Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale waardetraining bij peuters met verhoogde symptomen van autisme (SVT)

13 december 2023 bijgewerkt door: Yale University

Haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van sociale waardetraining bij peuters met verhoogde autismesymptomen

In de voorgestelde pilotstudie zullen peuters met ASS+ Social Value Training (SVT) ondergaan met behulp van een blik-contingent eye-tracking paradigma bij peuters met verhoogde symptomen van ASS (ASS+) (n=48). SVT zal gedurende een periode van twee dagen worden toegediend en de trainingseffecten zullen worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in de visuele aandacht voor gezichten met een hoge waarde (HV) in vergelijking met gezichten met een lage waarde (LV) tussen de basislijn, na de basislijn en een vervolgsessie. -up-beoordeling met behulp van twee taken: een laboratorium-selectieve aandacht (LSA)-taak en een real-world selectieve aandacht (RWSA)-taak. De onderzoekers zullen ook de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de waarde van training en de bijdrage van seks, het non-verbale ontwikkelingsniveau en de ernst van autismesymptomen aan de respons op de training evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Een van de kenmerken van autismespectrumstoornissen (ASS) bij zuigelingen en peuters is een verminderde selectieve aandacht voor gezichten. Deze beperking vermindert hun vermogen om van anderen te leren en adaptief met anderen om te gaan in de echte wereld. Aandachtsselectie in het sociale domein hangt gedeeltelijk af van iemands vermogen om beloningswaarden van mensen te coderen en deze waarden als stabiele waarden in het langetermijngeheugen op te slaan. De ‘stabiele’ waarden (voortaan ‘waarden’) worden geleerd in de loop van herhaalde leermogelijkheden, en zodra ze verworven zijn, worden ze snel gesignaleerd, waarbij de blik bij voorkeur wordt gericht op gecodeerde gezichten van belang (hoge waarde, HV) op basis van hun hedonistische eigenschappen. of informatieve eigenschappen in het verleden. Automatische reacties op basis van waarden die zijn opgeslagen in het langetermijngeheugen zijn essentieel om te overleven wanneer beslissingen snel moeten worden genomen (bijvoorbeeld moeder versus vreemdeling). Het leren over waarden wordt ondersteund door het beloningsleersysteem in de hersenen, waarbij basale ganglia (BG) circuits betrokken zijn. Dit circuit is betrokken bij de pathofysiologie van ASS en bestaand bewijs suggereert dat individuen met ASS specifieke beperkingen vertonen bij het leren van de beloningswaarde van sociale stimuli zoals gezichten. Op basis van dit bewijsmateriaal stellen de onderzoekers voor dat de beperkte aandacht voor gezichten bij peuters met verhoogde autismesymptomen (ASS+) gedeeltelijk wordt veroorzaakt door een verminderde leerwaarde in het sociale domein, waardoor hun vermogen wordt beïnvloed om snel en bij voorkeur HV-gezichten te selecteren en lage symptomen te negeren. -waarde (LV) gezichten in de complexe reële omgeving. Als gevolg hiervan vertonen ze in het algemeen een verminderde spontane aandacht voor gezichten, en als ze naar gezichten kijken, kunnen ze hun beperkte aandachtsbronnen verdelen tussen hoogwaardige (bijvoorbeeld moeder of therapeut) en laagwaardige (vreemde) individuen in een proef-en-en-sessie. fout mode. De onderzoekers veronderstellen verder dat het versterken van de aandacht van kinderen met ASS+ voor specifieke gezichten door middel van sociale waardetraining (SVT) hun aandacht voor deze gezichten in de echte wereld zal vergroten. In de voorgestelde pilotstudie zullen peuters met ASS+ Social Value Training (SVT) ondergaan met behulp van een blik-contingent eye-tracking paradigma bij peuters met verhoogde symptomen van ASS (ASS+) (n=48). SVT zal gedurende een periode van twee dagen worden toegediend en de trainingseffecten zullen worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in de visuele aandacht voor gezichten met een hoge waarde (HV) in vergelijking met gezichten met een lage waarde (LV) tussen de basislijn, na de basislijn en een vervolgsessie. -up-beoordeling met behulp van twee taken: een laboratorium-selectieve aandacht (LSA)-taak en een real-world selectieve aandacht (RWSA)-taak. De onderzoekers zullen ook de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de waarde van training en de bijdrage van seks, het non-verbale ontwikkelingsniveau en de ernst van autismesymptomen aan de respons op de training evalueren.

Het onderzoek werd gehinderd door Covid en maskering, waardoor de primaire en secundaire uitkomsten niet konden worden verzameld zoals bedoeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton-zwangerschap
  • Zwangerschapsduur van 37-42 weken
  • Geschikt gewicht voor de zwangerschapsduur
  • Aanwezigheid van een oudere, volledig biologische broer of zus met ASS
  • Autisme Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2)-score na 18 maanden in het klinische bereik (gekalibreerde ernstscore >3)

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale infecties
  • Niet-koortsstuipen
  • Gehoorverlies
  • Visuele beperking
  • Aanwezigheid van een bekende chromosomale afwijking of aangeboren infectie
  • Prenatale blootstelling aan illegale drugs
  • Ernstige psychotische stoornis bij eerstegraads familieleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leren van sociale waarden
Voor elk kind krijgen twee gezichten, willekeurig gekozen uit de verzameling van vier gezichten, de status van hoge waarde (HV) en de andere twee de status van lage waarde (LV). De waardestatus wordt gerandomiseerd tussen de gezichten en kinderen en alle vier de gezichten hebben voor alle deelnemers dezelfde kans om HV of LV te krijgen. Een blikfixatie op een HV-gezicht zal altijd een dynamische weergave activeren en het gezicht zal helder glimlachen. Een blikfixatie op een LV-gezicht zal altijd resulteren in geen verandering in de weergave ervan. Effecten van de training worden een dag (werkzaamheid) en een maand (onderhoud) na de training getest. Tijdens elk van de vervolgbeoordelingen zal elk kind eerst de Laboratory Selective Attention (LSA)-taak ondergaan om te beoordelen of ze de waarde-face-associaties uit de trainingssessies hebben behouden, gevolgd door de Real-World Selective Attention (RWSA)-taak om te evalueren generalisatie.
Voor elk kind krijgen twee gezichten de status van hoge waarde (HV) en de andere twee de status van lage waarde (LV). De waardestatus wordt gerandomiseerd tussen de gezichten en kinderen en alle vier de gezichten hebben voor alle deelnemers dezelfde kans om HV of LV te krijgen. Een blikfixatie op een HV-gezicht zal altijd een dynamische weergave activeren en het gezicht zal helder glimlachen. Een blikfixatie op een LV-gezicht zal altijd resulteren in geen verandering in de weergave ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van het kijken naar gezichten tijdens laboratorium- en praktijktests
Tijdsspanne: Gemiddelde proefduur: voor laboratoriumtaak: 2 seconden, voor echte taak: 1 minuut
Het deel van de tijd besteed aan het bekijken van gezichten toegewezen aan HV en LV, gestandaardiseerd door de hoeveelheid geldige eye-trackinggegevens die tijdens de proef zijn verzameld
Gemiddelde proefduur: voor laboratoriumtaak: 2 seconden, voor echte taak: 1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van het kijken naar de scène tijdens laboratorium- en praktijktests
Tijdsspanne: Gemiddelde proefduur: voor laboratoriumtaak: 2 seconden, voor echte taak: 1 minuut
Het deel van de geldige eye-trackingtijd verzameld tijdens testproeven, gestandaardiseerd over de duur van de testproeven
Gemiddelde proefduur: voor laboratoriumtaak: 2 seconden, voor echte taak: 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Chawarska, PhD, Social and Affective Neuroscience of Autism Program, Yale Child Study Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000021541
  • P50MH115716 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01MH124892-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren