Autologiczna frakcja naczyniowa macierzystych/komórkowych zrębu zrębu (cSVF) w procesach starzenia się osłabionego (GARM-W)
8 września 2025 zaktualizowane przez: Robert W. Alexander, MD, FICS, Healeon Medical Inc
Zastosowanie autologicznej frakcji naczyniowej zrębu komórek macierzystych/podścieliska (cSVF) w przypadkach osłabienia i procesów starzenia Zastosowanie wlewu autologicznych komórek macierzystych i podścieliska u pacjentów ze słabą podeszłym wiekiem i dobrym samopoczuciem
Wiadomo, że wraz ze wzrostem wieku i problemami zdrowotnymi związanymi ze starzeniem zachodzi wiele ogólnoustrojowych zmian komórkowych i strukturalnych. Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności dostarczania autologicznej komórkowej frakcji naczyniowej zrębu (cSVF) w celu poprawy jakości życia i zdrowia funkcjonalnego.
Izolacja i stężenie cSVF zostanie udokumentowane.
Aby uzyskać autologiczny cSVF, z tułowia lub górnej części uda pobiera się podskórną tkankę tłuszczową i podścielisko o objętości ponad 10 łyżeczek. Po zastosowaniu systemu zamkniętego z trawieniem enzymatycznym w celu wyizolowania i zatężenia tych komórek następuje powrót tych elementów cSVF tylko przez 500 cm3 normalnej soli fizjologicznej dostarczonej przez żyłę obwodową (IV).
Dokumentacja liczby komórek i testów żywotności cytometrii przepływowej ma być skorelowana z wynikami klinicznymi zgłaszanymi przez pacjentów i standaryzowaną formą śledzenia jakości życia (QoL)
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Wiadomo, że wraz ze wzrostem wieku i problemami zdrowotnymi związanymi ze starzeniem zachodzi wiele ogólnoustrojowych zmian komórkowych i strukturalnych. Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności dostarczania autologicznej komórkowej frakcji naczyniowej zrębu (cSVF) w celu poprawy jakości życia i zdrowia funkcjonalnego.
Izolacja i stężenie cSVF zostanie udokumentowane.
Aby uzyskać autologiczny cSVF, z tułowia lub górnej części uda pobiera się podskórną tkankę tłuszczową i podścielisko o objętości ponad 10 łyżeczek. Po zastosowaniu systemu zamkniętego z trawieniem enzymatycznym w celu wyizolowania i zatężenia tych komórek następuje powrót tych elementów cSVF tylko przez 500 cm3 normalnej soli fizjologicznej dostarczonej przez żyłę obwodową (IV).
Dokumentacja liczby komórek i testów żywotności cytometru przepływowego ma być skorelowana z wynikami klinicznymi zgłaszanymi przez pacjentów i standaryzowaną formą śledzenia jakości życia (QoL).
Bezpieczeństwo stosowania niektórych allogenicznych ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych (hMSC) zostało przetestowane i ustalone wraz ze skutecznością stosowania. Autologiczne komórki macierzyste zrębu okazały się bezpieczne i skuteczne w wielu zastosowaniach oraz w trwających obecnie badaniach klinicznych. Komórki te można łatwo uzyskać i wyizolować/zagęścić w układzie zamkniętym z frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej pacjenta (cSVF). Jest to ważne, ponieważ takie tkanki są wyłącznie komórkami pacjenta, bez potrzeby namnażania hodowli tkanek innych niż ludzkie, co potencjalnie zwiększa dostępność niealergizujących, autologicznych komórek, o których wiadomo, że są multipotentne (mogą tworzyć różne wyspecjalizowane populacje komórek z ciała) grupy komórek w ramach komórkowej frakcji naczyń zrębu (cSVF) obecnej zasadniczo we wszystkich tkankach w całym organizmie (mięśnie, mózg, kości, chrząstki, nerwy, skóra, mięsień sercowy itp.).
Badanie to ma na celu określenie bezpieczeństwa, skuteczności, aw kolejnych badaniach (typ III fazy) określenie optymalnych dawek, które są potrzebne. Dostarczenie cSVF zostanie zwrócone pacjentowi za pomocą standardowego wlewu dożylnego (IV) normalnej soli fizjologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
- Fanny Island Campus Medical Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć > 40 i < 90 lat oraz chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Ci starzejący się i słabi pacjenci, którzy zauważyli kompromis w zakresie czynności lub wymagań dotyczących pracy ze względu na wiek
- Możliwość wykonania 6-minutowego testu marszu na dystansie >200 metrów i <1000 metrów
- Utrata energii i tolerancji wysiłku w okresie minimum 6 miesięcy
- Aktualna historia kliniczna nowotworu w ciągu 3 lat, z wyjątkiem uleczalnych zmian skórnych, w tym raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego
- Musi mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stany chorobowe uniemożliwiające ocenę kryteriów testu odległości marszu
- Mają upośledzającą chorobę neurodegeneracyjną, która utrudniałaby interpretację wyników
- Mieć wynik <24 w Mini Mental State Examination (MMSE)
- Historia nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat (z wyłączeniem dającej się wyleczyć zmiany skórnej raka podstawnokomórkowego, czerniaka in situ lub raka szyjki macicy
- Mieć klinicznie istotne nieprawidłowe wartości przesiewowych badań laboratoryjnych, w tym między innymi: Hemoglobina <10 g/dL; Liczba białych krwinek (WBC) <2500/ml; Liczba płytek krwi w mikrolitrach <100000/uL (mikrolitry); Genetyczna historia koagulopatii
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zaburzenia ogólnoustrojowe, które uniemożliwiają ukończenie badań lub wymykają się spod kontroli lekarskiej postępowania w opinii PO lub świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
- Przewidywana żywotność poniżej 6 miesięcy
- Aktualna historia nadużywania narkotyków < 6 miesięcy
- Nadużywanie alkoholu w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
- Poważne lub zagrażające życiu choroby współistniejące, które w opinii badaczy mogą zagrozić bezpieczeństwu lub zgodności z wytycznymi badania i śledzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lipoaspiracja
Zamknięte mikrokaniule do pobierania małych objętości podskórnej tkanki tłuszczowej, w tym komórek podścieliska i tkanki podścieliska przy użyciu sterylnego, jednorazowego systemu mikrokaniuli
|
Użycie jednorazowych, zamkniętych mikrokaniuli strzykawkowych do pobrania autologicznego zrębu tkanki tłuszczowej i komórek macierzystych/podścieliska
|
|
Eksperymentalny: Izolacja i zatężanie cSVF
Izolacja i zatężanie komórkowej frakcji naczyniowej zrębu (cSVF) przy użyciu wirówki Healeon Medical CentriCyte 1000, inkubatora i wytrząsarki ze sterylnym enzymem Liberase (Roche Medical) zgodnie z protokołami producenta
|
Centricyte 1000, trawienie w układzie zamkniętym frakcji naczyniowej zrębu w celu izolacji i koncentracji komórek macierzystych/zrębowych związanych z mikrounaczynieniem
Liberase TM do stosowania w celu enzymatycznej izolacji komórkowej frakcji naczyniowej zrębu
|
|
Eksperymentalny: Dostarczenie cSVF drogą dożylną
cSVF z ramienia 2 zawiesza się w 500 cm3 sterylnej normalnej soli fizjologicznej i wprowadza przez filtrację 150 mikronów w linii i drogą dożylną w ciągu 30-60 minut.
|
Sterylna normalna zawiesina soli fizjologicznej cSVF w 500 cm3 do podawania dożylnego, w tym filtracja 150 mikronów w linii
Sterylna sól fizjologiczna 500 do podawania dożylnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi i ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem ocenionymi przez CTCAE v4.0
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wagi w funtach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartości wyjściowe na początku badania i po 6 miesiącach;
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Poziom aktywności Społecznościowy modelowy program zdrowych zajęć dla seniorów (CHAMPS); Kwestionariusz; Self Reporting Ocena częstotliwości i czasu trwania różnych stania, chodzenia, tolerancji wysiłku i zmian w poziomie aktywności fizycznej
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
4-metrowy test prędkości chodu i bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB); Wynik <10 na linii podstawowej, aby przewidzieć zdolność do przejścia 400 metrów
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Wielowymiarowy Kwestionariusz Inwentaryzacji Zmęczenia (MFI); 20 Item samoopisujące ogólne zmęczenie, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja, obniżony poziom aktywności
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Akumulator zapewniający mobilność
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Ocena baterii o krótkiej mobilności (SPPB); Ocenia funkcję kończyn dolnych poprzez równowagę w pozycji stojącej (czas), prędkość chodu na 4 metry i 5 powtórzeń z pozycji siedzącej do stania (zdolność)
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Nissenbaum, MD, Healeon Medical
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Walston J, Hadley EC, Ferrucci L, Guralnik JM, Newman AB, Studenski SA, Ershler WB, Harris T, Fried LP. Research agenda for frailty in older adults: toward a better understanding of physiology and etiology: summary from the American Geriatrics Society/National Institute on Aging Research Conference on Frailty in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):991-1001. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00745.x.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty defined by deficit accumulation and geriatric medicine defined by frailty. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):17-26. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.008.
- Enright PL, McBurnie MA, Bittner V, Tracy RP, McNamara R, Arnold A, Newman AB; Cardiovascular Health Study. The 6-min walk test: a quick measure of functional status in elderly adults. Chest. 2003 Feb;123(2):387-98. doi: 10.1378/chest.123.2.387.
- Stewart AL, Mills KM, King AC, Haskell WL, Gillis D, Ritter PL. CHAMPS physical activity questionnaire for older adults: outcomes for interventions. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7):1126-41. doi: 10.1097/00005768-200107000-00010.
- Lopez-Otin C, Blasco MA, Partridge L, Serrano M, Kroemer G. The hallmarks of aging. Cell. 2013 Jun 6;153(6):1194-217. doi: 10.1016/j.cell.2013.05.039.
- Kawamoto A, Katayama M, Handa N, Kinoshita M, Takano H, Horii M, Sadamoto K, Yokoyama A, Yamanaka T, Onodera R, Kuroda A, Baba R, Kaneko Y, Tsukie T, Kurimoto Y, Okada Y, Kihara Y, Morioka S, Fukushima M, Asahara T. Intramuscular transplantation of G-CSF-mobilized CD34(+) cells in patients with critical limb ischemia: a phase I/IIa, multicenter, single-blinded, dose-escalation clinical trial. Stem Cells. 2009 Nov;27(11):2857-64. doi: 10.1002/stem.207.
- Hare JM, DiFede DL, Rieger AC, Florea V, Landin AM, El-Khorazaty J, Khan A, Mushtaq M, Lowery MH, Byrnes JJ, Hendel RC, Cohen MG, Alfonso CE, Valasaki K, Pujol MV, Golpanian S, Ghersin E, Fishman JE, Pattany P, Gomes SA, Delgado C, Miki R, Abuzeid F, Vidro-Casiano M, Premer C, Medina A, Porras V, Hatzistergos KE, Anderson E, Mendizabal A, Mitrani R, Heldman AW. Randomized Comparison of Allogeneic Versus Autologous Mesenchymal Stem Cells for Nonischemic Dilated Cardiomyopathy: POSEIDON-DCM Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 7;69(5):526-537. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.009. Epub 2016 Nov 14.
- Schuleri KH, Feigenbaum GS, Centola M, Weiss ES, Zimmet JM, Turney J, Kellner J, Zviman MM, Hatzistergos KE, Detrick B, Conte JV, McNiece I, Steenbergen C, Lardo AC, Hare JM. Autologous mesenchymal stem cells produce reverse remodelling in chronic ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J. 2009 Nov;30(22):2722-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehp265. Epub 2009 Jul 8.
- Hare JM, Traverse JH, Henry TD, Dib N, Strumpf RK, Schulman SP, Gerstenblith G, DeMaria AN, Denktas AE, Gammon RS, Hermiller JB Jr, Reisman MA, Schaer GL, Sherman W. A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study of intravenous adult human mesenchymal stem cells (prochymal) after acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):2277-86. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.055.
- Weiss DJ, Casaburi R, Flannery R, LeRoux-Williams M, Tashkin DP. A placebo-controlled, randomized trial of mesenchymal stem cells in COPD. Chest. 2013 Jun;143(6):1590-1598. doi: 10.1378/chest.12-2094.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Tompkins BA, DiFede DL, Khan A, Landin AM, Schulman IH, Pujol MV, Heldman AW, Miki R, Goldschmidt-Clermont PJ, Goldstein BJ, Mushtaq M, Levis-Dusseau S, Byrnes JJ, Lowery M, Natsumeda M, Delgado C, Saltzman R, Vidro-Casiano M, Da Fonseca M, Golpanian S, Premer C, Medina A, Valasaki K, Florea V, Anderson E, El-Khorazaty J, Mendizabal A, Green G, Oliva AA, Hare JM. Allogeneic Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Aging Frailty: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Oct 12;72(11):1513-1522. doi: 10.1093/gerona/glx137.
- Peffers MJ, Collins J, Loughlin J, Proctor C, Clegg PD. A proteomic analysis of chondrogenic, osteogenic and tenogenic constructs from ageing mesenchymal stem cells. Stem Cell Res Ther. 2016 Sep 14;7(1):133. doi: 10.1186/s13287-016-0384-2.
- Sethe S, Scutt A, Stolzing A. Aging of mesenchymal stem cells. Ageing Res Rev. 2006 Feb;5(1):91-116. doi: 10.1016/j.arr.2005.10.001. Epub 2005 Nov 28.
- Stolzing A, Jones E, McGonagle D, Scutt A. Age-related changes in human bone marrow-derived mesenchymal stem cells: consequences for cell therapies. Mech Ageing Dev. 2008 Mar;129(3):163-73. doi: 10.1016/j.mad.2007.12.002. Epub 2007 Dec 17.
- Golpanian S, DiFede DL, Khan A, Schulman IH, Landin AM, Tompkins BA, Heldman AW, Miki R, Goldstein BJ, Mushtaq M, Levis-Dusseau S, Byrnes JJ, Lowery M, Natsumeda M, Delgado C, Saltzman R, Vidro-Casiano M, Pujol MV, Da Fonseca M, Oliva AA Jr, Green G, Premer C, Medina A, Valasaki K, Florea V, Anderson E, El-Khorazaty J, Mendizabal A, Goldschmidt-Clermont PJ, Hare JM. Allogeneic Human Mesenchymal Stem Cell Infusions for Aging Frailty. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Oct 12;72(11):1505-1512. doi: 10.1093/gerona/glx056.
- Karantalis V, Hare JM. Use of mesenchymal stem cells for therapy of cardiac disease. Circ Res. 2015 Apr 10;116(8):1413-30. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303614.
- Golpanian S, DiFede DL, Pujol MV, Lowery MH, Levis-Dusseau S, Goldstein BJ, Schulman IH, Longsomboon B, Wolf A, Khan A, Heldman AW, Goldschmidt-Clermont PJ, Hare JM. Rationale and design of the allogeneiC human mesenchymal stem cells (hMSC) in patients with aging fRAilTy via intravenoUS delivery (CRATUS) study: A phase I/II, randomized, blinded and placebo controlled trial to evaluate the safety and potential efficacy of allogeneic human mesenchymal stem cell infusion in patients with aging frailty. Oncotarget. 2016 Mar 15;7(11):11899-912. doi: 10.18632/oncotarget.7727.
- McElhaney JE, Effros RB. Immunosenescence: what does it mean to health outcomes in older adults? Curr Opin Immunol. 2009 Aug;21(4):418-24. doi: 10.1016/j.coi.2009.05.023. Epub 2009 Jun 29.
- Golpanian S, Schulman IH, Ebert RF, Heldman AW, DiFede DL, Yang PC, Wu JC, Bolli R, Perin EC, Moye L, Simari RD, Wolf A, Hare JM; Cardiovascular Cell Therapy Research Network. Concise Review: Review and Perspective of Cell Dosage and Routes of Administration From Preclinical and Clinical Studies of Stem Cell Therapy for Heart Disease. Stem Cells Transl Med. 2016 Feb;5(2):186-91. doi: 10.5966/sctm.2015-0101. Epub 2015 Dec 18.
- Siddiqi S, Sussman MA. Cell and gene therapy for severe heart failure patients: the time and place for Pim-1 kinase. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2013 Aug;11(8):949-57. doi: 10.1586/14779072.2013.814830.
- Golpanian S, Wolf A, Hatzistergos KE, Hare JM. Rebuilding the Damaged Heart: Mesenchymal Stem Cells, Cell-Based Therapy, and Engineered Heart Tissue. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):1127-68. doi: 10.1152/physrev.00019.2015.
- Rando TA, Wyss-Coray T. Stem cells as vehicles for youthful regeneration of aged tissues. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jun;69 Suppl 1(Suppl 1):S39-42. doi: 10.1093/gerona/glu043.
- Raggi C, Berardi AC. Mesenchymal stem cells, aging and regenerative medicine. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Oct 16;2(3):239-42. Print 2012 Jul.
- Tetta C, Consiglio AL, Bruno S, Tetta E, Gatti E, Dobreva M, Cremonesi F, Camussi G. The role of microvesicles derived from mesenchymal stem cells in tissue regeneration; a dream for tendon repair? Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Oct 16;2(3):212-21. Print 2012 Jul.
- Alexander, R. Understanding Adipose-derived Stromal Vascular Fraction (AD-SVF) Cell Biology and Use on the Basis of Cellular, Chemical, Structural and Paracrine Components: A Concise Review. J Prolotherapy, 2012 J of Prolo (JOP) 4:e13777
- Alexander, R., Understanding Mechanical Emulsification (Nanofat) Versus Enzymatic Isolation of Tissue Stromal Vascular Fraction (tSVF) Cells from Adipose Tissue: Potential Uses in Biocellular Regenerative Medicine Understanding J prolo 2016
- ALEXANDER, ROBERT W., "Biocellular Regenerative Medicine: Adipose-Derived Stem/Stromal Cells & Matrix" . World Biomedical Frontiers, Section of Stem Cells, 2017 July. http://biomedfrontiers.org/stem-cells-2017-7-1.
- ALEXANDER, ROBERT W., "Use of Microcannula Close Syringe System For Safe And Effective Lipoaspiration and Small Volume Autologous Fat Grafting", Am J Cosm Surg 2013, 30(2): 1-12
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GARM-Frailty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .