Werkzaamheidsstudie van Yi-Zhi-An-Shen-korrels voor oudere volwassenen met amnestische milde cognitieve stoornissen

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek en blijft bereidwillige toestemming geven voor deelname
• Leeftijd van 60 tot 85 jaar met een diagnose van aMCI
• Opleidingsniveau van minimaal 6 jaar
• Beschikbaarheid van een "studiepartner" die kan helpen bij het invullen van beoordelingsschalen voor de duur van het onderzoek
• Cognitieve klachten gerapporteerd door de proefpersoon en bevestigd door de "studiepartner"
• Clinical Dementia Rating (CDR) globale score van 0,5 en memory item score van 0,5
• Mini-mental state exam (MMSE) score van 24-30
• Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, versie 5 (DSM-V) criteria voor dementie niet vervuld

Uitsluitingscriteria:

• Is eerder ingeschreven in deze studie en heeft het onderzoeksproduct ontvangen
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een onderzoeksproduct ontvangen
• Heeft ziektemodificerende therapie gekregen
• Heeft een bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de bestanddelen ervan
• Heeft een geschiedenis van alcoholmisbruik of alcoholafhankelijkheid in de 3 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie, of is een alcoholist of drugsverslaafde, zoals vastgesteld door de onderzoeker
• Heeft aanhoudende klinisch significante (naar het oordeel van de onderzoeker), metabolische of enige andere ziekte die op dit moment geheugenstoornissen kan veroorzaken (bijv. onbehandelde schildklierziekte, vitamine- of andere voedingstekorten, chronische nier- of leverziekte)
• Geheugenstoornis die kan worden toegeschreven aan een andere ziekte of aandoening dan een neurodegeneratief syndroom in de vroege fase
• Heeft een bewegingsstoornis van Parkinson
• Gebruik van psychoactieve medicatie die het vermogen van de proefpersoon om betrouwbaar neurocognitieve tests uit te voeren zou aantasten of onzekerheid zou creëren bij het onderscheiden van de effecten van de psychoactieve medicatie en de onderliggende cognitieve stoornis van de proefpersoon (bijv. Benzodiazepinen, sedativa, antipsychotica)
• Geschiedenis van ernstige terugkerende depressieve stoornis (DSM-V) in de laatste 5 jaar voorafgaand aan screening
• Heeft een hersentumor of andere intracraniale laesie, een stoornis van de cerebrale spinale vloeistofcirculatie (bijv. Normale druk hydrocephalus) en/of een significante voorgeschiedenis van hoofdtrauma of hersenoperatie
• Heeft tekenen van ernstige cerebrovasculaire ziekte, met een gemodificeerde Hachinski Ischemie Score (mHIS) score van meer dan 4, of zoals geverifieerd door medische voorgeschiedenis en/of hersen-MRI of CT
• Heeft een ernstige visuele of auditieve beperking die niet mee kan werken aan onderzoeken
• Heeft ernstige aandoeningen van het spijsverteringsstelsel
• Heeft binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening antibiotica gekregen