Autologe stam/stromale cellulaire stromale vasculaire fractie (cSVF) in kwetsbaarheidsverouderingsprocessen (GARM-W)
8 september 2025 bijgewerkt door: Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc
Gebruik van autologe stam-/stromale cellulaire stromale vasculaire fractie (cSVF) in gevallen van kwetsbaarheid en verouderingsprocessen Gebruik van autologe stam-stromale celinfusie bij patiënten met ouder wordende kwetsbaarheid en welzijn
Met toenemende leeftijd en gezondheidsproblemen die verband houden met veroudering, is bekend dat er veel systemische cellulaire en structurele veranderingen optreden. De bedoeling van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van de toediening van autologe cellulaire stromale vasculaire fractie (cSVF) te bepalen om de kwaliteit van leven en functionele gezondheid te verbeteren.
Isolatie en concentratie van cSVF zal worden gedocumenteerd.
Om autologe cSVF te verkrijgen, wordt een volume van meer dan 10 theelepels onderhuids vetweefsel en stroma verwijderd uit de romp of het gebied van de bovenbenen. Het gebruik van een gesloten systeem met enzymatische digestie om deze cellen te isoleren en te concentreren, wordt gevolgd door het retourneren van deze cSVF-elementen alleen via 500 cc normale zoutoplossing die wordt toegediend via perifere ader (IV).
Documentatie van het aantal cellen en het testen van de levensvatbaarheid van de flowcytometer moet worden gecorreleerd met klinische resultaten zoals gerapporteerd door patiënten en gestandaardiseerde Quality of Life (QoL)-formulierregistratie
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Gedetailleerde beschrijving
Met toenemende leeftijd en gezondheidsproblemen die verband houden met veroudering, is bekend dat er veel systemische cellulaire en structurele veranderingen optreden. De bedoeling van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van de toediening van autologe cellulaire stromale vasculaire fractie (cSVF) te bepalen om de kwaliteit van leven en functionele gezondheid te verbeteren.
Isolatie en concentratie van cSVF zal worden gedocumenteerd.
Om autologe cSVF te verkrijgen, wordt een volume van meer dan 10 theelepels onderhuids vetweefsel en stroma verwijderd uit de romp of het gebied van de bovenbenen. Het gebruik van een gesloten systeem met enzymatische digestie om deze cellen te isoleren en te concentreren, wordt gevolgd door het retourneren van deze cSVF-elementen alleen via 500 cc normale zoutoplossing die wordt toegediend via perifere ader (IV).
Documentatie van het aantal cellen en het testen van de levensvatbaarheid van de flowcytometer moet worden gecorreleerd met klinische resultaten zoals gerapporteerd door patiënten en gestandaardiseerde Quality of Life (QoL)-formulierregistratie.
De gebruiksveiligheid van bepaalde allogene menselijke mesenchymale stamcellen (hMSC) is getest en vastgesteld samen met de effectiviteit van het gebruik. Autologe stam-stromale cellen zijn veilig en effectief gebleken in veel toepassingen en in lopende klinische onderzoeken. Deze cellen worden gemakkelijk verkregen en geïsoleerd/geconcentreerd in een gesloten systeem uit de van vetweefsel afgeleide stromale vasculaire fractie (cSVF) van de patiënt. Dit is belangrijk omdat dergelijke weefsels unieke cellen van de patiënt zijn, zonder de noodzaak van cultuuruitbreiding van niet-zelf menselijke weefsels, waardoor mogelijk de beschikbaarheid wordt vergroot om niet-allergene, autologe cellen te verkrijgen waarvan bekend is dat ze multipotent zijn (kunnen een verscheidenheid aan gespecialiseerde celpopulaties vormen uit het lichaam) celgroep binnen de cellulaire stromale vasculaire fractie (cSVF) aanwezig in vrijwel alle weefsels door het hele lichaam (spieren, hersenen, botten, kraakbeen, zenuwen, huid, hartspier, enz.).
Deze studie probeert de veiligheid en efficiëntie te bepalen en in daaropvolgende studies (type fase III) de optimale doseringen te bepalen die nodig zijn. Levering van de cSVF zal worden teruggegeven aan de patiënt via een standaard normale zoutoplossing intraveneuze infusie (IV).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
- Fanny Island Campus Medical Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 40 en < 90 jaar oud zijn en bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Die ouder wordende en kwetsbare patiënten die hebben opgemerkt dat ze vanwege toenemende leeftijd compromissen sluiten met betrekking tot activiteiten of werkvereisten
- Mogelijkheid om een looptest van 6 minuten uit te voeren op een afstand van >200 meter en <1000 meter
- Verlies van energie en inspanningstolerantie gedurende een periode van minimaal 6 maanden
- Huidige klinische geschiedenis van maligniteit binnen 3 jaar, behalve voor geneesbare huidlaesies, waaronder basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom
- Moet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die het vermogen om testcriteria voor loopafstanden te beoordelen onmogelijk maken
- Een invaliderende neurodegeneratieve aandoening hebben die de interpretatie van de uitkomsten zou belemmeren
- Een score van <24 hebben op het Mini Mental State Examination (MMSE)
- Geschiedenis van maligniteit binnen 2 jaar (exclusief curatieve huidlaesie van basaalcelcarcinoom, melanoom-in-situ of cervicaal carcinoom
- klinisch belangrijke abnormale screeninglaboratoriumwaarden hebben, waaronder, maar niet beperkt tot: hemoglobine <10 g/dl; Aantal witte bloedcellen (WBC) <2500/ml; Aantal bloedplaatjes microliter <100000/uL (microliter); Geschiedenis van genetische coagulopathie
- Oncontroleerbare hypertensie
- Systemische stoornissen die naar de mening van de PI's of de eerstelijnszorgverlener de afronding van de tests verhinderen of buiten de controle van het medische management vallen
- Verwachte levensduur van minder dan 6 maanden
- Huidige geschiedenis van drugsmisbruik < 6 maanden
- Alcoholmisbruik binnen 6 maanden na inschrijving
- Ernstige of levensbedreigende comorbiditeiten die naar de mening van onderzoekers de veiligheid of naleving van de onderzoeksrichtlijnen en tracking in gevaar kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lipoaspiratie
Gesloten microcanule-oogst van een klein volume onderhuids vetweefsel, inclusief het stromale cellulaire en stromale weefsel met behulp van een steriel, wegwerpbaar microcanulesysteem
|
Gebruik van wegwerpbare, gesloten injectiespuit met microcanule voor het oogsten van autoloog vetstroma en stam-/stromacellen
|
|
Experimenteel: Isolatie en concentratie van cSVF
Isolatie en concentratie van cellulaire stromale vasculaire fractie (cSVF) met behulp van een Healeon Medical CentriCyte 1000 centrifuge, incubator en schudplaat met steriel Liberase-enzym (Roche Medical) volgens protocollen van de fabrikant
|
Centricyte 1000, gesloten systeemdigestie van stromale vasculaire fractie voor het isoleren en concentreren van stam-/stromacellen geassocieerd met microvasculatuur
Liberase TM voor gebruik om cellulaire stromale vasculaire fractie enzymatisch te isoleren
|
|
Experimenteel: Levering cSVF via intraveneus
cSVF van arm 2 wordt gesuspendeerd in een 500 cc steriele normale zoutoplossing en ingezet via 150 micron in-line filtratie en intraveneuze route gedurende een tijdsbestek van 30-60 minuten.
|
Steriele suspensie met normale zoutoplossing cSVF in 500 cc voor intraveneuze toediening inclusief 150 micron in-line filtratie
Steriele, normale zoutoplossing 500 voor intraveneus gebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen beoordeeld door CTCAE v4.0
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewicht in ponden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basiswaarden bij aanvang en 6 maanden;
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Activiteitsniveau Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS); Vragenlijst; Zelfrapportage Beoordelingsfrequentie en duur van verschillende soorten staan, lopen, inspanningstolerantie en veranderingen in fysieke activiteitsniveaus
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Loopsnelheidstest van 4 meter en korte fysieke prestatiebatterij (SPPB); Score van <10 bij baseline om het vermogen om 400 meter te lopen te voorspellen
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Multidimensionale Vermoeidheid Inventarisatie Vragenlijst (MFI); 20 Item zelfrapportage algemene vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteitenniveaus
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Mobiliteit Prestaties Batterij
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Korte Mobility Performance Battery (SPPB) beoordeling; Evalueert de functie van de onderste extremiteit via de standbalans (tijd), 4 meter loopsnelheid en 5 herhalingen van zit naar stand (vaardigheid)
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Nissenbaum, MD, Healeon Medical
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty defined by deficit accumulation and geriatric medicine defined by frailty. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):17-26. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.008.
- Enright PL, McBurnie MA, Bittner V, Tracy RP, McNamara R, Arnold A, Newman AB; Cardiovascular Health Study. The 6-min walk test: a quick measure of functional status in elderly adults. Chest. 2003 Feb;123(2):387-98. doi: 10.1378/chest.123.2.387.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Lopez-Otin C, Blasco MA, Partridge L, Serrano M, Kroemer G. The hallmarks of aging. Cell. 2013 Jun 6;153(6):1194-217. doi: 10.1016/j.cell.2013.05.039.
- Kawamoto A, Katayama M, Handa N, Kinoshita M, Takano H, Horii M, Sadamoto K, Yokoyama A, Yamanaka T, Onodera R, Kuroda A, Baba R, Kaneko Y, Tsukie T, Kurimoto Y, Okada Y, Kihara Y, Morioka S, Fukushima M, Asahara T. Intramuscular transplantation of G-CSF-mobilized CD34(+) cells in patients with critical limb ischemia: a phase I/IIa, multicenter, single-blinded, dose-escalation clinical trial. Stem Cells. 2009 Nov;27(11):2857-64. doi: 10.1002/stem.207.
- Hare JM, DiFede DL, Rieger AC, Florea V, Landin AM, El-Khorazaty J, Khan A, Mushtaq M, Lowery MH, Byrnes JJ, Hendel RC, Cohen MG, Alfonso CE, Valasaki K, Pujol MV, Golpanian S, Ghersin E, Fishman JE, Pattany P, Gomes SA, Delgado C, Miki R, Abuzeid F, Vidro-Casiano M, Premer C, Medina A, Porras V, Hatzistergos KE, Anderson E, Mendizabal A, Mitrani R, Heldman AW. Randomized Comparison of Allogeneic Versus Autologous Mesenchymal Stem Cells for Nonischemic Dilated Cardiomyopathy: POSEIDON-DCM Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 7;69(5):526-537. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.009. Epub 2016 Nov 14.
- Schuleri KH, Feigenbaum GS, Centola M, Weiss ES, Zimmet JM, Turney J, Kellner J, Zviman MM, Hatzistergos KE, Detrick B, Conte JV, McNiece I, Steenbergen C, Lardo AC, Hare JM. Autologous mesenchymal stem cells produce reverse remodelling in chronic ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J. 2009 Nov;30(22):2722-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehp265. Epub 2009 Jul 8.
- Hare JM, Traverse JH, Henry TD, Dib N, Strumpf RK, Schulman SP, Gerstenblith G, DeMaria AN, Denktas AE, Gammon RS, Hermiller JB Jr, Reisman MA, Schaer GL, Sherman W. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study of intravenous adult human mesenchymal stem cells (prochymal) after acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2277-86. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.055.
- Weiss DJ, Casaburi R, Flannery R, LeRoux-Williams M, Tashkin DP. A placebo-controlled, randomized trial of mesenchymal stem cells in COPD. Chest. 2013 Jun;143(6):1590-1598. doi: 10.1378/chest.12-2094.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Tompkins BA, DiFede DL, Khan A, Landin AM, Schulman IH, Pujol MV, Heldman AW, Miki R, Goldschmidt-Clermont PJ, Goldstein BJ, Mushtaq M, Levis-Dusseau S, Byrnes JJ, Lowery M, Natsumeda M, Delgado C, Saltzman R, Vidro-Casiano M, Da Fonseca M, Golpanian S, Premer C, Medina A, Valasaki K, Florea V, Anderson E, El-Khorazaty J, Mendizabal A, Green G, Oliva AA, Hare JM. Allogeneic Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Aging Frailty: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Oct 12;72(11):1513-1522. doi: 10.1093/gerona/glx137.
- Peffers MJ, Collins J, Loughlin J, Proctor C, Clegg PD. A proteomic analysis of chondrogenic, osteogenic and tenogenic constructs from ageing mesenchymal stem cells. Stem Cell Res Ther. 2016 Sep 14;7(1):133. doi: 10.1186/s13287-016-0384-2.
- Sethe S, Scutt A, Stolzing A. Aging of mesenchymal stem cells. Ageing Res Rev. 2006 Feb;5(1):91-116. doi: 10.1016/j.arr.2005.10.001. Epub 2005 Nov 28.
- Stolzing A, Jones E, McGonagle D, Scutt A. Age-related changes in human bone marrow-derived mesenchymal stem cells: consequences for cell therapies. Mech Ageing Dev. 2008 Mar;129(3):163-73. doi: 10.1016/j.mad.2007.12.002. Epub 2007 Dec 17.
- Golpanian S, DiFede DL, Khan A, Schulman IH, Landin AM, Tompkins BA, Heldman AW, Miki R, Goldstein BJ, Mushtaq M, Levis-Dusseau S, Byrnes JJ, Lowery M, Natsumeda M, Delgado C, Saltzman R, Vidro-Casiano M, Pujol MV, Da Fonseca M, Oliva AA Jr, Green G, Premer C, Medina A, Valasaki K, Florea V, Anderson E, El-Khorazaty J, Mendizabal A, Goldschmidt-Clermont PJ, Hare JM. Allogeneic Human Mesenchymal Stem Cell Infusions for Aging Frailty. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Oct 12;72(11):1505-1512. doi: 10.1093/gerona/glx056.
- Karantalis V, Hare JM. Use of mesenchymal stem cells for therapy of cardiac disease. Circ Res. 2015 Apr 10;116(8):1413-30. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303614.
- Golpanian S, DiFede DL, Pujol MV, Lowery MH, Levis-Dusseau S, Goldstein BJ, Schulman IH, Longsomboon B, Wolf A, Khan A, Heldman AW, Goldschmidt-Clermont PJ, Hare JM. Rationale and design of the allogeneiC human mesenchymal stem cells (hMSC) in patients with aging fRAilTy via intravenoUS delivery (CRATUS) study: A phase I/II, randomized, blinded and placebo controlled trial to evaluate the safety and potential efficacy of allogeneic human mesenchymal stem cell infusion in patients with aging frailty. Oncotarget. 2016 Mar 15;7(11):11899-912. doi: 10.18632/oncotarget.7727.
- McElhaney JE, Effros RB. Immunosenescence: what does it mean to health outcomes in older adults? Curr Opin Immunol. 2009 Aug;21(4):418-24. doi: 10.1016/j.coi.2009.05.023. Epub 2009 Jun 29.
- Golpanian S, Schulman IH, Ebert RF, Heldman AW, DiFede DL, Yang PC, Wu JC, Bolli R, Perin EC, Moye L, Simari RD, Wolf A, Hare JM; Cardiovascular Cell Therapy Research Network. Concise Review: Review and Perspective of Cell Dosage and Routes of Administration From Preclinical and Clinical Studies of Stem Cell Therapy for Heart Disease. Stem Cells Transl Med. 2016 Feb;5(2):186-91. doi: 10.5966/sctm.2015-0101. Epub 2015 Dec 18.
- Siddiqi S, Sussman MA. Cell and gene therapy for severe heart failure patients: the time and place for Pim-1 kinase. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2013 Aug;11(8):949-57. doi: 10.1586/14779072.2013.814830.
- Golpanian S, Wolf A, Hatzistergos KE, Hare JM. Rebuilding the Damaged Heart: Mesenchymal Stem Cells, Cell-Based Therapy, and Engineered Heart Tissue. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):1127-68. doi: 10.1152/physrev.00019.2015.
- Rando TA, Wyss-Coray T. Stem cells as vehicles for youthful regeneration of aged tissues. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jun;69 Suppl 1(Suppl 1):S39-42. doi: 10.1093/gerona/glu043.
- Raggi C, Berardi AC. Mesenchymal stem cells, aging and regenerative medicine. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Oct 16;2(3):239-42. Print 2012 Jul.
- Tetta C, Consiglio AL, Bruno S, Tetta E, Gatti E, Dobreva M, Cremonesi F, Camussi G. The role of microvesicles derived from mesenchymal stem cells in tissue regeneration; a dream for tendon repair? Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Oct 16;2(3):212-21. Print 2012 Jul.
- Alexander, R. Understanding Adipose-derived Stromal Vascular Fraction (AD-SVF) Cell Biology and Use on the Basis of Cellular, Chemical, Structural and Paracrine Components: A Concise Review. J Prolotherapy, 2012 J of Prolo (JOP) 4:e13777
- Alexander, R., Understanding Mechanical Emulsification (Nanofat) Versus Enzymatic Isolation of Tissue Stromal Vascular Fraction (tSVF) Cells from Adipose Tissue: Potential Uses in Biocellular Regenerative Medicine Understanding J prolo 2016
- ALEXANDER, ROBERT W., "Biocellular Regenerative Medicine: Adipose-Derived Stem/Stromal Cells & Matrix" . World Biomedical Frontiers, Section of Stem Cells, 2017 July. http://biomedfrontiers.org/stem-cells-2017-7-1.
- ALEXANDER, ROBERT W., "Use of Microcannula Close Syringe System For Safe And Effective Lipoaspiration and Small Volume Autologous Fat Grafting", Am J Cosm Surg 2013, 30(2): 1-12
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GARM-Frailty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .