Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en Precisiebehandeling van Ontstekingssubfenotypes bij het Acute Respiratory Distress Syndroom: Een Multicenter Cohortonderzoek (VATIC)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Validatie en Precisiebehandeling van Inflammatoire Subfenotypen bij het Acute Respiratory Distress Syndroom: Een Multicenter Cohortonderzoek

Acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) is een veelvoorkomende en levensbedreigende aandoening op intensive care-afdelingen, gekenmerkt door aanzienlijke biologische en klinische heterogeniteit. Verschillen in de inflammatoire reacties van patiënten, basale immuunfunctie en patronen van orgaanfalen dragen bij aan variabiliteit in ARDS-ernst, behandelingsrespons en klinische uitkomsten. Precisieclassificatie van ARDS op basis van biologische en inflammatoire kenmerken kan daarom essentieel zijn voor het verbeteren van patiëntuitkomsten. Eerdere analyses van gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben twee reproduceerbare inflammatoire subfenotypen geïdentificeerd - "hyperinflammatoir" en "hypoinflammatoir" - die verschillen in orgaandysfunctieprofielen, klinische trajecten en responsen op behandelingen zoals vloeistofmanagementstrategieën, corticosteroïden en beademingsinterventies. Er blijven echter belangrijke onzekerheden bestaan, waaronder of deze inflammatoire subfenotypen gevalideerd kunnen worden in Chinese ARDS-populaties, hoe verschillende bed-side voorspellingsmodellen presteren bij het identificeren van deze subfenotypen, en of modelgebaseerde subfenotype-identificatie geïndividualiseerde behandelbeslissingen kan sturen. Deze multicenter cohortstudie heeft tot doel: (1) inflammatoire subfenotypen van ARDS te valideren met latente klasse-analyse; (2) de voorspellende prestaties van bestaande bed-side modellen voor subfenotype-identificatie te vergelijken; en (3) te beoordelen of subfenotypetoewijzing op basis van voorspellingsmodellen geïndividualiseerde behandelstrategieën kan sturen, inclusief vloeistofmanagement, PEEP-titratie en corticosteroïdgebruik. Naast deze primaire doelstellingen kan de studie andere exploratieve doelstellingen omvatten, zoals het evalueren van subfenotypestabiliteit over tijd, het karakteriseren van biologische pathways geassocieerd met subfenotypen, en het beoordelen van aanvullende behandelresponspatronen om toekomstige precisie-ARDS-beheerstrategieën te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ARDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. ARDS waarvoor invasieve beademing nodig is, gediagnosticeerd volgens de wereldwijde definitie van 2023.
  3. Begin van ARDS binnen 72 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van geïnformeerde toestemming door de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt.
  2. Patiënten waarvan verwacht wordt dat zij binnen 24 uur zullen overlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARDS-patiënten met hyperinflammatoir fenotype
ARDS-patiënten met verschillende inflammatoire subfenotypen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
Het aandeel patiënten dat binnen 28 dagen overlijdt
Van inclusie tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatorvrije dagen na 28 dagen
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
Dagen in leven zonder endotracheale intubatie en invasieve mechanische beademing
Van inclusie tot 28 dagen
60-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van inclusie tot 60 dagen
Het aandeel patiënten dat binnen 60 dagen overlijdt
Van inclusie tot 60 dagen
Vasopressorvrije dagen na 28 dagen
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
Dagen in leven zonder gebruik van vasopressor
Van inclusie tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Subphenotype Of ARDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren