Беременность и риск венозной тромбоэмболии (PRESCOT)

Управление риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ) во время беременности по-прежнему остается сложной задачей. Индивидуальная оценка риска ВТЭ имеет решающее значение для оптимальной тромбопрофилактики, но не существует проверенного инструмента, который помог бы клиницистам стратифицировать риск у беременных и назначить профилактическую антикоагулянтную терапию в соответствующее время. Рекомендации, в основном основанные на исследованиях случай-контроль и мнениях экспертов, не совсем точно отражают потребности врача. Ввиду отсутствия международных рекомендаций с высоким уровнем доказательности, касающихся профилактического лечения беременных женщин с риском тромбоза, использование инструмента стратификации риска, учитывающего все индивидуальные факторы риска ВТЭ и помогающего принимать решения о схемах профилактики, может помощь. Исследователи ранее описали шкалу риска ВТЭ (Lyon-VTE-score), оценивая пациентов с повышенным риском ВТЭ и рекомендуя индивидуально подобранное лечение. Ретроспективная оценка исходной оценки показала благоприятные исходы при беременностях с высоким риском тромбообразования. Последующее многоцентровое проспективное исследование показало многообещающие результаты с использованием этой оценки и соответствующей стратегии лечения. Эффективность и безопасность после 10 лет проспективного использования Lyon-VTE-шкалы в повседневной практике для руководства назначением антитромботической профилактики во время беременности была недавно оценена, и результаты показали, что Lyon-VTE-шкала допускает стандартизированный подход с объективными критериями. и может помочь неспециализированным центрам и молодым врачам вести такие беременности с высоким риском.

Результаты предыдущих исследований дают последовательные выводы о безопасности и эффективности подхода исследователей и дают основу для медико-экономического исследования для оценки затрат и последствий этой процедуры. В самом последнем исследовании (2005 г.), посвященном оценке стоимости профилактики у беременных, эта стоимость оценивалась в 1292 доллара США за каждый 6-недельный цикл лечения. Кроме того, использование такой шкалы открывает перспективы персонализированной медицины, которая, вероятно, более рентабельна по сравнению с «инклюзивным, равным лечением для всех».

В дородовом периоде решение о проведении тромбопрофилактики следует рассматривать на индивидуальной основе с учетом снижения абсолютного риска тромбоза, неудобств ежедневной подкожной терапии гепарином и потенциального риска кровотечения, гепарин-индуцированной тромбоцитопении и остеопороза. Индивидуальная оценка риска ВТЭ имеет решающее значение для оптимальной тромбопрофилактики, но не существует валидированного инструмента, который помог бы клиницистам стратифицировать риск ВТЭ у беременных и назначить профилактическую антикоагулянтную терапию в нужное время.

Большинство рекомендаций относятся к категории 2С. Они в основном основаны на исследованиях случай-контроль и мнениях экспертов и не полностью отражают потребности врачей. Оригинальность этого подхода заключается в использовании инструмента стратификации риска, учитывающего все индивидуальные факторы риска ВТЭ и помогающего в принятии решения о проведении антенатальной антитромботической профилактики. В этом исследовании будет персонализирована помощь с использованием баллов для индивидуальной оценки риска и предложения соответствующей профилактики.

Основная цель данного исследования — провести медико-экономическое исследование для оценки эффективности инновационной стратегии, включающей шкалу Lyon-VTE, в ведение беременных с риском венозной тромбоэмболии по сравнению со стандартным лечением.