このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症の症状が高まった幼児における社会的価値訓練 (SVT)

2023年12月13日 更新者:Yale University

自閉症の症状が高まった幼児における社会的価値訓練の実現可能性と予備的有効性

提案されたパイロット研究では、ASD+の幼児は、ASDの症状が高まった幼児(ASD+)を対象に、視線依存視線追跡パラダイムを使用した社会的価値訓練(SVT)を受けます(n=48)。 SVTは2日間にわたって実施され、トレーニング効果は、ベースライン、ベースライン後、およびフォローの間の、低価値(LV)の顔と比較した高価値(HV)の顔に対する視覚的注意の変化によって評価されます。 - 実験室選択的注意 (LSA) タスクと現実世界選択的注意 (RWSA) タスクの 2 つのタスクを使用した評価。 研究者らはまた、価値観トレーニングの受け入れ可能性と実現可能性、およびトレーニングに対する反応に対する性別、非言語発達レベル、自閉症症状の重症度の寄与も評価する予定である。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

乳児および幼児における自閉症スペクトラム障害 (ASD) のマーカーの 1 つは、顔に対する選択的注意の障害です。 この障害により、現実世界の環境において他者から学び、適応的に他者と対話する能力が低下します。 社会的領域における注意的選択は、人の報酬値をコード化し、これらの値を安定した値として長期記憶に保存する能力に部分的に依存しています。 「安定した」値 (以下、「値」) は、繰り返しの学習機会を通じて学習され、一度取得されると、その快楽に基づいてコード化された重要な顔 (高価値、HV) に優先的に視線を向けます。または過去の有益なプロパティ。 長期記憶に保存された値に基づく自動応答は、迅速に決定を下さなければならない場合(例:母親か他人か)、生き残るために不可欠です。 価値観についての学習は、大脳基底核 (BG) 回路が関与する脳内の報酬学習システムによって維持されます。 この回路は ASD の病態生理学に関係しており、現存する証拠は、ASD を持つ個人が顔などの社会的刺激の報酬値を学習する際に特定の障害を示していることを示唆しています。 この証拠に基づいて、研究者らは、自閉症の症状が高度な幼児(ASD+)の顔への注意の制限は、社会領域における価値学習の障害によって部分的に引き起こされ、HVの顔を迅速かつ優先的に選択し、低レベルの顔を無視する能力に影響を与えていると提案しています。 -価値(LV)は複雑な現実世界の環境に直面します。 その結果、彼らは一般的に顔に対する自発的注意力の低下を示し、顔を見るとき、限られた注意資源を価値の高い人(母親やセラピストなど)と価値の低い人(見知らぬ人)の間で試行的に分配する可能性があります。エラーファッション。 研究者らはさらに、社会的価値訓練(SVT)を通じてASD+の子どもたちの特定の顔への注意を強化すると、現実世界の環境におけるこれらの顔への注意が高まるのではないかという仮説を立てている。 提案されたパイロット研究では、ASD+の幼児は、ASDの症状が高まった幼児(ASD+)を対象に、視線依存視線追跡パラダイムを使用した社会的価値訓練(SVT)を受けます(n=48)。 SVTは2日間にわたって実施され、トレーニング効果は、ベースライン、ベースライン後、およびフォローの間の、低価値(LV)の顔と比較した高価値(HV)の顔に対する視覚的注意の変化によって評価されます。 - 実験室選択的注意 (LSA) タスクと現実世界選択的注意 (RWSA) タスクの 2 つのタスクを使用した評価。 研究者らはまた、価値観トレーニングの受け入れ可能性と実現可能性、およびトレーニングに対する反応に対する性別、非言語発達レベル、自閉症症状の重症度の寄与も評価する予定である。

新型コロナウイルスとマスキングによって研究が妨げられたため、一次アウトカムと二次アウトカムを意図したとおりに収集できませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 在胎週数37~42週
  • 在胎週数に応じた適正体重
  • ASDを持つ年上の完全な生物学的兄弟の存在
  • 臨床範囲の18か月時点での自閉症診断観察スケジュール-2(ADOS-2)スコア(校正された重症度スコア>3)

除外基準:

  • 先天性感染症
  • 非熱性けいれん障害
  • 難聴
  • 視力障害
  • 既知の染色体異常または先天性感染症の存在
  • 出生前における違法薬物への曝露
  • 第一親等親族に重篤な精神障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会的価値の学習
各子について、4 つの顔のプールからランダムに選択された 2 つの顔には高価値 (HV) ステータスが割り当てられ、他の 2 つの顔には低価値 (LV) ステータスが割り当てられます。 値のステータスは顔と子供の間でランダム化され、4 つの顔すべてに、参加者全員で同じ確率で HV または LV が割り当てられます。 HV の顔に視線を固定すると、常に動的表示がアクティブになり、顔は明るく微笑みます。 LV の顔に視線を固定しても、その表示は常に変化しません。 トレーニングの効果はトレーニング後1日目(効果)と1ヶ月後(維持)を検査します。 各フォローアップ評価では、各児童はまず実験室選択的注意 (LSA) タスクを受けてトレーニング セッションでの価値観と顔の関連性を保持しているかどうかを評価し、続いて現実世界選択的注意 (RWSA) タスクで評価します。一般化。
各子について、2 つの顔には高価値 (HV) ステータスが割り当てられ、他の 2 つの顔には低価値 (LV) ステータスが割り当てられます。 値のステータスは顔と子供の間でランダム化され、4 つの顔すべてに、参加者全員で同じ確率で HV または LV が割り当てられます。 HV の顔に視線を固定すると、常に動的表示がアクティブになり、顔は明るく微笑みます。 LV の顔に視線を固定しても、その表示は常に変化しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験室テストおよび実際のテスト中に顔を見る割合
時間枠:平均試行時間: 実験室タスクの場合: 2 秒、現実世界のタスクの場合: 1 分
試験中に収集された有効な視線追跡データの量によって標準化された、HV および LV に割り当てられた顔の観察に費やされた時間の割合
平均試行時間: 実験室タスクの場合: 2 秒、現実世界のタスクの場合: 1 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験室および実際のテスト中に現場を見る割合
時間枠:平均試行時間: 実験室タスクの場合: 2 秒、現実世界のタスクの場合: 1 分
テストトライアル中に収集された有効なアイトラッキング時間の割合をテストトライアル期間全体で標準化したもの
平均試行時間: 実験室タスクの場合: 2 秒、現実世界のタスクの場合: 1 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Katarzyna Chawarska, PhD、Social and Affective Neuroscience of Autism Program, Yale Child Study Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月13日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2020年3月3日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月1日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000021541
  • P50MH115716 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01MH124892-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

社会価値学習研修の臨床試験

3
購読する