Autolog stamme/stromal cellulær stromal vaskulær fraksjon (cSVF) i skrøpelighet-aldringsprosesser (GARM-W)

Med økende alder og helseproblemer forbundet med aldring, er det kjent at mange systemiske cellulære og strukturelle endringer forekommer. Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av levering av autolog cellulær stromal vaskulær fraksjon (cSVF) for å forbedre livskvaliteten og funksjonell helse.

Isolasjon og konsentrasjon av cSVF vil bli dokumentert.

For å erverve autolog cSVF, fjernes et 10+ teskje volum av subdermalt fettvev (fett) og stroma fra bagasjerommet eller lårområdet. Bruk av et lukket system med enzymatisk fordøyelse for å isolere og konsentrere disse cellene, etterfølges med å returnere disse cSVF-elementene kun via 500 cc normal saltvann levert via perifer vene (IV).

Dokumentasjon av celletall og testing av flowcytometers levedyktighet skal korreleres med kliniske utfall som rapportert av pasienter og standardisert livskvalitetsskjemasporing (QoL).

Sikkerhet ved bruk av visse allogene humane mesenkymale stamceller (hMSC) har blitt testet og etablert sammen med effektiviteten av bruk. Autologe stam-stromale celler har vist seg trygge og effektive i mange applikasjoner og i kliniske studier som for tiden pågår. Disse cellene kan enkelt oppnås og isoleres/konsentreres i et lukket system fra pasientens fettavledede stromale vaskulære fraksjon (cSVF). Dette er viktig ettersom slike vev er enestående pasientens celler, uten behov for kulturutvidelse av ikke-selv menneskelig vev, og derfor potensielt øke tilgjengeligheten for å oppnå ikke-allergene, autologe celler kjent for å være multipotente (kan danne en rekke spesialiserte cellepopulasjoner fra kroppen) cellegruppen i den cellulære stromale vaskulære fraksjonen (cSVF) som er tilstede i praktisk talt alt vev i hele kroppen (muskler, hjerne, bein, brusk, nerve, hud, hjertemuskel, etc.).

Denne studien søker å bestemme sikkerheten, effektiviteten og i påfølgende studier (fase III type) for å bestemme optimale doser som er nødvendige. Levering av cSVF vil bli returnert til pasienten via en standard intravenøs infusjon med normal saltvann (IV).