkonsum einzustellen
• Probanden, die die unten aufgeführten Produkte innerhalb von 2 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments konsumiert haben oder die nicht in der Lage sind, den Konsum der unten aufgeführten Produkte bis zum letzten Besuch vor Ort einzustellen Lebensmittel und/oder Getränke, die Grapefruit enthalten Koffeinhaltige Produkte (Kaffee, Tee, Schokolade , koffeinhaltige Erfrischungsgetränke)
• Proband, der während der gesamten Studie nicht bereit ist, Verhütungsmittel zu verwenden
• Probanden, die bis 3 Monate vor Beginn der Studie über 10 Zigaretten geraucht haben oder die während des gesamten Krankenhausaufenthalts nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören
• Probanden, die innerhalb von 2 Monaten Vollblut oder Blutbestandteile innerhalb von 1 Monat gespendet oder innerhalb von 1 Monat nach Teilnahme an dieser Studie eine Bluttransfusion erhalten haben
• Verabreichung von Prüfpräparaten innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Subjekt, dessen Serumprolaktin mehr als 3-mal höher ist als die Obergrenze des Normalbereichs
• Proband, der vom Prüfarzt als nicht für die Studienteilnahme geeignet erachtet wurde