- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03526497
Correlatie tussen perifere veneuze druk en centrale veneuze druk op de Cardiac Intensive Care Unit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van tal van hartaandoeningen vereist beoordeling van de status van het intravasculaire volume, waarbij centrale veneuze druk (CVP) als gouden standaard wordt gebruikt. Meting van CVP vereist plaatsing van een invasieve veneuze katheter, met inbrenging van een veneuze katheter in een centrale ader om CVP te verkrijgen. Het plaatsen van een katheter is invasief, kostbaar en niet zonder complicaties. Idealiter zou er een perifeer surrogaat voor CVP bestaan dat 1) minimaal invasief te verkrijgen is, 2) goedkoop is en 3) sterk correleert met CVP over een breed scala van fysiologische aandoeningen.
Het perifere veneuze systeem staat in continuïteit met het centraal veneuze systeem en zou als zodanig een druk moeten hebben die correleert met de centrale veneuze druk. Talrijke eerdere studies suggereren een verband tussen perifere veneuze druk (PVP) en centrale veneuze druk. Eerdere studies hebben een redelijke correlatie aangetoond tussen CVP en PVP bij patiëntenpopulaties, waaronder gedecompenseerd hartfalen, cardiale en niet-cardiale chirurgie(1), levertransplantatiedonors(2) en -ontvangers(3), neurochirurgische(4) en pediatrische patiënten.( 5) In een eerdere studie gepubliceerd door de auteurs van dit artikel was het gemiddelde verschil tussen PVP en CVP bij patiënten met acute hartfalensyndromen 0,4 mmHg met een correlatiecoëfficiënt van 0,947. Een beperking van de eerdere studie was dat deze correlatie slechts op één moment in de tijd werd vastgesteld. In de hier gepresenteerde studie zullen PVP en CVP worden verkregen en zal de correlatie worden beoordeeld op meerdere tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van een bepaalde patiënt.
Dit is een prospectieve cohortstudie in één centrum om de correlatie tussen perifere veneuze druk en centrale veneuze druk te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zijn van plan patiënten in te schrijven die aan de volgende criteria voldoen: Patiënten die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling voor invasieve hemodynamische monitoring. Alle in aanmerking komende patiënten zijn degenen die al een pulmonale arteriële katheterisatie hebben ondergaan via de interne jugulaire of subclavia-aders en perifere IV-plaatsing van de bovenste ledematen volgens de standaardzorgstandaard voorafgaand aan inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen om de volgende redenen worden uitgesloten van dit onderzoek: leeftijd jonger dan 18 jaar, onvermogen om toestemming te krijgen, katheter van de pulmonale arterie in het dijbeen, of als hun behandelende arts deelname weigert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wat zijn de correlatiecoëfficiënt en de grenzen van overeenstemming voor gepaarde metingen van PVP en CVP op meerdere tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt bij patiënten die zijn opgenomen op een hartbewakingsafdeling?
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
Perifere veneuze druk en centrale veneuze druk worden gemeten op drie tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van een patiënt.
De correlatiecoëfficiënt en de overeenstemmingsgrenzen voor gepaarde metingen worden berekend.
|
7-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mazen Hanna, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-325
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS