Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interscalene kontra połączone bloki nerwów podobojczykowo-nadłopatkowych

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Hany M Yassin, MD, Fayoum University Hospital

Skuteczność przeciwbólowa i ocena porażenia połowiczego przepony połączonych blokad nerwów podobojczykowo-nadłopatkowych w porównaniu ze standardową blokadą splotu ramiennego między pochyłym w artroskopowej naprawie stożka rotatorów

Celem tej próby jest porównanie skuteczności przeciwbólowej i porażenia połowiczego przepony standardowej blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG (ISB) z łącznym zastosowaniem dostępu żebrowo-obojczykowego blokady splotu ramiennego podobojczykowego i blokady nerwu nadłopatkowego (ICB-SSB) dla pacjentów poddawanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów.

Autorzy wysuwają hipotezę, że łączne stosowanie ICB-SSB może prowadzić do równoważnego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego do standardowego ISB z mniejszym porażeniem przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Główną przeszkodą blokady międzykostnej jest wysokie ryzyko blokady nerwu przeponowego po tej samej stronie z sekwencyjnym porażeniem połowiczo-przeponowym. Łączne zastosowanie konwencjonalnej blokady podobojczykowej parakruczej (ICB) i blokady nadłopatkowej (SSB) nie było równoważne ze standardowym ISB pod względem skuteczności przeciwbólowej, ale nie ma dolegliwości półprzeponowych u pacjentów poddanych zabiegom artroskopii barku. ICB można osiągnąć za pomocą innego dostępu (żebrowo-obojczykowego), który blokuje splot ramienny w środkowym dole podobojczykowym. Pacjenci zakwalifikowani do planowej artroskopowej naprawy pierścienia rotatorów zostaną losowo przydzieleni wygenerowanej komputerowo tabeli do jednej z dwóch grup badawczych. Sekwencja randomizacji będzie ukryta w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach. Koperty zostaną otwarte przez badaczy tuż po zakończeniu rekrutacji i przyjęciu na salę operacyjną. Tylko asesorzy i zbieracze danych będą zaślepieni na przydziały grup.

Przygotowanie przedoperacyjne:

Badania przedoperacyjne zostaną przeprowadzone zgodnie z lokalnym protokołem mającym na celu ocenę pacjentów. Obejmuje pełną morfologię krwi, poziom cukru we krwi, mocznik i kreatyninę w surowicy, testy czynnościowe wątroby, profil krzepnięcia i elektrokardiogram (EKG).

Śródoperacyjne postępowanie z pacjentami:

Po przybyciu na salę indukcji, w kończynie górnej naprzeciw miejsca operowanego zostanie założony cewnik dożylny 20G, a wszystkim pacjentom zostanie podana premedykacja dożylna (midazolam 2 mg i fentanyl 50 µg). Podczas całej procedury będzie stosowane dodatkowe podawanie tlenu (kaniule do nosa przy 2 lmin-1), standardowe monitorowanie ASA (5-odprowadzeniowe EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP) i pulsoksymetria). Wszystkie blokady zostaną wykonane pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym (Philips clear vue350, Philips Healthcare, Andover MA01810, USA).

Pacjenci w obu grupach otrzymają początkowo powierzchowną blokadę splotu szyjnego. Blok będzie wykonywany w pozycji leżącej z głową pacjenta odwróconą na drugą stronę. Gdy skóra zostanie odpowiednio oczyszczona i przygotowana środkiem antyseptycznym, przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości (8-15 megaherców) zostanie umieszczony na bocznej stronie szyi, w punkcie środkowym tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM). Przetwornik jest umieszczony w taki sposób, że zwężający się koniec (tylna granica na obrazie ultrasonograficznym) SCM znajduje się na środku ekranu. Igła blokująca (22-gauge, 50 mm, Stimuplex D®; B Braun, Niemcy) jest następnie wprowadzana od tylnej strony przez skórę i platysmę oraz 10 ml środka miejscowo znieczulającego (LA) umieszczanego tuż za tym punktem orientacyjnym. Następnie pacjenci otrzymają ISB lub ICB-SSB.

Po zakończeniu oceny blokad czuciowo-ruchowych po 30 minutach (patrz poniżej), indukcję znieczulenia ogólnego uzyska się przez podanie dożylne propofolu 1,5-2 mgkg-1, fentanylu 1 ugkg-1 i atrakurium 0,5 mgkg-1. Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane izofluranem 1,5% obj. w mieszaninie tlen-powietrze 2 lmin-1 50:50 oraz atrakurium 0,1 mgkg-1 co 30 minut. Wszyscy uczestnicy będą powoli ustawiani na leżakach, a zabiegi chirurgiczne będą przeprowadzane przez ten sam zespół chirurgów.

Śródoperacyjnie, jeśli tętno lub ciśnienie tętnicze pacjenta przekroczy 20% wartości przedoperacyjnej, zostanie podany bolus fentanylu w dawce 50 µg. Celowa technika hipotonii zostanie zastosowana w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi w zakresie 90-100 mmHg, średniego ciśnienia krwi w zakresie 65-75 mmHg i częstości akcji serca w zakresie 60-70 uderzeń na minutę przez dożylny wlew nitrogliceryny z szybkością 1-2 µgkg- 1 min-1. W przypadku stwierdzenia nadmiernego niepożądanego niedociśnienia (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub średnie ciśnienie krwi poniżej 65 mmHg) zostanie podany 200 ml płynu Ringer Octan w bolusie w celu przywrócenia ciśnienia krwi do pożądanego zakresu przy zmniejszeniu szybkości wlewu nitrogliceryny lub zatrzymaj go tymczasowo. W przeciwnym razie, przyrosty 5 mg efedryny zostaną użyte, aby zabezpieczyć zakres odczytów ciśnienia krwi. Bradykardia (HR poniżej 50 uderzeń na minutę) zostanie skorygowana przez podanie siarczanu atropiny w dawce co 30 µg.

Ocena blokady czuciowej i motorycznej:

  • Stopień blokady ruchowej i czuciowej oceni anestezjolog, który nie będzie wykonywał blokady splotu ramiennego 30 min po podaniu środka miejscowo znieczulającego. Za pomocą wacika nasączonego alkoholem zostanie przetestowana blokada czuciowa na skórze pokrywającej obojczyk (nerwy nadobojczykowe) i boczną powierzchnię mięśnia naramiennego (nerw pachowy). Każde terytorium zostanie ocenione zgodnie z trzypunktową skalą przy użyciu zimnego testu: 0 = brak bloku; 1 = analgezja (pacjent może odczuwać dotyk, a nie zimno); 2 = znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku).
  • Funkcje motoryczne będą badane za pomocą odwodzenia barku (nerwy pachowe i nadłopatkowe) oraz rotacji zewnętrznej barku (nerw nadłopatkowy) zgodnie z trzypunktową skalą: 0 = brak blokady; 1 = niedowład; 2 = paraliż. bloki zostaną uznane za zakończone, jeśli po 30 minutach uzyska się ogólny wynik złożony wynoszący sześć punktów (z maksymalnie ośmiu punktów),5 częstość występowania całkowitego bloku po 30 minutach od wstrzyknięcia zostanie ponownie zakodowana.

Ocena porażenia połowiczego przepony (HDP) za pomocą ultradźwięków:

Ocena ultrasonograficzna półprzepony zostanie oceniona przez przeszkolonego radiologa z zaślepieniem. Głowica krzywoliniowa o niskiej częstotliwości (od 2 do 5 MHz) zostanie umieszczona w płaszczyźnie czołowej na linii pachowej środkowej w celu uzyskania obrazu międzyżebrowego. Na poziomie żeber od ósmego do dziewiątego po lewej i od siódmego do ósmego po prawej śledziona lub wątroba są wyśrodkowane z cieniami żeber po obu stronach. Przy głębokim wdechu zejście ogonowe wątroby lub śledziony poprzedza zejście jasnej linii opłucnej. Przetwornik zostanie następnie przesunięty zarówno w kierunku ogonowym, jak i dogłowowym, aby zwizualizować odpowiednio poziomy końcowo-wdechowy i końcowo-wydechowy linii opłucnej, które zostaną następnie zaznaczone na skórze pacjenta. Proces ten będzie powtarzany przed, po wybranej technice znieczulenia regionalnego oraz po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego w oddziale opieki po anestezjologii (PACU) z pacjentem w tej samej pozycji. Minimalna zmiana oznacza brak blokady, ale zmniejszenie tej odległości oznacza blokadę nerwu przeponowego.

Ocena pooperacyjna:

Po zakończeniu zabiegu chirurgicznego chorzy ekstubowani po spełnieniu kryteriów ekstubacji, a następnie przekazywani na OZOR na 2-godzinną ocenę. W PACU wszyscy pacjenci otrzymają 100 mg ketoprofenu i 1 gram acetaminofenu we wlewie dożylnym trwającym 30 minut. Ból pooperacyjny zostanie oceniony na skali numerycznej (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból) po 1 godzinie w PACU, a następnie po 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji. Pacjenci wypisywani na oddział po spełnieniu kryteriów wypisu i zmodyfikowanej punktacji Aldrete ≥9. ketoprofen 100 mg/12 h i acetaminofen 1 gram/8 h we wlewie dożylnym trwającym 30 minut będą kontynuowane przez 48 godzin w ramach polityki kontroli bólu pooperacyjnego instytucji. Ocena czasu trwania analgezji pooperacyjnej poprzez rejestrację czasu pierwszego żądania analgezji. Rejestrowany będzie czas trwania znieczulenia (określany jako czas między zakończeniem wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo w przypadku blokady splotu ramiennego a pooperacyjnym podaniem środków przeciwbólowych). Pacjenci z NRS>5 otrzymają siarczan morfiny dożylnie w dawce bolusa, zwiększającej się o 2-5 mg, z maksymalną dawką 20 mg co 4 godziny lub 40 mg co 24 godziny. Rejestrowana będzie skumulowana i interwałowa ilość spożycia morfiny w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egipt, 63514
        • Fayoum University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stowarzyszenie Amerykańskiego Towarzystwa (ASA) w stanie fizycznym od I do III pacjentów, którzy zostaną zaplanowani na planową artroskopową naprawę stożka rotatorów.

Kryteria wyłączenia

  • Odmowa pacjenta
  • istniejąca wcześniej (obturacyjna lub restrykcyjna) choroba płuc lub niskie wyjściowe nasycenie tlenem
  • przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (koagulopatia, alergia na środek miejscowo znieczulający, ciężka małopłytkowość, istniejąca wcześniej neuropatia kończyny operowanej, zakażenie w miejscu wkłucia).
  • posocznica
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  • Zaawansowane choroby układu krążenia
  • przewlekły stan bólowy wymagający przyjmowania opioidów w domu.
  • wcześniejsza operacja szyi lub dołu podobojczykowego/nadłopatkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ICSSB
grupa, której podawano blokadę nerwu nadłopatkowego podobojczykowego
W pozycji leżącej z odwiedzioną kończyną sonda ultrasonograficzna zostanie przemieszczona w przestrzeń żebrowo-obojczykową; zostanie zidentyfikowana tętnica podobojczykowa. Trzy sznury splotu ramiennego zostaną uwidocznione z boku tętnicy. Stosując technikę w płaszczyźnie i w kierunku od głowy do ogona, igła blokująca zostanie przesunięta, aż jej koniec znajdzie się pośrodku trzech nitek i zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy. Następnie w pozycji bocznej, stosując technikę in-plane, sonda zostanie przemieszczona w dół nadłopatkowy w kierunku bocznym do przyśrodkowego, igła blokująca zostanie przesunięta, aż jej koniec znajdzie się w dnie dołu nadłopatkowego brzusznego względem powięzi mięsień nadgrzebieniowy i 10 ml 0,25 % chlorowodorku bupiwakainy zostanie wstrzyknięte .
Inne nazwy:
  • Grupa bloku nadobojczykowego nadłopatkowego
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa IB
grupa, której podawano blokadę nerwu międzykostnego
Sonda ultrasonograficzna zostanie przyłożona po bocznej stronie szyi na poziomie chrząstki pierścieniowatej, aby uzyskać widok trzech hipoechogenicznych struktur reprezentujących korzenie splotu ramiennego. Stosując technikę w płaszczyźnie i w kierunku od bocznego do przyśrodkowego, igła blokująca zostanie przesunięta do momentu, aż jej czubek zostanie umieszczony pod powięzią przedkręgową między dwiema najbardziej powierzchownymi hipoechogenicznymi strukturami, a 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy zostanie wstrzyknięte na poziomie C5-6 i kolejne 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy zostanie wstrzyknięte na poziomie C7-8.
Inne nazwy:
  • Grupa Interscalen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane zużycie morfiny w pierwszych 24 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
w latach
6 godzin przed interwencją
Ocena porażenia połowiczego przepony
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją
Za pomocą badania ultrasonograficznego jamy brzusznej
5 minut przed interwencją
Ocena porażenia połowiczego przepony
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Za pomocą badania ultrasonograficznego jamy brzusznej
5 minut po interwencji
Ocena porażenia połowiczego przepony za pomocą badania ultrasonograficznego jamy brzusznej
Ramy czasowe: 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Za pomocą badania ultrasonograficznego jamy brzusznej
10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 godzinę po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) (gdzie 0 = brak bólu głowy, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy)
1 godzinę po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) (gdzie 0 = brak bólu głowy, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy)
4 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 8 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) (gdzie 0 = brak bólu głowy, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy)
8 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) (gdzie 0 = brak bólu głowy, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy)
12 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) (gdzie 0 = brak bólu głowy, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy)
24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
przy użyciu numerycznej skali częstości (NRS) (gdzie 0 = brak bólu głowy, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy)
48 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Interwałowa dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 2 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
po 2 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Interwałowa dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 4 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
po 4 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Interwałowa dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 8 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
po 8 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Interwałowa dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 12 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
po 12 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Interwałowa dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 24 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
po 24 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Interwałowa dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 48 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
w miligramach
po 48 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Występowanie całkowitego bloku czuciowego
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
za pomocą wacika nasączonego alkoholem zgodnie z trzypunktową skalą, gdzie 0= brak blokady 1=znieczulenie (pacjent może czuć dotyk, a nie zimno) 2=znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku)
30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Występowanie całkowitego bloku motorycznego
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
za pomocą odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej zgodnie z trzypunktową skalą, gdzie 0=brak blokady 1=niedowład 2=porażenie
30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Śródoperacyjne zużycie dawki fentanylu
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu chirurgicznego
W mikrogramach
Pod koniec zabiegu chirurgicznego
Występowanie nudności
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Efekt uboczny związany z opioidami
24 godziny po operacji
Występowanie wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Efekt uboczny związany z opioidami
24 godziny po operacji
Występowanie świądu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Efekt uboczny związany z opioidami
24 godziny po operacji
Występowanie nadmiernej sedacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Efekt uboczny związany z opioidami
24 godziny po operacji
Występowanie depresji oddechowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Efekt uboczny związany z opioidami
24 godziny po operacji
Częstość występowania zatrzymania moczu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Efekt uboczny związany z opioidami
24 godziny po operacji
czas na pierwszą ratunkową analgezję
Ramy czasowe: od wybudzenia znieczulenia ogólnego do 24 godzin po operacji
w minutach
od wybudzenia znieczulenia ogólnego do 24 godzin po operacji
czas trwania zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu chirurgicznego
w minutach
Pod koniec zabiegu chirurgicznego
czas realizacji interwencji
Ramy czasowe: 1 minutę bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
czas od dezynfekcji skóry do zakończenia iniekcji środka miejscowo znieczulającego
1 minutę bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Częstość nakłuć naczyniowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 sekund podczas wykonywania bloków
potencjalne skutki uboczne interwencji
w ciągu 3 sekund podczas wykonywania bloków
Występowanie toksyczności miejscowego środka znieczulającego
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu bloków.
potencjalne skutki uboczne interwencji
30 minut po wykonaniu bloków.
Występowanie parestezji
Ramy czasowe: w ciągu 1 sekundy podczas wykonywania bloków
potencjalne skutki uboczne interwencji
w ciągu 1 sekundy podczas wykonywania bloków
Częstość występowania zespołu Hornera
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu bloków.
potencjalne skutki uboczne interwencji
30 minut po wykonaniu bloków.
Występowanie chrypki głosu
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu bloków.
potencjalne skutki uboczne interwencji
30 minut po wykonaniu bloków.
waga
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
w kilogramach (kg)
6 godzin przed interwencją
wysokość
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
w metrach (m)
6 godzin przed interwencją
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 godzin przed interwencją
w kg/m2
6 godzin przed interwencją
Ocena satysfakcji pacjentów z analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: po 72 godzinach po operacji
biedny=0; sprawiedliwy=1; dobry=2; doskonały = 3
po 72 godzinach po operacji
Ocena satysfakcji chirurga
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu chirurgicznego
biedny=0; sprawiedliwy=1; dobry=2; doskonały = 3
Pod koniec zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Safaa G Ragab, MD, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Dyrektor Studium: Mohamed M Arafa, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ICSSB

3
Subskrybuj