Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene versus gecombineerde infraclaviculaire-suprascapulaire zenuwblokkades

15 maart 2022 bijgewerkt door: Hany M Yassin, MD, Fayoum University Hospital

De analgetische werkzaamheid en hemi-diafragmatische verlammingsbeoordeling van gecombineerde infraclaviculaire-suprascapulaire zenuwblokkades versus standaard interscalene brachiale plexusblokkade voor arthroscopische reparatie van de rotatormanchet

Het doel van deze proef is om de analgetische efficiëntie en hemi-diafragmatische verlamming van het standaard echogeleide interscalene (ISB) brachiale plexusblok te vergelijken met het gecombineerde gebruik van costoclaviculaire benadering van infraclaviculair brachiaal plexusblok en suprascapulair zenuwblok (ICB-SSB). voor patiënten die een artroscopische rotator cuff-reparatie ondergaan.

Auteurs veronderstellen dat het gecombineerde gebruik van ICB-SSB zou kunnen leiden tot een postoperatief analgetisch effect dat vergelijkbaar is met dat van de standaard ISB met minder hemi-diafragmatische verlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste belemmering van het interscaleenblok is het hoge risico op ipsilaterale zenuwblokkade met sequentiële hemi-diafragmatische verlamming. Het gecombineerde gebruik van conventioneel paracoracoïde infraclaviculair blok (ICB) en suprascapulair blok (SSB) was niet gelijk aan de standaard ISB met betrekking tot de analgetische werkzaamheid. maar heeft geen hemi-diafragmatische genegenheid voor patiënten die arthroscopische schouderprocedures hebben ondergaan. ICB kan worden bereikt door een andere benadering (costoclaviculair) die de brachiale plexus bij de mid-infraclaviculaire fossa blokkeert. computergegenereerde tabel in een van de twee studiegroepen. De randomiseringsvolgorde wordt verborgen in ondoorzichtige verzegelde enveloppen. De enveloppen worden door de onderzoeksonderzoekers geopend net na rekrutering en opname in de operatiekamer. Alleen beoordelaars en gegevensverzamelaars zijn blind voor de groepstoewijzingen.

Preoperatieve voorbereiding:

Preoperatieve onderzoeken zullen worden uitgevoerd volgens het lokale protocol dat is ontworpen om de patiënten te evalueren. Het omvat volledig bloedbeeld, bloedsuikerspiegel, serumureum en creatinine, leverfunctietesten, stollingsprofiel en elektrocardiogram (ECG).

Intraoperatief beheer van patiënten:

Na aankomst in de inductiekamer wordt een 20G intraveneuze katheter geplaatst in het bovenste lidmaat tegenover de plaats van de operatie en wordt aan alle patiënten intraveneuze premedicatie (midazolam 2 mg en fentanyl 50 µg) toegediend. Aanvullende zuurstof (neuscanules bij 2 Lmin-1), standaard ASA-bewaking (5-afleidingen ECG, niet-invasieve bloeddruk (NIBP) en pulsoximetrie) zullen tijdens de hele procedure worden toegepast. Alle blokken worden uitgevoerd onder real-time echografie (Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MA01810, VS).

De patiënten in beide groepen krijgen aanvankelijk een oppervlakkige cervicale plexusblokkade. Het blok wordt uitgevoerd in rugligging met het hoofd van de patiënt naar de andere kant gedraaid. Zodra de huid op de juiste manier is gereinigd en is voorbereid met een antiseptisch middel, wordt de hoogfrequente lineaire array-transducer (8-15 megahertz) over de laterale zijde van de nek geplaatst in het midden van de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier (SCM). De transducer is zo geplaatst dat het taps toelopende uiteinde (achterste rand op het ultrasone beeld) van de SCM zich in het midden van het scherm bevindt. De bloknaald (22-gauge, 50 mm, Stimuplex D®; B Braun, Duitsland) wordt vervolgens ingebracht vanaf het posterieure aspect door de huid en platysma en 10 ml lokaal anestheticum (LA) wordt net achter dit oriëntatiepunt afgezet. Daarna krijgen de patiënten ISB of ICB-SSB.

Na voltooiing van de beoordelingen van sensomotorische blokkades na 30 minuten (zie hieronder), zal inductie van algemene anesthesie worden bereikt door intraveneus propofol 1,5-2 mgkg-1, fentanyl 1 ugkg-1 en atracurium 0,5 mgkg-1. Algemene anesthesie wordt onderhouden door isofluraan 1,5 volume% in 2 lmin-1 zuurstof-luchtmengsel 50:50 en atracurium 0,1 mgkg-1 elke 30 minuten. Alle proefpersonen worden langzaam in de strandstoelpositie geplaatst en de chirurgische ingrepen worden door hetzelfde chirurgische team voltooid.

Als de hartslag of bloeddruk van de patiënt tijdens de operatie 20% van de preoperatieve waarde overschreed, wordt een bolusdosis fentanyl van 50 µg toegediend. Opzettelijke hypotensietechniek zal worden gebruikt om de systolische bloeddruk op een bereik van 90-100 mmHg te houden, de gemiddelde bloeddruk op een bereik van 65-75 mmHg en de hartslag op een bereik van 60-70 bpm door intraveneuze nitroglycerine-infusie met een snelheid van 1-2 µgkg- 1min-1. Als overmatige ongewenste hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of gemiddelde bloeddruk lager dan 65 mmHg) wordt opgemerkt, wordt een bolus van 200 ml ringeracetaatvloeistof toegediend om de bloeddruk terug te brengen tot het gewenste bereik door de infusiesnelheid van nitroglycerine te verlagen of stop er tijdelijk mee. Anders worden stappen van 5 mg efedrine gebruikt om het bereik van de bloeddrukmetingen veilig te stellen. Bradycardie (HR minder dan 50 bpm) zal worden gecorrigeerd door toediening van atropinesulfaat in stappen van 30 µg.

Beoordeling van sensorische en motorische blokkade:

  • De mate van motorische en sensorische blokkade zal worden beoordeeld door een anesthesioloog die 30 minuten na lokale anesthesietoediening niet betrokken zal zijn bij het brachiale plexusblokkade. Met behulp van een alcoholdoekje wordt de sensorische blokkade getest op de huid boven het sleutelbeen (supraclaviculaire zenuwen) en het laterale oppervlak van de deltaspier (axillaire zenuw). Elk gebied wordt beoordeeld volgens een driepuntsschaal met behulp van een koude test: 0 = geen blok; 1 = analgesie (patiënt kan aanraking voelen, niet koud); 2 = anesthesie (patiënt kan geen aanraking voelen).
  • De motorische functie wordt getest met behulp van schouderabductie (axillaire en suprascapulaire zenuwen) en externe schouderrotatie (suprascapulaire zenuw) volgens een driepuntsschaal: 0 = geen blokkade; 1 = parese; 2 = verlamming. blokkades worden als voltooid beschouwd als na 30 minuten een globale samengestelde score van zes punten (van een maximum van acht punten) wordt behaald5. De incidentie van volledige blokkade 30 minuten na injectie wordt opnieuw gecodeerd.

Beoordeling van hemi-diafragmatische verlamming (HDP) met behulp van echografie:

Echografie-evaluatie van het hemi-diafragma zal worden beoordeeld door een geblindeerde getrainde radioloog. Een laagfrequente (2 tot 5 MHz) kromlijnige array-transducer wordt in het coronale vlak op de midaxillaire lijn geplaatst om een ​​intercostaal beeld te verkrijgen. Ter hoogte van de ribben acht tot negen aan de linkerkant en zeven tot acht aan de rechterkant, is de milt of lever gecentreerd met de ribschaduwen aan weerszijden. Bij diepe inspiratie gaat de caudale afdaling van de lever of milt vooraf aan de afdaling van de heldere pleurale lijn. De transducer wordt dan in zowel caudale als cephalad richting bewogen om respectievelijk de eind-inspiratoire en eind-expiratoire niveaus van de pleurale lijn te visualiseren, die vervolgens op de huid van de patiënt worden gemarkeerd. Dit proces wordt herhaald voor, na de gekozen regionale anesthesietechniek en na herstel uit algemene anesthesie in de post-anesthetische zorgeenheid (PACU) met de patiënt in dezelfde positie. Minimale verandering betekent geen blokkade, maar een vermindering van deze afstand vertegenwoordigt een blokkade van de middenrifzenuw.

Postoperatieve evaluatie:

Na voltooiing van de chirurgische ingreep worden de patiënten geëxtubeerd nadat ze aan de extubatiecriteria hebben voldaan en worden vervolgens overgebracht naar de PACU voor een beoordeling van 2 uur. Bij PACU krijgen alle patiënten ketoprofen 100 mg en paracetamol 1 gram via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten. Postoperatieve pijn wordt beoordeeld op een numerieke schaal variërend (NRS) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) na 1 uur bij PACU en vervolgens 4, 8, 12 en 24 uur na de operatie. De patiënten werden naar de afdeling ontslagen nadat ze aan de ontslagcriteria hadden voldaan en een gemodificeerde Aldrete-score ≥9 hadden. ketoprofen 100 mg/12 uur en paracetamol 1 gram/8 uur via intraveneuze infusie gedurende 30 minuten worden gedurende 48 uur voortgezet als onderdeel van het postoperatieve pijnbestrijdingsbeleid van de instelling. Beoordeling van de duur van de postoperatieve analgesie door het tijdstip van het eerste verzoek om analgesie te registreren. De duur van de anesthesietijd (gedefinieerd als de tijd tussen het einde van de lokale anesthesie-injectie voor brachiale plexusblokkade en de postoperatieve toediening van analgetica) zal worden geregistreerd. Patiënten met NRS>5 krijgen morfinesulfaat IV in een bolusdosis van stappen van 2-5 mg met een maximale dosis van 20 mg om de 4 uur of 40 mg om de 24 uur. De cumulatieve en intervalhoeveelheid van het morfineverbruik in 24 uur wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met fysieke status I tot III van de American Society Association (ASA) die gepland zullen worden voor een electieve arthroscopische rotator cuff-reparatie.

Uitsluitingscriteria

  • Weigering van de patiënt
  • reeds bestaande (obstructieve of beperkende) longziekte of lage zuurstofverzadiging bij aanvang
  • contra-indicatie voor regionale anesthesie (coagulopathie, allergie voor lokaal anestheticum, ernstige trombocytopenie, reeds bestaande neuropathie in operatieve ledemaat, infectie op de prikplaats).
  • sepsis
  • lever- of nierdisfunctie.
  • Gevorderde hart- en vaatziekten
  • chronische pijnaandoening die de inname van opioïden thuis vereist.
  • eerdere operatie in de nek of infraclaviculaire/suprascapulaire fossa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ICSSB-groep
groep met infraclaviculaire suprascapulaire zenuwblokkade
In rugligging met ontvoerde ledemaat wordt de ultrasone sonde verplaatst naar de costoclaviculaire ruimte; de arteria subclavia zal worden geïdentificeerd. De drie koorden van de plexus brachialis worden lateraal van de slagader gevisualiseerd. Door gebruik te maken van een in-plane techniek en een cephalad-naar-caudate richting, zal de bloknaald worden voortbewogen totdat de punt zich in het midden van drie koorden zal bevinden en zal 10 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride worden geïnjecteerd. Vervolgens wordt de sonde in laterale decubituspositie, door gebruik te maken van in-plane techniek, getransloceerd in suprascapulaire fossa, lateraal-naar-mediale richting, de bloknaald wordt voortbewogen tot zijn punt in de bodem van de suprascapulaire fossa ventraal naar de fascia van de supraspinatus-spier en 10 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride worden geïnjecteerd.
Andere namen:
  • Infraclaviculaire suprascapulaire blokgroep
ACTIVE_COMPARATOR: ISB-groep
interscalene zenuwblokkade toegediend groep
De ultrasone sonde zal aan de laterale zijde van de nek worden aangebracht ter hoogte van het ringvormige kraakbeen om een ​​beeld te krijgen van de drie hypoechoïsche structuren die de wortels van de brachiale plexus vertegenwoordigen. Met behulp van een in-plane techniek en een laterale naar mediale richting, zal de bloknaald worden voortbewogen totdat de punt onder de prevertebrale fascia tussen de twee meest oppervlakkige hypoechoïsche structuren wordt gepositioneerd en 10 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride wordt geïnjecteerd op niveau van C5-6 en nog eens 10 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride zal worden geïnjecteerd op een niveau van C7-8.
Andere namen:
  • Interscalene groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het cumulatieve morfineverbruik in de eerste 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
24 uur na herstel uit algemene anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
in jaren
6 uur voor interventie
Beoordeling van hemidiafragmatische verlamming
Tijdsspanne: 5 minuten voor tussenkomst
Door gebruik te maken van echografisch onderzoek van de buik
5 minuten voor tussenkomst
Beoordeling van hemidiafragmatische verlamming
Tijdsspanne: 5 minuten na tussenkomst
Door gebruik te maken van echografisch onderzoek van de buik
5 minuten na tussenkomst
Beoordeling van hemidiafragmatische verlamming door abdominaal echografisch onderzoek
Tijdsspanne: 10 minuten na herstel uit algemene anesthesie
Door gebruik te maken van echografisch onderzoek van de buik
10 minuten na herstel uit algemene anesthesie
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 uur na herstel uit algemene anesthesie
met behulp van numerieke tariefschaal (NRS) (waarbij 0 = geen hoofdpijn en 10 = ergst denkbare hoofdpijn)
1 uur na herstel uit algemene anesthesie
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 4 uur na herstel uit algemene anesthesie
met behulp van numerieke tariefschaal (NRS) (waarbij 0 = geen hoofdpijn en 10 = ergst denkbare hoofdpijn)
4 uur na herstel uit algemene anesthesie
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 uur na herstel uit algemene anesthesie
met behulp van numerieke tariefschaal (NRS) (waarbij 0 = geen hoofdpijn en 10 = ergst denkbare hoofdpijn)
8 uur na herstel uit algemene anesthesie
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur na herstel uit algemene anesthesie
met behulp van numerieke tariefschaal (NRS) (waarbij 0 = geen hoofdpijn en 10 = ergst denkbare hoofdpijn)
12 uur na herstel uit algemene anesthesie
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na herstel uit algemene anesthesie
met behulp van numerieke tariefschaal (NRS) (waarbij 0 = geen hoofdpijn en 10 = ergst denkbare hoofdpijn)
24 uur na herstel uit algemene anesthesie
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur na herstel uit algemene anesthesie
met behulp van numerieke tariefschaal (NRS) (waarbij 0 = geen hoofdpijn en 10 = ergst denkbare hoofdpijn)
48 uur na herstel uit algemene anesthesie
Interval dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: 2 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
2 uur na herstel uit algemene anesthesie
Interval dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: 4 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
4 uur na herstel uit algemene anesthesie
Interval dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: 8 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
8 uur na herstel uit algemene anesthesie
Interval dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: 12 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
12 uur na herstel uit algemene anesthesie
Interval dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
24 uur na herstel uit algemene anesthesie
Interval dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur na herstel uit algemene anesthesie
in milligram
48 uur na herstel uit algemene anesthesie
Incidentie van volledige sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de plaatselijke verdovingsinjectie
gebruik van een alcoholdoekje volgens een driepuntsschaal waarbij 0= geen blokkade 1=analgesie (patiënt kan aanraking niet koud voelen) 2=anesthesie (patiënt kan geen aanraking voelen)
30 minuten na het einde van de plaatselijke verdovingsinjectie
Incidentie van volledig motorblok
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de plaatselijke verdovingsinjectie
gebruikmakend van schouderabductie en externe rotatie volgens driepuntsschaal waarbij 0= geen blokkade 1=parese 2=verlamming
30 minuten na het einde van de plaatselijke verdovingsinjectie
Intraoperatief dosisgebruik van fentanyl
Tijdsspanne: Aan het einde van de chirurgische ingreep
In microgram
Aan het einde van de chirurgische ingreep
Incidentie van misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Opioïde-gerelateerde bijwerking
24 uur postoperatief
Incidentie van braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Opioïde-gerelateerde bijwerking
24 uur postoperatief
Incidentie van jeuk
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Opioïde-gerelateerde bijwerking
24 uur postoperatief
Incidentie van overmatige sedatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Opioïde-gerelateerde bijwerking
24 uur postoperatief
Incidentie van ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Opioïde-gerelateerde bijwerking
24 uur postoperatief
Incidentie van urineretentie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Opioïde-gerelateerde bijwerking
24 uur postoperatief
tijd om voor het eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: vanaf herstel van algehele anesthesie tot 24 uur postoperatief
in minuten
vanaf herstel van algehele anesthesie tot 24 uur postoperatief
duur van de chirurgische ingreep
Tijdsspanne: Aan het einde van de chirurgische ingreep
in minuten
Aan het einde van de chirurgische ingreep
uitvoeringstijd van de interventie
Tijdsspanne: 1 minuut onmiddellijk na het einde van de injectie met lokaal anestheticum
tijd vanaf huiddesinfectie tot het einde van de injectie met lokaal anestheticum
1 minuut onmiddellijk na het einde van de injectie met lokaal anestheticum
Incidentie van vasculaire punctie
Tijdsspanne: binnen 3 seconden tijdens het uitvoeren van de blokken
mogelijke bijwerkingen van interventie
binnen 3 seconden tijdens het uitvoeren van de blokken
Incidentie van lokale anesthetische toxiciteit
Tijdsspanne: 30 minuten na uitvoering van de blokken.
mogelijke bijwerkingen van interventie
30 minuten na uitvoering van de blokken.
Incidentie van paresthesie
Tijdsspanne: binnen 1 seconde tijdens uitvoering van de blokken
mogelijke bijwerkingen van interventie
binnen 1 seconde tijdens uitvoering van de blokken
Incidentie van het Horner-syndroom
Tijdsspanne: 30 minuten na uitvoering van de blokken.
mogelijke bijwerkingen van interventie
30 minuten na uitvoering van de blokken.
Incidentie van heesheid van de stem
Tijdsspanne: 30 minuten na uitvoering van de blokken.
mogelijke bijwerkingen van interventie
30 minuten na uitvoering van de blokken.
gewicht
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
in kilogram (kg)
6 uur voor interventie
hoogte
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
in meter(m)
6 uur voor interventie
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 6 uur voor interventie
in kg/m²
6 uur voor interventie
Beoordeling van de tevredenheidsscore van patiënten voor postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: na 72 uur postoperatief
slecht=0; redelijk=1; goed=2; uitstekend=3
na 72 uur postoperatief
Beoordeling van de tevredenheidsscore van de chirurg
Tijdsspanne: Aan het einde van de chirurgische ingreep
slecht=0; redelijk=1; goed=2; uitstekend=3
Aan het einde van de chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Safaa G Ragab, MD, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Studie directeur: Mohamed M Arafa, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren