Zwangerschap en risico op veneuze trombo-embolie (PRESCOT)

Het beheersen van het risico op veneuze trombo-embolie (VTE) tijdens de zwangerschap blijft een uitdaging. Een individuele beoordeling van het VTE-risico is cruciaal voor optimale tromboprofylaxe, maar er is geen gevalideerd hulpmiddel om clinici te helpen bij het stratificeren van het risico bij zwangere vrouwen en het introduceren van profylactische antistolling op het juiste moment. Aanbevelingen die meestal gebaseerd zijn op case-control studies en de mening van deskundigen geven de behoefte van de arts niet goed weer. Gezien het ontbreken van internationale aanbevelingen met een hoog bewijsniveau met betrekking tot de profylactische behandeling van zwangere vrouwen met een risico op trombose, kan het gebruik van een risicostratificatie-instrument dat alle individuele risicofactoren voor VTE in overweging neemt en dat helpt bij het nemen van beslissingen over profylaxeregimes, hulp. Onderzoekers hebben eerder een VTE-risicoscore (de Lyon-VTE-score) beschreven, waarbij patiënten met een verhoogd risico op VTE werden beoordeeld en een individueel toegesneden behandeling werd aanbevolen. Een retrospectieve evaluatie van de beginscore liet gunstige uitkomsten zien bij zwangerschappen met een hoog risico op trombose. Een daaropvolgende multicenter prospectieve studie rapporteerde veelbelovende resultaten met behulp van deze score en gerelateerde managementstrategie. De werkzaamheid en veiligheid na 10 jaar prospectief gebruik van de Lyon-VTE-score in de dagelijkse praktijk als leidraad voor het voorschrijven van antitrombotische profylaxe tijdens de zwangerschap is onlangs geëvalueerd en de resultaten toonden aan dat de Lyon-VTE-score een gestandaardiseerde aanpak met objectieve criteria mogelijk maakt en kan niet-gespecialiseerde centra en jonge artsen helpen bij het omgaan met deze risicovolle zwangerschappen.

De resultaten van eerdere onderzoeken bieden consistente conclusies over de veiligheid en werkzaamheid van de aanpak van onderzoekers en bieden achtergrond voor een medisch-economische studie om de kosten en gevolgen van deze procedure te evalueren. De meest recente studie (2005) waarin de kosten van profylaxe bij zwangere vrouwen werden geëvalueerd, schatte deze kosten op $ 1292 voor elke behandelingscyclus van 6 weken. Daarnaast biedt het gebruik van een dergelijke score uitzicht op gepersonaliseerde geneeskunde, die waarschijnlijk kostenefficiënter is dan "inclusieve, gelijke behandeling voor iedereen".

In antepartum moet de beslissing om tromboseprofylaxe toe te dienen op individuele basis worden overwogen met betrekking tot het verlagen van het absolute risico op trombose, het ongemak van dagelijkse subcutane heparinetherapie en de potentiële risico's op bloedingen, door heparine geïnduceerde trombocytopenie en osteoporose. Een individuele beoordeling van het VTE-risico is cruciaal voor optimale tromboprofylaxe, maar er is geen gevalideerd hulpmiddel om clinici te helpen bij het stratificeren van het VTE-risico bij zwangere vrouwen en om op het juiste moment profylactische anticoagulantia in te voeren.

De meeste aanbevelingen zijn graad 2C. Ze zijn meestal gebaseerd op case-control studies en opinies van experts en brengen de behoefte van de arts niet helemaal in beeld. De originaliteit van deze benadering is het gebruik van een risicostratificatie-instrument dat rekening houdt met alle individuele risicofactoren voor VTE en dat helpt bij het besluitvormingsproces van prenatale antitrombotische profylaxe. Deze studie zal de zorg personaliseren met behulp van een score om het risico individueel te beoordelen en passende preventie voor te stellen.

Het hoofddoel van deze studie is het uitvoeren van een medisch-economische studie om de efficiëntie te evalueren van een innovatieve strategie die de Lyon-VTE-score integreert in de behandeling van zwangere patiënten met risico op veneuze trombo-embolie versus standaardzorg.