Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen perifere veneuze druk en centrale veneuze druk op de Cardiac Intensive Care Unit

26 januari 2023 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Wat zijn de correlatiecoëfficiënt en de overeenstemmingsgrenzen voor gepaarde metingen van perifere veneuze druk en centrale veneuze druk op meerdere tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt bij patiënten die zijn opgenomen op een hartbewakingsafdeling?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van tal van hartaandoeningen vereist beoordeling van de status van het intravasculaire volume, waarbij centrale veneuze druk (CVP) als gouden standaard wordt gebruikt. Meting van CVP vereist plaatsing van een invasieve veneuze katheter, met inbrenging van een veneuze katheter in een centrale ader om CVP te verkrijgen. Het plaatsen van een katheter is invasief, kostbaar en niet zonder complicaties. Idealiter zou er een perifeer surrogaat voor CVP bestaan ​​dat 1) minimaal invasief te verkrijgen is, 2) goedkoop is en 3) sterk correleert met CVP over een breed scala van fysiologische aandoeningen.

Het perifere veneuze systeem staat in continuïteit met het centraal veneuze systeem en zou als zodanig een druk moeten hebben die correleert met de centrale veneuze druk. Talrijke eerdere studies suggereren een verband tussen perifere veneuze druk (PVP) en centrale veneuze druk. Eerdere studies hebben een redelijke correlatie aangetoond tussen CVP en PVP bij patiëntenpopulaties, waaronder gedecompenseerd hartfalen, cardiale en niet-cardiale chirurgie(1), levertransplantatiedonors(2) en -ontvangers(3), neurochirurgische(4) en pediatrische patiënten.( 5) In een eerdere studie gepubliceerd door de auteurs van dit artikel was het gemiddelde verschil tussen PVP en CVP bij patiënten met acute hartfalensyndromen 0,4 mmHg met een correlatiecoëfficiënt van 0,947. Een beperking van de eerdere studie was dat deze correlatie slechts op één moment in de tijd werd vastgesteld. In de hier gepresenteerde studie zullen PVP en CVP worden verkregen en zal de correlatie worden beoordeeld op meerdere tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van een bepaalde patiënt.

Dit is een prospectieve cohortstudie in één centrum om de correlatie tussen perifere veneuze druk en centrale veneuze druk te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met longslagaderkatheters en perifere infusen die zijn opgenomen in de Coronary Care Units van de Cleveland Clinic en die voldoen aan de inclusiecriteria, komen in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We zijn van plan patiënten in te schrijven die aan de volgende criteria voldoen: Patiënten die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling voor invasieve hemodynamische monitoring. Alle in aanmerking komende patiënten zijn degenen die al een pulmonale arteriële katheterisatie hebben ondergaan via de interne jugulaire of subclavia-aders en perifere IV-plaatsing van de bovenste ledematen volgens de standaardzorgstandaard voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen om de volgende redenen worden uitgesloten van dit onderzoek: leeftijd jonger dan 18 jaar, onvermogen om toestemming te krijgen, katheter van de pulmonale arterie in het dijbeen, of als hun behandelende arts deelname weigert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wat zijn de correlatiecoëfficiënt en de grenzen van overeenstemming voor gepaarde metingen van PVP en CVP op meerdere tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt bij patiënten die zijn opgenomen op een hartbewakingsafdeling?
Tijdsspanne: 7-14 dagen
Perifere veneuze druk en centrale veneuze druk worden gemeten op drie tijdstippen tijdens de ziekenhuisopname van een patiënt. De correlatiecoëfficiënt en de overeenstemmingsgrenzen voor gepaarde metingen worden berekend.
7-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mazen Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren