Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uro-DNA-collectie voor uitgebreide genoombrede associatiestudie (GWAS) van niercelcarcinoom (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Uro-DNA-collectie voor uitgebreide genoombrede associatiestudie (GWAS) van niercelcarcinoom (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

In het afgelopen decennium hebben onderzoekers van het Department of Cancer Epidemiology and Genetics (National Cancer Institute, VS) genoombrede associatiestudies (GWAS) uitgevoerd naar niercelcarcinoom.

Dr. Mark PURDUE en Dr. Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) stellen voor om hun genoombrede associatiestudie (Expanded GWAS) uit te breiden door ongeveer 10.000 extra gevallen van nierkankerpatiënten te genotyperen, in samenwerking met Amerikaanse instellingen, Zuid-Amerikaans en Europees.

Deze studie beschrijft de deelname van het Franse Kidney Cancer Research Network (UroCCR) aan het Expanded GWAS-onderzoek, onder coördinatie van professor BERNHARD (Academisch Ziekenhuis van Bordeaux).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de Expanded GWAS-studie is om de rol van veelvoorkomende genetische varianten bij de gevoeligheid voor niercelcarcinoom (RCC) beter te begrijpen.

De deelname van het Franse UroCCR-netwerk bestaat uit het voltooien van de biocollectie van het UroCCR-cohort door constitutioneel DNA te bewaren en het verstrekken van DNA-monsters aan het Amerikaanse NCI-team.

Dit zal het aantal monsters voor meta-analyse vergroten en bijdragen aan het beter identificeren van loci voor de gevoeligheid voor nierkanker met heldere cellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Talence, Frankrijk, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met nierkanker opgenomen in het UroCCR-project en komt regelmatig op consultatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18,
  • Bevestigde gevallen van niercelcarcinoom (elke RCC-histologie) van Europese of Afrikaanse oorsprong,
  • Patiënten die deelnamen aan de UroCCR-studie,
  • Vrije, geïnformeerde, schriftelijke en ondertekende toestemming van de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door het onderzoek) voor specifieke bloedafname ten behoeve van DNA-extractie,
  • Geprogrammeerd of doorlopend beheer voor niertumor,
  • Constitutioneel DNA beschikbaar (volbloed) voor geselecteerde gevallen,
  • Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder de 18,
  • Weigering van toestemming of deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe clear cell niercelcarcinoom (ccRCC) risico-loci
Tijdsspanne: Inclusie bezoek

Van het DNA-monster dat is verzameld tijdens het opnamebezoek en de afgeleide Single Nucleotide Polymorphisms (SNP's) genotypegegevens:

Associatie tussen geëvalueerde genetische varianten (SNP's) en niercelcarcinoom zal statistisch worden bepaald als de p-waarde dichtbij of lager is dan de genoombrede significantiedrempel (p <5*10-8).

Inclusie bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren