Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicine-follow-up voor routinematige oculoplastische chirurgie met laag risico

22 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
De onderzoekers stellen voor om een ​​eenvoudig telemedisch protocol te gebruiken om patiënten in staat te stellen het eerste postoperatieve bezoek te vervangen door een onderzoek op afstand met essentiële postoperatieve geschiedenis, visusmeting en foto's, die allemaal kunnen worden verstrekt met behulp van een pc, tablet, of smartphone. De onderzoekers hebben voor dit doel een subset van oculoplastische procedures geselecteerd waarbij het ooglid en het traansysteem betrokken zijn en die goed gerapporteerde lage percentages ernstige complicaties hebben, aangezien procedures met een hoog risico waarschijnlijk altijd persoonlijke zorg van dichtbij vereisen. De onderzoekers veronderstellen dat follow-up via telegeneeskunde gedurende de eerste postoperatieve week na oculoplastische chirurgie met laag risico de tijdsdruk voor patiënten zal verminderen zonder hun tevredenheid in gevaar te brengen of het risico op late postoperatieve complicaties te vergroten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Bezit of hebt toegang tot een smartphone, tablet of pc met supersnel internet
  • Deelnemen aan een proces van geïnformeerde toestemming met de chirurg(en), inclusief documentatie van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Een ooglidcorrectie met een laag risico* ondergaan in een kliniek, ambulant operatiecentrum of operatiekamer in een ziekenhuis, inclusief maar niet beperkt tot:

    • bovenste ooglid blepharoplastie reparatie
    • ectropion reparatie
    • entropion reparatie
    • externe levatorresectie
    • interne levatorresectie
    • verwijdering van ooglidlaesies en/of biopsie
    • ooglidreconstructie en defectherstel, ook na de operatie van Mohs
    • ooglidverstrakkingsprocedures voor Floppy Eyelid Syndrome
    • tarsorrhaphy
    • dacryocystorhinostomie

(*)Deze vermelde procedures hebben een laag aantal ernstige complicaties, waaronder verlies van gezichtsvermogen, infectie, ernstige bloedingen of overlijden; het chirurgische risico wordt uiteindelijk echter per patiënt bepaald door de chirurg, behalve in de gevallen die specifiek zijn uitgesloten in de volgende sectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn jonger dan 18 jaar
  • Zijn opgesloten
  • Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de operatieperiode en de herstelperiode van 3 maanden (deze patiënten komen echter niet in aanmerking voor een electieve ooglidcorrectie)
  • Zijn niet vloeiend in het Engels
  • Geen toegang hebben tot of zich niet op uw gemak voelen bij het gebruik van een smartphone, tablet of pc
  • Gebrek aan persoonlijke capaciteit voor toestemming (d.w.z. die patiënten die toestemming nodig hebben voor de operatie door een wettelijke vertegenwoordiger zijn uitgesloten)
  • Ervaar een ernstige intra-operatieve complicatie (dit criterium wordt beoordeeld na initiële toestemming)
  • Ondergaat ooglid- of andere oculoplastische procedures die als groter dan laag risico op ernstige complicaties worden beschouwd, inclusief maar niet beperkt tot:

    • orbitale chirurgie
    • blepharoplastiek van het onderste ooglid
    • herstel van uitgebreide ooglidafwijkingen na de operatie van Mohs (ongeveer >33%)
    • procedures waarbij huidtransplantatie nodig is
    • procedures die uitgebreide weefselherschikking vereisen
    • ingrepen waarbij een implantaat betrokken is (bijv. frontalis sling, implantatie van goudgewicht; behalve dacryocystorhinostomie vanwege het lage risico van de traanstent)
    • procedures die persoonlijke zorg vereisen in de eerste week na de operatie (bijv. hechtdraad verwijderen, bolster verwijderen, pleister verwijderen)

Met name patiënten die procedures met een groter dan laag risico ondergaan die hier worden vermeld, zijn absoluut uitgesloten van deze studie. De beoordeling door een chirurg van het chirurgisch risico van de individuele patiënt is alleen van toepassing op procedures met een typisch laag risico die worden vermeld in het vorige deel over inclusiecriteria; Redenen voor escalatie van het risiconiveau zijn patiëntkenmerken (bijv. kwetsbaarheid, eerdere infectie of wonddehiscentie), status van heroperatie/revisie of andere factoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
Patiënten in de telegeneeskunde-arm krijgen hun postoperatieve week één bezoek via een telegeneeskundeportaal.
Een follow-upformulier voor telegeneeskunde op basis van REDCap dat informatie van de patiënt verzamelt, waaronder: geschiedenis, foto's, zichtmeting en vragen.
Geen tussenkomst: Routine
Patiënt in de routine-arm zal hun postoperatieve week één bezoeken in de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACE-Q 'Tevredenheid met uitkomst'
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na de operatie
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de tevredenheid over het chirurgische resultaat beoordeelt.
Ongeveer 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACE-Q 'Early Life Impact'
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week postoperatief
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de impact van plastische chirurgie op het gezicht op jonge leeftijd beoordeelt.
Ongeveer 1 week postoperatief
FACE-Q 'Tevredenheid over dokter'
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na de operatie
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de tevredenheid over de chirurg beoordeelt.
Ongeveer 3 maanden na de operatie
Late postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tussen de eerste en tweede postoperatieve bezoeken (ongeveer 1 week tot 3 maanden)
Door de onderzoeker gerapporteerde postoperatieve complicaties.
Tussen de eerste en tweede postoperatieve bezoeken (ongeveer 1 week tot 3 maanden)
Tijdsdruk
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week postoperatief
Door de patiënt gerapporteerde tijd besteed aan het eerste postoperatieve bezoek, inclusief wachten, reizen, het bezoek en alle formulieren.
Ongeveer 1 week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davin C Ashraf, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Plan alleen om te delen in het geval dat het tijdschrift verzoekt om geanonimiseerde gegevens vrij te geven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren