- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04222374
Uro-DNA-collectie voor uitgebreide genoombrede associatiestudie (GWAS) van niercelcarcinoom (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Uro-DNA-collectie voor uitgebreide genoombrede associatiestudie (GWAS) van niercelcarcinoom (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
In het afgelopen decennium hebben onderzoekers van het Department of Cancer Epidemiology and Genetics (National Cancer Institute, VS) genoombrede associatiestudies (GWAS) uitgevoerd naar niercelcarcinoom.
Dr. Mark PURDUE en Dr. Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) stellen voor om hun genoombrede associatiestudie (Expanded GWAS) uit te breiden door ongeveer 10.000 extra gevallen van nierkankerpatiënten te genotyperen, in samenwerking met Amerikaanse instellingen, Zuid-Amerikaans en Europees.
Deze studie beschrijft de deelname van het Franse Kidney Cancer Research Network (UroCCR) aan het Expanded GWAS-onderzoek, onder coördinatie van professor BERNHARD (Academisch Ziekenhuis van Bordeaux).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de Expanded GWAS-studie is om de rol van veelvoorkomende genetische varianten bij de gevoeligheid voor niercelcarcinoom (RCC) beter te begrijpen.
De deelname van het Franse UroCCR-netwerk bestaat uit het voltooien van de biocollectie van het UroCCR-cohort door constitutioneel DNA te bewaren en het verstrekken van DNA-monsters aan het Amerikaanse NCI-team.
Dit zal het aantal monsters voor meta-analyse vergroten en bijdragen aan het beter identificeren van loci voor de gevoeligheid voor nierkanker met heldere cellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Talence, Frankrijk, 33400
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18,
- Bevestigde gevallen van niercelcarcinoom (elke RCC-histologie) van Europese of Afrikaanse oorsprong,
- Patiënten die deelnamen aan de UroCCR-studie,
- Vrije, geïnformeerde, schriftelijke en ondertekende toestemming van de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door het onderzoek) voor specifieke bloedafname ten behoeve van DNA-extractie,
- Geprogrammeerd of doorlopend beheer voor niertumor,
- Constitutioneel DNA beschikbaar (volbloed) voor geselecteerde gevallen,
- Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder de 18,
- Weigering van toestemming of deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van nieuwe clear cell niercelcarcinoom (ccRCC) risico-loci
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
|
Van het DNA-monster dat is verzameld tijdens het opnamebezoek en de afgeleide Single Nucleotide Polymorphisms (SNP's) genotypegegevens: Associatie tussen geëvalueerde genetische varianten (SNP's) en niercelcarcinoom zal statistisch worden bepaald als de p-waarde dichtbij of lager is dan de genoombrede significantiedrempel (p <5*10-8). |
Inclusie bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .