Verwachtingen van de patiënt vóór de behandeling over post-Lyme-symptomen

Actieve vergelijker: patiënten met erythema migrans

Patiënten zullen worden behandeld met antibiotica voor de ziekte van Lyme.

Geneesmiddel: Antibiotica (bij voorkeur oraal doxycycline 100 mg bid)

Patiënten zullen worden behandeld met antibiotica voor de ziekte van Lyme.

Geen tussenkomst: controles

Controlepersonen krijgen geen antibiotica.

Optreden van objectieve klinische manifestaties van Lyme-borreliose en post-Lyme-symptomen 14 dagen na inschrijving bij patiënten die werden behandeld voor erythema migrans

Bij de follow-up na 14 dagen worden patiënten lichamelijk onderzocht en wordt een open vraag gesteld over gezondheidsgerelateerde symptomen. Symptomen die zich opnieuw zullen ontwikkelen of verergeren sinds het begin van erythema migrans en die geen andere bekende medische verklaring hebben, zullen worden beschouwd als post-Lyme-symptomen.

Volledige respons op de behandeling zal worden gedefinieerd als een terugkeer naar de pre-Lyme-gezondheidsstatus. Gedeeltelijke respons zal worden gedefinieerd als de aanwezigheid van post-Lyme-symptomen, terwijl het optreden van nieuwe objectieve tekenen van Lyme-borreliose zal worden geïnterpreteerd als falen.

Optreden van objectieve klinische manifestaties van Lyme-borreliose en post-Lyme-symptomen 2 maanden na inschrijving bij patiënten die werden behandeld voor erythema migrans

Bij de follow-up na 2 maanden worden patiënten lichamelijk onderzocht en wordt een open vraag gesteld over gezondheidsgerelateerde symptomen. Symptomen die zich opnieuw zullen ontwikkelen of verergeren sinds het begin van erythema migrans en die geen andere bekende medische verklaring hebben, zullen worden beschouwd als post-Lyme-symptomen.

Volledige respons op de behandeling zal worden gedefinieerd als een terugkeer naar de pre-Lyme-gezondheidsstatus. Gedeeltelijke respons zal worden gedefinieerd als de aanwezigheid van post-Lyme-symptomen, terwijl het optreden van nieuwe objectieve tekenen van Lyme-borreliose, en/of persistentie van borreliae zoals gedetecteerd door het kweken van huidbiopsiemonster, en/of persistentie van erythema migrans op meer dan 2 maanden na de behandeling zal worden geïnterpreteerd als falen.

Optreden van objectieve klinische manifestaties van Lyme-borreliose en post-Lyme-symptomen 6 maanden na inschrijving bij patiënten die werden behandeld voor erythema migrans

Bij de follow-up na 6 maanden worden patiënten lichamelijk onderzocht en wordt een open vraag gesteld over gezondheidsgerelateerde symptomen. Symptomen die zich opnieuw zullen ontwikkelen of verergeren sinds het begin van erythema migrans en die geen andere bekende medische verklaring hebben, zullen worden beschouwd als post-Lyme-symptomen.

Volledige respons op de behandeling zal worden gedefinieerd als een terugkeer naar de pre-Lyme-gezondheidsstatus. Gedeeltelijke respons zal worden gedefinieerd als de aanwezigheid van post-Lyme-symptomen, terwijl het optreden van nieuwe objectieve tekenen van Lyme-borreliose, en/of persistentie van borreliae zoals gedetecteerd door het kweken van huidbiopsiemonster, en/of persistentie van erythema migrans op meer dan 2 maanden na de behandeling zal worden geïnterpreteerd als falen.

Optreden van objectieve klinische manifestaties van Lyme-borreliose en post-Lyme-symptomen 12 maanden na inschrijving bij patiënten die werden behandeld voor erythema migrans

Na 12 maanden worden patiënten lichamelijk onderzocht en krijgen ze een open vraag over gezondheidsgerelateerde symptomen.

Symptomen die zich opnieuw zullen ontwikkelen of verergeren sinds het begin van erythema migrans en die geen andere bekende medische verklaring hebben, zullen worden beschouwd als post-Lyme-symptomen. Volledige respons op de behandeling zal worden gedefinieerd als een terugkeer naar de pre-Lyme-gezondheidsstatus. Gedeeltelijke respons zal worden gedefinieerd als de aanwezigheid van post-Lyme-symptomen, terwijl het optreden van nieuwe objectieve tekenen van Lyme-borreliose, en/of persistentie van borreliae zoals gedetecteerd door het kweken van huidbiopsiemonster, en/of persistentie van erythema migrans op meer dan 2 maanden na de behandeling zal worden geïnterpreteerd als falen.

Verandering in het optreden van niet-specifieke symptomen vanaf baseline tot 6 maanden en tot 12 maanden na inschrijving bij patiënten met erythema migrans en controlepersonen

Patiënten vullen een schriftelijke vragenlijst in met de vraag of ze in de voorgaande week een van de 8 niet-specifieke symptomen (vermoeidheid, artralgie, hoofdpijn, myalgie, paresthesieën, geheugenproblemen, concentratieproblemen, prikkelbaarheid) hebben gehad. Controlepersonen vullen dezelfde vragenlijst met 8 symptomen in als de patiënten binnen 14 dagen na de onderzoeksdatum van de overeenkomstige patiënt bij inschrijving, en opnieuw na 6 en 12 maanden. Patiënten en controlepersonen beoordelen de ernst van elk afzonderlijk symptoom op een visuele analoge schaal van 10 cm (10 = ernstigst).