- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289711
Validatie en Precisiebehandeling van Ontstekingssubfenotypes bij het Acute Respiratory Distress Syndroom: Een Multicenter Cohortonderzoek (VATIC)
9 juli 2026 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Validatie en Precisiebehandeling van Inflammatoire Subfenotypen bij het Acute Respiratory Distress Syndroom: Een Multicenter Cohortonderzoek
Acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) is een veelvoorkomende en levensbedreigende aandoening op intensive care-afdelingen, gekenmerkt door aanzienlijke biologische en klinische heterogeniteit.
Verschillen in de inflammatoire reacties van patiënten, basale immuunfunctie en patronen van orgaanfalen dragen bij aan variabiliteit in ARDS-ernst, behandelingsrespons en klinische uitkomsten.
Precisieclassificatie van ARDS op basis van biologische en inflammatoire kenmerken kan daarom essentieel zijn voor het verbeteren van patiëntuitkomsten.
Eerdere analyses van gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben twee reproduceerbare inflammatoire subfenotypen geïdentificeerd - "hyperinflammatoir" en "hypoinflammatoir" - die verschillen in orgaandysfunctieprofielen, klinische trajecten en responsen op behandelingen zoals vloeistofmanagementstrategieën, corticosteroïden en beademingsinterventies.
Er blijven echter belangrijke onzekerheden bestaan, waaronder of deze inflammatoire subfenotypen gevalideerd kunnen worden in Chinese ARDS-populaties, hoe verschillende bed-side voorspellingsmodellen presteren bij het identificeren van deze subfenotypen, en of modelgebaseerde subfenotype-identificatie geïndividualiseerde behandelbeslissingen kan sturen.
Deze multicenter cohortstudie heeft tot doel: (1) inflammatoire subfenotypen van ARDS te valideren met latente klasse-analyse; (2) de voorspellende prestaties van bestaande bed-side modellen voor subfenotype-identificatie te vergelijken; en (3) te beoordelen of subfenotypetoewijzing op basis van voorspellingsmodellen geïndividualiseerde behandelstrategieën kan sturen, inclusief vloeistofmanagement, PEEP-titratie en corticosteroïdgebruik.
Naast deze primaire doelstellingen kan de studie andere exploratieve doelstellingen omvatten, zoals het evalueren van subfenotypestabiliteit over tijd, het karakteriseren van biologische pathways geassocieerd met subfenotypen, en het beoordelen van aanvullende behandelresponspatronen om toekomstige precisie-ARDS-beheerstrategieën te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hui Chen, MD
- Telefoonnummer: +8618006138640
- E-mail: huichen.icu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- Hui Chen
- Telefoonnummer: +86-18006138640
- E-mail: 15905162429@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ARDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- ARDS waarvoor invasieve beademing nodig is, gediagnosticeerd volgens de wereldwijde definitie van 2023.
- Begin van ARDS binnen 72 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van geïnformeerde toestemming door de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt.
- Patiënten waarvan verwacht wordt dat zij binnen 24 uur zullen overlijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS-patiënten met hyperinflammatoir fenotype
|
ARDS-patiënten met verschillende inflammatoire subfenotypen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
|
Het aandeel patiënten dat binnen 28 dagen overlijdt
|
Van inclusie tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatorvrije dagen na 28 dagen
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
|
Dagen in leven zonder endotracheale intubatie en invasieve mechanische beademing
|
Van inclusie tot 28 dagen
|
|
60-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van inclusie tot 60 dagen
|
Het aandeel patiënten dat binnen 60 dagen overlijdt
|
Van inclusie tot 60 dagen
|
|
Vasopressorvrije dagen na 28 dagen
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
|
Dagen in leven zonder gebruik van vasopressor
|
Van inclusie tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Subphenotype Of ARDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .