Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter prospectieve studie naar de prestaties van spectrale CT voor het evalueren van de behandelrespons na TACE bij hepatocellulair carcinoom

9 juni 2026 bijgewerkt door: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

De Prestatie van Spectrale CT bij het Evalueren van de Behandelingsrespons na Transarteriële Chemo-embolisatie voor Hepatocellulair Carcinoom: De SpecTRAIL-studie

Door de diagnostische nauwkeurigheid van spectrale CT en conventionele CT te vergelijken bij het evalueren van de effectiviteit van de behandeling na TACE, heeft deze studie tot doel de diagnostische prestaties van spectrale CT te onderzoeken bij het beoordelen van de behandelingsrespons na TACE voor hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Nanjing, China
        • Werving
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geworven uit zes uitgebreide medische centra landelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria 01:

  1. Vrijwillige deelname en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen (na TACE);
  2. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  3. Gediagnosticeerd als HCC op basis van pathologie of klinische criteria, met een BCLC-stadium A of B;
  4. Patiënten ondergaan contrastversterkte spectrale CT 4-8 weken na behandeling en worden beoordeeld als volledige respons op conventionele CT-beelden;
  5. Patiënten zijn gepland voor chirurgische resectie binnen een maand, of DSA hepatische arteriografie of contrastversterkte MRI binnen een week. Als geen van deze gepland was, werden patiënten gepland voor beeldvormingsfollow-up (CT of MRI) elke 3 maanden (±15 dagen) gedurende minimaal één jaar.

Inclusiecriteria 02:

  1. Vrijwillige deelname en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen (na TACE, cTACE of DEB-TACE);
  2. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  3. Gediagnosticeerd als HCC op basis van pathologie of klinische criteria, met een BCLC-stadium A of B;
  4. Patiënten zijn van plan levertumorresectie te ondergaan na TACE-downstagingtherapie;
  5. Contrastversterkte spectrale CT werd uitgevoerd binnen 7 dagen vóór leverresectie, na voltooiing van TACE-downstagingbehandeling.

Exclusiecriteria:

  1. Contra-indicaties voor contrastversterkte CT of contrastversterkte MRI;
  2. Aanwezigheid van extrahepatische maligniteiten;
  3. Geschiedenis van radiotherapie;
  4. Slechte beeldkwaliteit of onvolledige klinische/beeldvormingsgegevens; Tussentijdse terugtrekking uit de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van spectrale CT bij het identificeren van niet-levensvatbare HCC-laesies.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de voltooiing van de 1-jarige follow-up
Twee of meer onderzoekers evalueerden onafhankelijk de multiparametrische spectrale CT-beelden van de patiënten met behulp van de mRECIST-criteria. De resultaten van de beeldvormingsbeoordeling werden vastgelegd als CR, PR, PD of SD. Eerst werd de overeenstemming tussen op spectrale CT gebaseerde beoordelingen en die verkregen uit conventionele klinische CT geëvalueerd. Vervolgens werden de spectrale CT-beeldvormingsresultaten vergeleken met de referentiestandaard om de diagnostische nauwkeurigheid van spectrale CT te beoordelen.
Van inschrijving tot de voltooiing van de 1-jarige follow-up
Diagnostische prestatie van spectrale CT voor resterend levensvatbaar hepatocellulair carcinoom na TACE.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de voltooiing van de 1-jaar follow-up.

Beeldvormingsbeoordelingscriteria:

Voor doelgerichte laesies werd de beeldvormingsevaluatie uitgevoerd met behulp van de mRECIST- en LI-RADS TRA v2024-criteria, waarbij histopathologische bevindingen als referentiestandaard dienden.

Beeldvormingsbeoordelingsprocedure:

Twee of meer onderzoekers beoordeelden onafhankelijk en geblindeerd de multiparametrische spectrale CT-beelden van de patiënten. Laesies werden beoordeeld met behulp van de mRECIST-criteria. De beeldvormingsbeoordelingsresultaten werden vastgelegd als CR, PR, PD of SD. De beeldvormingsbevindingen werden vergeleken met de pathologische referentiestandaard om de diagnostische prestaties van spectrale CT te beoordelen.

Van inschrijving tot de voltooiing van de 1-jaar follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren