Autolog stamme/stromal cellulær stromal vaskulær fraktion (cSVF) i skrøbelige ældningsprocesser (GARM-W)

Med stigende alder og sundhedsproblemer forbundet med aldring, er der kendt mange systemiske cellulære og strukturelle ændringer. Formålet med dette forsøg er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​levering af autolog cellulær stromal vaskulær fraktion (cSVF) for at forbedre livskvaliteten og det funktionelle helbred.

Isolering og koncentration af cSVF vil blive dokumenteret.

For at erhverve autolog cSVF fjernes en 10+ teskefulde volumen af ​​subdermalt fedtvæv og stroma fra stammen eller det øvre lårområde. Brug af et lukket system med enzymatisk fordøjelse til at isolere og koncentrere disse celler, efterfølges med at returnere disse cSVF-elementer kun via 500 cc normal saltvand leveret via perifer vene (IV).

Dokumentation af cellulære antal og flowcytometers levedygtighedstest skal korreleres med kliniske resultater som rapporteret af patienter og standardiseret livskvalitets-formsporing (QoL).

Sikkerheden ved brug af visse allogene humane mesenchymale stamceller (hMSC) er blevet testet og etableret sammen med effektiviteten af ​​brugen. Autologe stam-stromale celler har vist sig sikre og effektive i mange applikationer og i kliniske forsøg, der i øjeblikket er i gang. Disse celler opnås let og isoleres/koncentreres i et lukket system fra patientens fedtafledte stromale vaskulære fraktion (cSVF). Dette er vigtigt, da sådanne væv entydigt er patientens celler uden behov for kulturudvidelse af ikke-selv humant væv, og derfor potentielt øge tilgængeligheden til at opnå ikke-allergene, autologe celler kendt for at være multipotente (kan danne en række specialiserede cellepopulationer fra kroppen) cellegruppe inden for den cellulære stromale vaskulære fraktion (cSVF), der er til stede i stort set alle væv i hele kroppen (muskel, hjerne, knogle, brusk, nerve, hud, hjertemuskel osv.).

Denne undersøgelse søger at bestemme sikkerheden, effektiviteten og i efterfølgende undersøgelser (fase III-type) at bestemme optimale doser, der er nødvendige. Levering af cSVF vil blive returneret til patientens via en standard normal saltvandsinfusion (IV).