Een massabalansonderzoek van LCB01-0371 na een enkele orale dosis LCB01-0371 met een [14C]LCB01-0371-microtrace

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke volwassenen van 19 tot en met 45 jaar
2. Lichaamsgewicht minimaal 55 kg en berekende Body Mass Index (BMI) variërend van 18,0 tot 25,0 kg/m2
3. Proefpersonen die ermee instemden vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek en die voldoen aan alle protocolvereisten door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
4. Proefpersonen die door onderzoekers werden beschouwd als in aanmerking komende proefpersonen op basis van hun lichamelijk onderzoek, laboratoriumbevindingen en medisch onderzoek door middel van een interview.
5. Proefpersoon die geen voorgeschiedenis zou hebben van overgevoeligheid voor geneesmiddelen of allergische reacties gerelateerd aan antibiotica, enz

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een klinisch significante ziekte hadden of een voorgeschiedenis van ziekte
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ziekte van Crohn, zweren, acute of chronische pancreatitis, enz.) of operaties (met uitzondering van eenvoudige appendectomie of hernia-operaties) die mogelijk de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel hebben beïnvloed.
3. Proefpersonen die bij de screening de volgende laboratoriumtestresultaten hadden; ASAT, ALAT en totaal bilirubine ≥ 1,5 maal de bovengrens van normaal of CK (creatinekinase) > 2,5 maal de bovengrens van normaal
4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of een positief resultaat op een urinetest voor drugsscreening.
5. Proefpersonen die een positief resultaat lieten zien voor een serologische test (HBsAg, Anti-HCV, HIV Ab of VDRL), etc.